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《質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享（2014年12月）****醫(yī)藥有限公司W(wǎng)ORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享目錄1、關(guān)于成立質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知2、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審的通知3、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃4、首次會(huì)議簽到表5、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審表6、末次會(huì)議簽到表7、質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告WORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享關(guān)于進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審的通知為了確保《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性，確保公司質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行，根據(jù)新版GSP的要求，特對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審
2、。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，具體考核辦法及時(shí)間安排如下：1、審核時(shí)間：2014年12月18日2、評(píng)審組成員安排如下：組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：組員：評(píng)審方式：查資料和現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)3、審核依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》本次評(píng)審將由質(zhì)量管理部記錄匯總確保公司質(zhì)量管理體系符合GSP的要求。特此通知****醫(yī)藥有限公司年月日WORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃1、評(píng)審組成員安排如下：組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：組員：2、審核目的：審核公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性。3、審核依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
3、（衛(wèi)生部令第90號(hào)）4、審核覆蓋范圍：公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性和相關(guān)記錄、流程。5、審核時(shí)間：2014年12月18日6、現(xiàn)場(chǎng)審核期間請(qǐng)被審核方有關(guān)人員參加下列活動(dòng)：審核活動(dòng)：按審核日程安排，被審核方有關(guān)人員在本崗位。6、審核日程安排：1)2014年12月18日09：00對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審。2）審核方法主要為查資料、查流程、查記錄+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的形式開(kāi)展檢查。3）審核內(nèi)容：A)查質(zhì)量管理體系文件是否符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。B）查質(zhì)量管理體系文件是否與企業(yè)實(shí)際相符合；C）查質(zhì)量管理體系文件是否與計(jì)
4、算機(jī)系統(tǒng)相符合；D)查質(zhì)量管理制度、職責(zé)、規(guī)程、記錄相互之間是否相符。質(zhì)量副總經(jīng)理意見(jiàn):簽名：****醫(yī)藥有限公司2014年12月17日醫(yī)藥有限公司W(wǎng)ORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享會(huì)議簽到表會(huì)議主題質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審會(huì)議（首次會(huì)議）會(huì)議時(shí)間2014年12月18日會(huì)議地點(diǎn)公司會(huì)議室到會(huì)人員名單姓名部門(mén)/職務(wù)姓名部門(mén)/職務(wù)共計(jì)：（人數(shù)）醫(yī)藥有限公司W(wǎng)ORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享會(huì)議簽到表會(huì)議主題質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審會(huì)議（末次會(huì)議）會(huì)議時(shí)間2014年12月18日會(huì)議地點(diǎn)公司會(huì)議室到會(huì)人員名單姓名部門(mén)/職務(wù)姓名部門(mén)/職務(wù)共計(jì)：（人數(shù)）醫(yī)藥有限
5、公司W(wǎng)ORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告一、內(nèi)審時(shí)間：審核開(kāi)始日期：2014年12月18日審核結(jié)束時(shí)間：2014年12月18日二、受審部門(mén)：公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可行性、是否符合新版GSP的要求。三、內(nèi)審小組成員名單：組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：組員：四、內(nèi)部審核目的：檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的符合程度、和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)的適應(yīng)性、可行性。五、審核范圍：公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)G
6、SP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)的工作和實(shí)際經(jīng)營(yíng)的需要。六、審核依據(jù)：1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》；七、內(nèi)審方案：依據(jù)審核日程安排，由審核組對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面審核。八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）和《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》要求。九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：包括評(píng)審小組成員共11人。十、內(nèi)部審核綜述：WORD文檔下載可編輯專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料分享1.2014年12月18日對(duì)公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件按照新版GSP的要求和實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要進(jìn)行全面審查。
7、2.經(jīng)審核，公司新修訂的質(zhì)量管理體系文件符合新版GSP的要求。十一、審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。內(nèi)審組長(zhǎng)：2014年12月18日WORD文檔下載可編輯
