兒童安全用藥培訓(xùn)資料

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1、兒童安全用藥——南京市**醫(yī)院主要內(nèi)容?一、我國兒童用藥現(xiàn)況?二、國內(nèi)外兒童用藥管理的經(jīng)驗分享?三、兒童用藥的管理對策與思考?四、兒童安全用藥的幾個關(guān)鍵問題我國兒童用藥現(xiàn)況我國現(xiàn)有14周歲以下兒童占人口總數(shù)的30％，兒科疾病占所有疾病就診人數(shù)的20％，不合理用藥占用藥者的12％-32％。我國兒童用藥現(xiàn)況1、據(jù)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示：?兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均12.9%，其中新生兒是24.4%。2、兒童用藥市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少，不能滿足兒童患者需求。3、長期以來，臨床研究中，兒童通常不作為觀察對象，藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)缺少兒童用藥的安全性及有效性方面的資料。國外的經(jīng)驗分享

2、(美國）1997年通過了《FDA現(xiàn)代化法案》中的兒科獨占條款。（是鼓勵性的規(guī)定）2002年在通過的《兒童最佳藥物法案》中，將該條款立為法律。2003年立法《兒科研究公平法案》。（是強制性的規(guī)定）2007年，F(xiàn)DA通過《食品藥品管理修正案》，確定由政府機構(gòu)發(fā)布藥品和生物制品在兒童中進(jìn)行研究的信息。目前，美國幾乎所有重要的兒童用處方藥都完成了兒科臨床研究，進(jìn)行了標(biāo)簽修改，指導(dǎo)兒科用藥的信息越來越充分，兒科用藥的安全性和有效性也顯著提高。國外的經(jīng)驗分享(英國）?1981年，由英國醫(yī)學(xué)會、英國皇家藥學(xué)會編寫了第一部《英國國家處方集》（現(xiàn)行版：61版）?2005年，由英國醫(yī)學(xué)會、英國皇家藥學(xué)會

3、編寫出版了第一部《英國國家兒童處方集（兒童卷）》(BNFC)。（現(xiàn)行版2010-2011版）2010年，WHO發(fā)布了參考BNFC編制《WHO兒科示范處方集》。2010年06月WHO發(fā)布首個《兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》。包括240多種基本藥物治療0~12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地的執(zhí)行者將可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的推薦用法、劑量、副作用及禁忌證等方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。中國?2010年2月，衛(wèi)生部正式出版《中國國家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷）》?2010年8月開始籌備編寫《中國國家兒童處方集（兒童卷）》兒童用藥的管理對策與思考為什么要特別注意兒童的用藥問題兒童正處在生長發(fā)育時期，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分

4、泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育都不完善，生理功能尚未成熟，解毒功能也較差，對藥物的吸收、分布、代謝、排泄與成人都有顯著差異，所以用藥時要充分考慮兒童的生理特點。兒童和成人用藥的差異一：?兒童是迅速生長發(fā)育中的群體，兒童生理解剖與成人不同，不同年齡段兒童對藥物的吸收、分布、代謝、排泄及藥物反應(yīng)性亦有差異。同時一些在成人少見的不良反應(yīng)也可能在兒童身上出現(xiàn)，甚至是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。二：?早產(chǎn)兒、新生兒時期由于某些生理物質(zhì)缺乏，對某些藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率較成年人高。嬰幼兒特別是新生兒肝藥物代謝酶系統(tǒng)發(fā)育不完善、功能不全，可使某些藥物的代謝減慢，半衰期延長，易引起蓄積。三：?兒童個體差異大，對藥物的反應(yīng)各

5、有不同，就同一個體而言，完全相同的給藥方案，也可能隨患兒發(fā)育的情況使藥物作用發(fā)生變化。兒童藥物臨床應(yīng)用管理?嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥?藥物的選擇?給藥的方法?劑量的計算?藥物不良反應(yīng)?禁忌證嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥小兒易患感染性疾病，常用抗感染藥物是抗生素類或磺胺類藥物，即所謂的“消炎藥”。但需要指出的是抗生素容易引起腸道菌群失調(diào)，使微生態(tài)紊亂，甚至引起真菌或耐藥菌感染，部分抗生素還可能引起肝腎損害,影響血液系統(tǒng)，因此，選用抗生素一定要嚴(yán)格按照適應(yīng)癥。藥物選擇要根據(jù)小兒的年齡、病種、病情和一般情況慎重選用，不能隨便濫用，合并使用的藥物不宜過多，不必要者盡量不用。藥物選擇抗生素不合理使用現(xiàn)狀人類使用抗生素

6、產(chǎn)量一半，80%用于社區(qū)，大部分用于呼吸道感染，不合理使用率20-50%。動物使用抗生素產(chǎn)量的另一半，80%為預(yù)防性使用和促生長使用，不合理率40~80%。藥物選擇抗生素使用不合理現(xiàn)狀（兒童）抗生素使用主要人群是14歲以下兒童和65歲以上老人。WHO基本藥物和醫(yī)政部主任Quick博士：中國1/2兒童出現(xiàn)咳嗽、流涕癥狀就使用抗生素，其中真正需要使用者僅25%。藥物選擇抗生素使用不合理現(xiàn)狀（兒童）?應(yīng)用抗生素處方占兒科用藥處方總數(shù)的70%左右。?我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達(dá)30萬，占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30%~40%。藥物選擇抗生素不合理使用類別選藥不對?劑量

7、不對?療程不對?給藥間隔不對藥物選擇合理使用抗生素的原則?1.明確目的，選擇有效抗生素最好根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)，藥物敏感試驗選定。?2.選擇適當(dāng)?shù)慕o藥方法、劑量、用藥期限。?3.聯(lián)合用藥要慎重。通常一種抗生素則可達(dá)治療目的，嚴(yán)重的感染可聯(lián)合應(yīng)用，二聯(lián)即可。?4.預(yù)防性應(yīng)用抗生素要嚴(yán)格控制，弊多利少。?5.一般感冒病毒性感染不使用抗生素——無用。不良反應(yīng)發(fā)生則雪上加霜，對癥治療即可。?6.減少抗生素外用（皮膚、粘膜），易致過敏反應(yīng)及耐藥菌株產(chǎn)生。藥物選擇小兒應(yīng)用抗生