ISO9001:2000標準和檢查表

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1、IS09001:2000標準和檢查表IS09001:2000標準審核內(nèi)容1.2應(yīng)用本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適川于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)殆的組織。當木標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準笫7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適川法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合木標準。——手冊中寫明的刪減的細節(jié)和理由?——表明組織確實不存在與刪減的要求相關(guān)的活——能證實組織刪減的要求沒有影響提供滿足辦律法規(guī)耍求的產(chǎn)品的能力的證據(jù)?查預(yù)計3年內(nèi)產(chǎn)品冇無需刪減的風險。4?1總要求組織應(yīng)按本標準的要

2、求建立QMS,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng):a)識別QMS所需的過程及具在組織中的應(yīng)用(1.2);b)確定這些過程的順序和相互作用;C)確定為確保這些過程的冇效運行和控制所盂的準則和方法;d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測蜃和分析這此過程;0實施必要的措施,以實現(xiàn)對這此過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按木標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,纟R織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在QMS中加以識別。注:上述QMS所需的過程應(yīng)包括打管

3、理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。——QMS建立、實施和改進方而的相應(yīng)證據(jù)?——對外包過程進行識別和控制的證據(jù)?與領(lǐng)導(dǎo)層面談:1QMS所需的過程是如何識別的?(4個大過程及子過程用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過:形成程序文件。)2是否明確各過程的負責部門?3對外包過程是如何識別和控制的?4QMS建立以來。作了那些主要工作?在改i具體例子?4.2文件要求(文件:信息及其承載媒體。包括記錄、規(guī)范、程戶報告、標準等)4.2.1總貝IJQMS文件應(yīng)包括:町形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量n標;b)質(zhì)量手冊;c)本標準所要求的形成文件的程序;d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制

4、所需的文件;e)本標準所要求的記錄(見4.2.4)0注1:木標準岀現(xiàn)“形成文件的程序”之處,既要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持?!欠裰贫藴室蟮?類文件?1.方針、目標。2.手冊。3?標準要求編寫的六個程需文件如質(zhì)量計劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī);求的規(guī)定、安排、方法、準則、方式等。5.標準嬰錄?!款愇募膬?nèi)容、范圍是否符合標準的要求1的實際情況?——文件的數(shù)最和祥略程度是否適宜?注2:不同組織的QMS文件的多少與詳略程度取決于:a)組織的規(guī)模和活動的類型;b)過程及-其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體

5、。4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)QMS的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性{見1.2}b)QMS編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;c)QMS過程Z間的相互作用的表述?!謨詢?nèi)容是否覆蓋并符合標準的要求?1QMS的范圍:1)產(chǎn)品的覆蓋范圍;2)過組織結(jié)構(gòu)及地域范圍:部門、子公司、項bl部。——對手冊進行批準及控制的證據(jù)?査批準人及批準日期,手冊使用及修改記錄。4.2.3文件控制QMS所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)424的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制a)文件發(fā)布前得到批準,以確保

6、文件是充分與適宜的;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準。C)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別:d)確保在使用處可獲得適用文件的冇關(guān)版木:e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā):g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R?!欠窬幹瞥绦蛭募?,內(nèi)容是否覆蓋并滿足標——是否能提供全部有關(guān)文件控制的記錄?——各場所和人員使用的文件是否是有關(guān)文件的——外來文件和作廢文件的識別和管理證據(jù)?1查建立程序文件:文件的分類、控制、編'號與發(fā)放、評審與修改、管理等規(guī)定。2查公司、部門、項目部《文

7、件清單》。3查部門、項目部《收發(fā)文登記》。a)施工常用的法律法規(guī)是否收入?b)外來文件:如施工圖紙、變更設(shè)計、業(yè)主〕審査、保存、復(fù)印、對原圖的修改和發(fā)放。C)施工場所是否獲得?d)作廢文件的標識:如圖紙等。e)近期制定的文件的批準。v如管理辦法〉4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和QMS有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。——是否編制程序文件,其內(nèi)容是否覆蓋并滿足?——記錄的管理是否符合要求?1查建立程序文件:對標識、儲存、保護、12查部門《記錄清單》

8、3標準要求的21項記錄:

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