藥品經(jīng)營許可證變更許可證事項需提供的材料

《藥品經(jīng)營許可證變更許可證事項需提供的材料》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、變更需要提供的材料一、變更法定代表人需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更法定代表人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的書面證明；(四)依照《公司法》作出的決議或者決定；國有獨資企業(yè)應提交上級主管部門對法定代表人的任命文件；(五)擬變更法定代表人的簡歷、身份證、學歷證書的原件和復印件；(六)法定代表人變更前變更后承擔相應法律責任的協(xié)議書；(七)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)

2、執(zhí)照》原件和復印件；(九)9二、變更企業(yè)負責人需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更企業(yè)負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的書面證明；(一)依照《公司法》作出的決議或者決定；國有獨資企業(yè)應提交公司對負責人的任命文件；(二)擬變更企業(yè)負責人的個人簡歷、身份證、學歷證書、上崗證、無業(yè)證明的原件和復印件；(三)負責人變更前變更后承擔相應法律責任的協(xié)議書。當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(四)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書

3、》、《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；(五)對提供的以上材料真實性的保證。三、變更質(zhì)量負責人需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明(三)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的書面證明；(四)依照《公司法》作出的決議或者決定；國有獨資企業(yè)應提企業(yè)對質(zhì)量負責人的任命文件；或者是負責人與質(zhì)量負責人的聘用協(xié)議；(五)原質(zhì)量負責人辭職的書面申請材料及相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證書的原件和復印件；(一)擬變更企業(yè)質(zhì)量負責人的個人簡歷、身份證、學歷證書、相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)、上崗證、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

4、工作經(jīng)歷的證明、無業(yè)證明的原件和復印件；(二)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(三)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；對提供的以上材料真實性的保證。(四)2010年底前按規(guī)定配備藥學技術(shù)人員的承諾(五)對提供的以上材料真實性的保證。四、變更企業(yè)名稱需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三)工商行政管理部門變更預先核名通知或已變更的營業(yè)執(zhí)照；(四)企業(yè)名稱變更前變更后承擔相應法律責任的協(xié)議書；(五)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局提供的需變更企業(yè)沒有未辦

5、結(jié)案件的證明；(六)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；(七)對提供的以上材料真實性的保證。五、變更企業(yè)經(jīng)營范圍需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三)增加經(jīng)營范圍相關(guān)的藥學專業(yè)技術(shù)人員個人簡歷、身份證、職稱證書、學歷證書、上崗證、無業(yè)證明原件和復印件；(四)倉庫總平面圖、庫內(nèi)分區(qū)平面圖；(五)與增加經(jīng)營范圍相適應的規(guī)章制度；(六)與增加經(jīng)營范圍相適應的設(shè)施設(shè)備情況；(七)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

6、規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；(九)對提供的以上材料真實性的保證。六、變更注冊地址、倉庫地址需提供的材料(一)變更申請表(二)變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三)房屋產(chǎn)權(quán)性質(zhì)證明和房屋租賃協(xié)議；(四)提交新注冊地址、倉庫地址的地理位置圖和平面布局圖；(五)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的身份證、職稱證書原件和復印件；(六)設(shè)施設(shè)備情況表；(七)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；(一)對提供的以上材料真實性的保證。七、撤銷倉庫需提供的材料(一)變更申請表

7、(二)撤銷倉庫的申請書以及撤銷原因；(三)與藥品供應企業(yè)簽訂的單方供貨協(xié)議書；(四)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的身份證、職稱證書原件和復印件；(五)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(六)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；(七)對提供的以上材料真實性的保證；八、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》(一)繳銷申請書，繳銷原因和理由；(二)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(三)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；(四)繳銷《藥品經(jīng)營許可證》后停止藥品經(jīng)營活動的保證

8、；(五)對提供的以上材料真實性的保證；(六)《藥品經(jīng)營許可證》（正本、副本）原件。注：一、具有法定代表人的單