質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審

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1、(2014年12月)****醫(yī)藥有限公司目錄1、關(guān)于成立質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知2、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審的通知3、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃4、首次會(huì)議簽到表5、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審表6、末次會(huì)議簽到表7、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告關(guān)于進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審的通知為了確?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性,確保公司質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行,根據(jù)新版GSP的要求,特對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),具體考核辦法及時(shí)間安排如下:1、審核時(shí)

2、間:2014年12月18日2、評(píng)審組成員安排如下:組長(zhǎng):副組長(zhǎng):組員:評(píng)審方式:查資料和現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)3、審核依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》本次評(píng)審將由質(zhì)量管理部記錄匯總確保公司質(zhì)量管理體系符合GSP的要求。特此通知****醫(yī)藥有限公司年月日質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃1、評(píng)審組成員安排如下:組長(zhǎng):副組長(zhǎng):組員:2、審核目的:審核公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性。3、審核依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))4、審核覆蓋范圍:公司新修訂的質(zhì)量

3、管理體系文件的適應(yīng)性、可行性和相關(guān)記錄、流程。5、審核時(shí)間:2014年12月18日6、現(xiàn)場(chǎng)審核期間請(qǐng)被審核方有關(guān)人員參加下列活動(dòng):審核活動(dòng):按審核日程安排,被審核方有關(guān)人員在本崗位。6、審核日程安排:1)2014年12月18日09:00對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審。2)審核方法主要為查資料、查流程、查記錄+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的形式開(kāi)展檢查。3)審核內(nèi)容:A)查質(zhì)量管理體系文件是否符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。B)查質(zhì)量管理體系文件是否與企業(yè)實(shí)際相符合;C)查質(zhì)量管理體系文件是否與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相符合;

4、D)查質(zhì)量管理制度、職責(zé)、規(guī)程、記錄相互之間是否相符。質(zhì)量副總經(jīng)理意見(jiàn):簽名:****醫(yī)藥有限公司2014年12月17日醫(yī)藥有限公司會(huì)議簽到表會(huì)議主題質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審會(huì)議(首次會(huì)議)會(huì)議時(shí)間2014年12月18日會(huì)議地點(diǎn)公司會(huì)議室到會(huì)人員名單姓名部門(mén)/職務(wù)姓名部門(mén)/職務(wù)共計(jì):(人數(shù))醫(yī)藥有限公司會(huì)議簽到表會(huì)議主題質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審會(huì)議(末次會(huì)議)會(huì)議時(shí)間2014年12月18日會(huì)議地點(diǎn)公司會(huì)議室到會(huì)人員名單姓名部門(mén)/職務(wù)姓名部門(mén)/職務(wù)共計(jì):(人數(shù))醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告一、內(nèi)審時(shí)間:審核開(kāi)始

5、日期:2014年12月18日審核結(jié)束時(shí)間:2014年12月18日二、受審部門(mén):公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性、是否符合新版GSP的要求。三、內(nèi)審小組成員名單:組長(zhǎng):副組長(zhǎng):組員:四、內(nèi)部審核目的:檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的符合程度、和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)的適應(yīng)性、可行性。五、審核范圍:公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)的工作和實(shí)際經(jīng)營(yíng)的需要。六

6、、審核依據(jù):1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》;七、內(nèi)審方案:依據(jù)審核日程安排,由審核組對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面審核。八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn):達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》要求。九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員:包括評(píng)審小組成員共11人。十、內(nèi)部審核綜述:1.2014年12月18日對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件按照新版GSP的要求和實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要進(jìn)行全面審查。2.經(jīng)審核,公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件符合新版GSP

7、的要求。十一、審核報(bào)告發(fā)放范圍:總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。內(nèi)審組長(zhǎng):2014年12月18日多讀書(shū)的好處書(shū),是了望世界的窗口。書(shū),是知識(shí)的源泉,是人類(lèi)進(jìn)步的階梯。要獲得知識(shí),就必須多讀書(shū)。要跟上時(shí)代發(fā)展的步伐,就必須不斷讀書(shū),不斷充實(shí)自己。書(shū)的內(nèi)容可以五花八門(mén),不拘一格。因?yàn)槲沂冀K相信,不管看什么書(shū),只要開(kāi)卷就有益。我床邊的書(shū)常常有幾摞,隨手可取,內(nèi)容五花八門(mén)。有適合工作需要的書(shū),比如《新華文摘》、《我是職業(yè)秘書(shū)》、《社會(huì)工作概論》等;有文學(xué)書(shū)籍,這幾年看了一些當(dāng)下流行的文學(xué)作品,尤其喜歡反映官場(chǎng)現(xiàn)實(shí)的小說(shuō);也有

8、熱播的電視劇的書(shū),我感覺(jué)文字的渲染效果遠(yuǎn)比演員的表演更有感染力。還有一些如何與孩子溝通的書(shū)也是我經(jīng)常涉足的領(lǐng)域。這六周的學(xué)習(xí)時(shí)間,我又強(qiáng)化了讀書(shū)筆記的記錄。書(shū)越讀越多,越讀越有興趣。我感覺(jué)多讀書(shū)至少有以下四點(diǎn)好處:?一是多讀書(shū)可以增長(zhǎng)知識(shí),提高能力。古人云,“書(shū)猶藥也,善讀之可以醫(yī)愚。不吃飯則饑,不讀書(shū)則愚”。讀書(shū)能

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