藥品專利侵權(quán)案例評(píng)析

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1、藥品專利侵權(quán)案例評(píng)析羅霞2012年11月25日北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)“醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)這點(diǎn)事兒”“進(jìn)入訴訟中的狀況”確權(quán)中遇到的“門檻”侵或不侵等同的“昨日與今生”如何查明被訴侵權(quán)的技術(shù)方案醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)國際五大焦點(diǎn)領(lǐng)域：計(jì)算機(jī)科學(xué)和信息技術(shù)生物制藥醫(yī)療器械清潔技術(shù)食品科學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)活動(dòng)普遍具有高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長的特點(diǎn)。專利保護(hù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系新產(chǎn)品的成功開發(fā)，為人類戰(zhàn)勝疾病，保證健康和延長生命作出貢獻(xiàn)，也為開發(fā)成功的科研院所和制藥企業(yè)等權(quán)利人及經(jīng)銷商帶來巨額利潤。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)權(quán)利人基于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)能夠獲得長期的法

2、定壟斷權(quán)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于醫(yī)藥企業(yè)回收創(chuàng)新成本，贏得超額利潤以支持后續(xù)的研發(fā)活動(dòng)，鼓勵(lì)藥物研發(fā)和保護(hù)創(chuàng)新具有十分重要的意義?？剂啃滤幫顿Y前的因素：投資回報(bào)時(shí)間長短開發(fā)面臨的問題醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極度依賴于知識(shí)產(chǎn)權(quán)對創(chuàng)新成果進(jìn)行保護(hù)?！胺傻谋ＷC和商業(yè)投資的關(guān)系”ClairBrowntokickfootball——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國計(jì)民生和公共健康問題息息相關(guān)，有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)后要合理地用好這些法律一粒藥丸引發(fā)的瘋狂全球的戰(zhàn)爭被動(dòng)保護(hù)到主動(dòng)選擇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)新問題新動(dòng)向：專利鏈接試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀涉及知

3、識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類專利商標(biāo)商業(yè)秘密包裝裝潢涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的種類專利授權(quán)、確權(quán)復(fù)審與無效侵權(quán)合同許可轉(zhuǎn)讓隨著國內(nèi)藥品市場競爭的加劇和制藥企業(yè)專利保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)，專利訴訟數(shù)量呈明顯上升趨勢。由于醫(yī)藥產(chǎn)品上往往只存在一項(xiàng)或相對數(shù)量有限的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對企業(yè)的發(fā)展以及生存影響極大。一旦涉及侵權(quán)訴訟，往往對企業(yè)發(fā)展帶來重大影響，進(jìn)而影響地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)穩(wěn)定。醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀發(fā)案狀況和特點(diǎn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)大多為中小型企業(yè)，自主創(chuàng)新能力不足、研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足，研發(fā)活動(dòng)主要以改進(jìn)藥、仿制藥為主，容易引發(fā)侵權(quán)訴訟。從案件絕對數(shù)量和相對比例、案件復(fù)雜程度、社會(huì)關(guān)注程度、對產(chǎn)業(yè)的影響程度

4、等各方面來看，醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件已成為法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判工作的重要組成部分。醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于我國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國際形象具有重要影響。人民法院審理了一批疑難復(fù)雜的涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利糾紛案件。通過一些案件的審理，法院就醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的一些重要的法律問題予以了澄清，社會(huì)反響良好?！傲辆菨{的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件“亮菌糖漿的生產(chǎn)方法”的發(fā)明專利權(quán)侵權(quán)糾紛提審案件涉案專利的權(quán)利要求為：1、亮菌糖漿的生產(chǎn)方法，其特征在于，將經(jīng)過篩選、復(fù)壯培養(yǎng)的亮菌作為生產(chǎn)亮菌糖漿的菌種，接種在培養(yǎng)基內(nèi)，置于23-28°C的恒溫室內(nèi)培養(yǎng)50-6

5、0天，使之成為菌絲體；將成熟的菌絲體切碎置于金屬容器內(nèi)，每100公斤菌絲體加蒸餾水80公斤，在80°C下浸煮40小時(shí)，過濾浸煮液，并將濾液在70°C下負(fù)壓濃縮至25—30公斤，加入配料后，拌勻、冷卻后分裝并消毒。“亮菌糖漿的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2002年9月29日就此糾紛作出（2002）川知法字第012號(hào)處理決定97107773.8號(hào)專利為液體培養(yǎng)基對亮菌菌種進(jìn)行發(fā)酵；被告生產(chǎn)亮菌口服液的工藝路線與涉案專利公開的固體發(fā)酵技術(shù)一致。被告生產(chǎn)的亮菌口服液產(chǎn)品的技術(shù)特征沒有落入97107773.8號(hào)專利的保護(hù)范圍。1995年1月隆盛公司編制《亮

6、菌口服液（亮神糖漿）生產(chǎn)工藝規(guī)程》“亮菌糖漿的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件工藝規(guī)程與專利方法的工藝路線相比，二者都是將菌種接在培養(yǎng)基上，送溫室進(jìn)行恒溫培養(yǎng)；培養(yǎng)結(jié)束后用水在一定的溫度下提取培養(yǎng)物中的活性成分，接著過濾分離、濾液經(jīng)濃縮、配料得到產(chǎn)品。涉案專利：A、將經(jīng)過篩選、復(fù)壯培養(yǎng)的亮菌作為生產(chǎn)亮菌糖漿的菌種，接種在培養(yǎng)基內(nèi)；B、置于23—28°C的恒溫室內(nèi)培養(yǎng)50—60天，使之成為菌絲體；C、將成熟的菌絲體切碎置于金屬容器內(nèi)，每100公斤菌絲體加蒸餾水80公斤；D、在80°C下浸煮40小時(shí)；E、過濾浸煮液，并將濾液在70°C下負(fù)壓濃縮至25—30公斤；F、加入配

7、料后，拌勻、冷卻后分裝并消毒。“亮菌糖漿的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件二審法院審理認(rèn)為被告技術(shù)方案歸納為：a、培養(yǎng)基裝瓶、滅菌，無菌接種；b、在恒溫培養(yǎng)階段，溫度為25±2°C，料水比第一次為l：0．8，第二次為1：0．55d、亮菌發(fā)酵物培養(yǎng)成熟后取出加水蒸煮兩次，每次3小時(shí)e、合并煎液濾過，濾液濃縮至適量f、取蔗糖及苯甲酸鈉、加入香蕉香精，攪勻、灌裝。A—a相比分析，A－a等同?！傲辆菨{的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件B-b相比分析，故B—b等同。C—c相比分析，故C—c等同。D—d相比分析，故D－d等同。E－e相比分析，故E－e等同。F-f相比分析，故F—f相同。“

8、亮菌糖漿的生產(chǎn)方法”專利侵權(quán)案件1995年編制的工藝