b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗藥品說(shuō)明書

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1、來(lái)源快易捷藥品網(wǎng)【藥品名稱】b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗【漢語(yǔ)拼音】bxingliuganshixueganjunjieheyimiao【英文名】Haemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccine【性狀】【處方組成】【成分和性狀】本疫苗系由b型流感嗜血桿菌58534菌株經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖，通過(guò)活化、衍生形成多糖衍生物后與破傷風(fēng)類毒素共價(jià)結(jié)合精制而成。本疫苗為透明無(wú)色液體。組成成分:一個(gè)免疫劑量(0.5ml)的液體疫苗含:b型流感嗜血桿菌莢膜多糖……………………………10μg破傷風(fēng)類毒素蛋白………………………………………20

2、-34μg硫柳汞……………………………………………………25-50μg氯化鈉……………………………………………………3.75-4.75mg【接種對(duì)象】2月齡～5周歲兒童。【作用與用途】接種本疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌的免疫力，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌感染導(dǎo)致的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等感染性疾病。【規(guī)格】10μg/0.5ml?！居梅ㄓ昧俊俊久庖叱绦蚝蛣┝俊?1)每人每次接種劑量為0.5ml；(2)2月齡-2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射；2歲以上兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌肉注射，特別注意不能注入血管中；(3)6月

3、齡以下嬰兒:從2月齡開始，每隔1或2月接種1次(0.5ml)，共三次。18月齡時(shí)可再?gòu)?qiáng)化免疫接種一次(0.5ml)；6-12月齡嬰兒:隔1或2月接種1次(0.5ml)，共兩次。18月齡時(shí)可再?gòu)?qiáng)化免疫接種一次(0.5ml)；1-5歲兒童:接種1次(0.5ml)?！静涣挤磻?yīng)】本疫苗通過(guò)臨床研究觀察，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng):主要表現(xiàn)為一過(guò)性紅暈、紅腫弱反應(yīng)和局部壓痛感，癥狀一般會(huì)自行緩解，偶有局部瘙癢感、硬結(jié)，癥狀一般可自行緩解。全身反應(yīng):主要為發(fā)熱(多在38.5℃以下)，偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，少有會(huì)出現(xiàn)非典型的皮疹，癥狀一般可自行緩解。

4、【禁忌】本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用:(1)有癲癇、驚厥及過(guò)敏史者。(2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核者。(3)患急性傳染病及發(fā)熱者。(4)已知對(duì)疫苗的某種成分過(guò)敏，尤其是對(duì)破傷風(fēng)類毒素過(guò)敏者，或者對(duì)先前接種本疫苗過(guò)敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】(1)不得靜脈注射，應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。(2)使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求，如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動(dòng)、標(biāo)簽有脫落、瓶?jī)?nèi)液體有異物顆?；蜃兩咭约俺^(guò)有效期等情況均不得使用。(3)本疫苗嚴(yán)禁凍結(jié)。(4)疫苗一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，并按規(guī)定人次劑量一次性用完。(5)在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷

5、風(fēng)類毒素的免疫接種。(6)如果本疫苗與其它疫苗，如:百白破聯(lián)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗，同時(shí)接種時(shí)應(yīng)分別在兩處不同部位注射。(7)接種本疫苗后若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到接種地或醫(yī)院就診。(8)務(wù)必置于兒童不能觸及處。【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】【藥物過(guò)量】【藥理毒理】【貯藏】于2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)禁凍結(jié)?！景b】1ml西林瓶包裝，0.5ml/瓶/盒?！居行凇勘疽呙绲挠行跒?4個(gè)月，在瓶簽或盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】