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《iso9001：2008標準與iso9001：2000標準的區(qū)別理解要點》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、ISO9001:2008標準與ISO9001：2000標準的區(qū)別理解要點為了讓各級審核人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員盡早理解2008版ISO9001標準的變化和運用，現(xiàn)根據(jù)ISO在2008年11月15日發(fā)布的ISO9001:2008《Qualitymanagementsystems—Requirements》標準“翻譯稿”進行了標注：“”表示與ISO9001：2000標準要求的描述上有變化的內(nèi)容，“”表示在ISO9001：2000標準要求上增加的內(nèi)容?？騼?nèi)是標準，框外的與ISO9001：2000標準不同內(nèi)容的相關要素理解僅供參考。1范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)
2、定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”適用于-----預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,----任何產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導致的預期輸出。注2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達。1.2應用本標準規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要
3、求的產(chǎn)品的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標準。注：擴大“產(chǎn)品”的范圍，包括材料和半成品2引用標準下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款.凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基礎和術語引用新的版本標準3術語和定義本標準采用ISO9000給出的術語和定義。本標準所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”也可指“服務”。4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管
4、理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理
5、體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進有關的過程；注2：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。注3：確?？刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。應用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響：a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響；b)共享過程的控制程度；c)通過應用7.4條款獲得的所需控制的能力。本條文時對組織建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的總體思路，組織按照本標準要求建立質(zhì)量管理體系（形成文件）。實施。保持和持續(xù)。（1）確定過程（回避“識別”有認同現(xiàn)狀的可
6、能，如果現(xiàn)狀是錯的，有效性受到影響）。建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程予以確定。應覆蓋從確定顧客的過程到滿足顧客需求過程，這些過程可能有的對產(chǎn)品質(zhì)量影響大，有的影響小，過程所需的輸入、輸出。開展的活動和應投入資源，產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關過程進行控制，加以持續(xù)改進。（2）確定過程之間的相互作用，通常一個過程的輸出直接影響或形成下一個過程輸入，使這些過程能有效運作，應合理安排過程的順序，過程之間的相互關系，達到過程策劃的結果和持續(xù)改進。（3）確立過程有效運行控制的準則和方法。為使過程達到預期的目標或要求，應對過程輸入，輸出及進行活動以及投入的資源，給出過程控制的準則和方法。
7、（4）確保獲得過程監(jiān)視的信息。為了判斷過程是否有效運作，組織必須能夠獲得必要的信息，通過過程監(jiān)視的信息評定其實現(xiàn)過程是否達到既定要求。（5）對測量監(jiān)視結果的分析。通過過程信息的測量分析，對這些過程所需的管理活動，資源提供產(chǎn)品實現(xiàn)和測量進行連續(xù)監(jiān)視和持續(xù)改進。（6）組織應對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別和控制。由于這些過程對組織提供滿足要求產(chǎn)品能力的潛在影響重大，可按標準中的7.4采購進行控制。但控制外包過程不能免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。進一步明確外包過程的控制要求。4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量
8、目標；b)
