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時間:2017-12-29
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1、b型流感嗜血桿菌結合疫苗使用說明書【藥品名稱】通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗英文名稱:HaemophilusInfluenzaeTypebConjugateVaccine漢語拼音:bXingLiuganshixueganjunJieheYimiao【成分和性狀】本品系由純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合而成。為無色透明液體。有效成分:純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。輔料:氯化鈉。【接種對象】本疫苗適用于3月齡嬰兒~5周歲兒童?!咀饔门c用途】本疫苗接種后,可使機體產生體液免疫應答。用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包
2、括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等)?!疽?guī)格】每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg?!久庖叱绦蚝蛣┝俊拷臃N部位:臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌肌內注射。自3月齡開始,每間隔1個月接種1次(0.5ml),共3次,在18月齡時進行加強接種1次;6~12月齡兒童,每間隔1個月或2個月接種1次(0.5ml),共2次,在18月齡時進行加強接種1次;1~5周歲兒童,僅需注射1次(0.5ml)?!静涣挤磻孔⑸浜笠话惴磻p微,接種部位可出現(xiàn)輕微紅腫、硬結、壓痛、偶有局部瘙癢感,一般不
3、需特殊處理,即可自行消退。必要時可對癥治療。全身反應:主要為發(fā)熱反應(多在38.5℃下),偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振,偶見非典型的皮疹,一般可自行緩解?!窘伞浚?)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。(2)已知對該疫苗的任何成分過敏,特別對破傷風類毒素過敏者。(3)嚴重心臟疾病、高血壓、患肝臟疾病、腎臟疾病者?!咀⒁馐马棥浚?)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。(2)使用前應充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散的凝塊,異物,疫苗瓶有裂紋、標簽不清或過期失效者,均不得使用。(3)接受免疫抑
4、制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。(4)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受者應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。(5)本疫苗可與本公司生產的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗混合后接種,不可與其他公司疫苗混合后接種。與其他疫苗同時接種時,應在不同的部位注射。(6)在任何情況下,疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規(guī)破傷風類毒素的免疫接種。(7)本疫苗嚴禁凍結?!举A藏】于2~8℃避光保存和運輸。
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