職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理手冊(cè)

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1、XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè)（僅限職業(yè)健康體檢的質(zhì)量管理）（第一版）2012年11月22日發(fā)布　　2012年12月1日實(shí)施職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè)56版號(hào)：第1版審核：批準(zhǔn)人：生效日期：2012年12月1日XXXXXX醫(yī)院56目錄第1章　前言1.1XXXXXX醫(yī)院概述1.2公正性聲明第2章　質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標(biāo)2.3質(zhì)量承諾第3章　質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂和再版3.4手冊(cè)的版本和修改狀態(tài)3.5手冊(cè)的發(fā)放3.6手冊(cè)持有者的責(zé)任3.7手冊(cè)的宣傳和貫徹第4章　組織和管理4.1總則4.2法律地位4.

2、3組織機(jī)構(gòu)4.4主要負(fù)責(zé)人職責(zé)4.5各級(jí)醫(yī)師和相關(guān)工作人員的職責(zé)4.6質(zhì)量管理相關(guān)人員職責(zé)4.7與職業(yè)衛(wèi)生健康體檢工作相關(guān)相關(guān)科室的職責(zé)4.8資源保證4.9質(zhì)量保證4.10保密和保護(hù)所有權(quán)4.11實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證第5章　質(zhì)量體系、審核和評(píng)審5.1總則5.2職責(zé)5.3質(zhì)量體系5.4質(zhì)量體系的審核5.5管理評(píng)審第6章　人員6.1總則6.2人員配備6.3人員培訓(xùn)6.4人員考核6.5人員技術(shù)檔案56第7章　設(shè)施與環(huán)境7.1總則7.2職責(zé)7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.4監(jiān)控與維持7.5內(nèi)務(wù)管理7.6環(huán)保、安全與健康第8章　儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則8.2職責(zé)8.3儀器設(shè)備分類8

3、.4儀器設(shè)備配置8.5儀器設(shè)備管理8.6不合格儀器設(shè)備的控制8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)8.8儀器設(shè)備檔案8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理8.10采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定第9章　量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則9.2職責(zé)9.3性能確認(rèn)方式9.4確認(rèn)計(jì)劃9.5參考標(biāo)準(zhǔn)的管理9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7運(yùn)行檢查9.8量值溯源圖模式第10章　職業(yè)健康檢查依據(jù)10.1總則10.2職責(zé)第11章檔案管理第12章　記錄12.1總則12.2記錄更改12.3記錄的保存第13章　報(bào)告13.1總則13.2職業(yè)健康檢查報(bào)告格式及所包含要素13.3報(bào)告的編寫13.4報(bào)告的審核5613.5報(bào)告的批準(zhǔn)13.6報(bào)告的簽章

4、和發(fā)放13.7對(duì)體檢報(bào)告有效性發(fā)生疑問時(shí)的處理第14章　檢測(cè)的分包14.1總則第15章　外部支持服務(wù)與供應(yīng)15.1總則第16章　抱怨16.1總則16.2抱怨的受理與處理附件一：醫(yī)院建筑平面圖（46-47頁(yè)）；二：科室設(shè)置情況表（第48頁(yè)）三：技術(shù)人員情況表（第49頁(yè)）四：質(zhì)量管理人員（第50頁(yè)）五：儀器設(shè)備一覽表（第51頁(yè)）六：醫(yī)療合作協(xié)議書（《委托書》復(fù)印件，第52頁(yè)）七：職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表（第53頁(yè)）八：職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄（第54頁(yè)）九：《程序文件》和《表單》目錄（第55-56頁(yè)）十：醫(yī)療廢物委托處置合同書（復(fù)印件，第57頁(yè)）第一章前言561.1　概

5、況XXXXXX醫(yī)院座落于...............1.1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置：XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)組織下設(shè)院長(zhǎng)室、副院長(zhǎng)室、人事科、體檢中心、總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)市場(chǎng)開發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功能室（見圖1）?？偛茫ㄔ洪L(zhǎng)）副院長(zhǎng)（醫(yī)療）副院長(zhǎng)(行政后勤)人力部體檢中心市場(chǎng)開發(fā)部綜合室皮膚科肺功能室放射科檢驗(yàn)科超聲科心電圖室電測(cè)聽室婦科總務(wù)部財(cái)務(wù)部信息科眼耳鼻喉科內(nèi)科外科候診室主檢室董事會(huì)注：主檢室兼審核、質(zhì)量控制；綜合室兼檔案管理、結(jié)果匯總分析報(bào)告。圖1組織機(jī)構(gòu)

6、圖1.1.2業(yè)務(wù)范圍：醫(yī)院目前設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、56五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超專家會(huì)診中心等二十個(gè)臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個(gè)醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色專科見長(zhǎng)，并開展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。1.1.3人員構(gòu)成：醫(yī)院現(xiàn)有職工161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級(jí)職稱人員23人、初級(jí)技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員16人，其

7、中高級(jí)以上職稱2人、中級(jí)職稱7人、初級(jí)職稱7人，有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。1.1.4建筑規(guī)模：XXXXXX醫(yī)院.........。（見附件一）1.1.5儀器設(shè)備：醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備：...............1.1.6發(fā)展情況區(qū)域概況.......。由于XX市具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機(jī)構(gòu)僅一家（市疾控中心）；企業(yè)法律意識(shí)普遍淡薄，不太重視職工職業(yè)健康檢查；個(gè)別用人單位勞動(dòng)條件差，職業(yè)病危害情況比較嚴(yán)重；目前尚有較多企業(yè)沒有進(jìn)行對(duì)接觸職業(yè)病危害因素的勞動(dòng)者給予職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢，日益發(fā)達(dá)的工業(yè)經(jīng)濟(jì)和相對(duì)落后的職業(yè)病防治體系成為一