0.05%地奈德乳膏治療兒童濕疹療效觀(guān)察—張翔鳳

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1、0.05%地奈德乳膏治療兒童濕疹療效觀(guān)察山西省大同市第三人民醫(yī)院皮膚科（037008）張翔鳳［摘要］：目的：觀(guān)察地奈德乳膏治療兒童濕疹的臨床療效及安全性。方法：采用開(kāi)放性對(duì)照試驗(yàn)用地奈德乳膏及氫化可的松乳膏治療兒童濕疹，對(duì)患者治療前后癥狀體征及皮膚面積的總積分進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：三周后地奈德乳膏明顯優(yōu)于丁酸氫化可的松乳膏，療效可靠，使用安全，兩組差異有顯著性（P＜0.05）,均未見(jiàn)不良反應(yīng)。［關(guān)鍵詞］：地奈德乳膏；丁酸氫化可的松乳膏、濕疹、兒童濕疹、eczema我科于2007年1月—2008年12月，應(yīng)用地奈德乳膏治療兒童濕疹78例，取

2、得滿(mǎn)意療效，結(jié)果報(bào)告如下。一、臨床資料1．病例選擇：（1）入選標(biāo)準(zhǔn)：臨床確診為濕疹的男女患兒愿意配合按時(shí)復(fù)診。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：有藥物過(guò)敏者；既往一個(gè)月內(nèi)口服糖皮質(zhì)激素治療或兩周內(nèi)外用糖皮質(zhì)激素治療者；未按規(guī)定用藥未復(fù)診自己終止治療，觀(guān)察期間自行用其他藥物者不列入。因不良反應(yīng)終止治療按不良反應(yīng)分析。2．病例資料：患兒均來(lái)源于皮膚科門(mén)診，人選141例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。治療組72人，男33人、女39人，年齡1.5—12歲，平均7.5歲，病程10天—4年，平均1.8年。對(duì)照組69人，男34人，女35人，年齡1.5—13歲，平均7.8

3、歲，病程10天—3.5年，平均1.6年。皮損分布四肢、軀干、頭面部，所有病例均有典型臨床表現(xiàn)。兩組在性別、年齡、病程及治療前后皮損嚴(yán)重程度方面，具有可比性（P＞0.05）。二、方法1.治療方法：采用隨機(jī)開(kāi)放式對(duì)照試驗(yàn)，治療組使用0.05%地奈德乳膏（商品名：力言卓、重慶華邦制藥），對(duì)照組使用0.1%丁酸氫化可的松乳膏（商品名：尤卓爾、天津藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）均外涂患處，2次/日，并輕柔片刻，2次用藥間隔6小時(shí)，療程3周，每周隨訪(fǎng)一次。療程結(jié)束后，判定療效及不良反應(yīng)。2.觀(guān)察記錄方法：①治療前記錄，于初診當(dāng)日及治療的7、14、21日

4、進(jìn)行觀(guān)察記錄，對(duì)患者分別做臨床癥狀、體征的評(píng)價(jià)。觀(guān)察自覺(jué)癥狀及皮損情況，前者為瘙癢程度；后者包括各期皮損及皮損面積。皮損多發(fā)于面部、軀干、四肢或范發(fā)全身，表現(xiàn)為紅斑、丘疹、斑丘疹、滲出、糜爛、侵潤(rùn)或苔蘚化、角化、脫屑。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下：各指標(biāo)在每次評(píng)估時(shí)均按四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分。（1）瘙癢：0分為無(wú)瘙癢；1分為每天瘙抓5—10次以下；2分為每天瘙抓10—20次、對(duì)睡眠稍有影響；3分為每天瘙抓20次以上，影響睡眠。（2）皮損：0分為無(wú)；1分為僅有紅斑、丘疹；2分為紅斑、丘疹基礎(chǔ)上有滲出、糜爛；3分為侵潤(rùn)或苔蘚化、角化、脫屑。（3）皮損面積：

5、0分為皮損占體表面積<15%；1分為15%—20%；2分為20%—35%；3分為>35%，并計(jì)算積分合計(jì)值。②治療后記錄，包括皮損面積減少程度、藥物起效時(shí)間、不良反應(yīng)記錄以及血尿常規(guī)、肝腎功能等記錄，其中皮損面積減少程度的記錄采用四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分：0分為減少90%—完全消退；1分為減少60%—90%；2分為減少20%—50%；3分為減少<50%。藥物起效時(shí)間記錄也依然采用四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分：0分為≤36小時(shí)；1分為36—48小時(shí)；2分為48—72小時(shí)；3分為＞72小時(shí)。不良反應(yīng)及血尿常規(guī)、肝腎功能記錄，采用2級(jí)評(píng)分法記錄，無(wú)不良反

6、應(yīng)及血尿常規(guī)肝腎功能于治療前無(wú)改變計(jì)0分，有計(jì)1分。1.療效判定標(biāo)準(zhǔn)：分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效四級(jí)，以療程結(jié)束時(shí)療效指數(shù)為判定依據(jù)。療效指數(shù)=（治療前總評(píng)分—治療后總評(píng)分）/治療前總評(píng)分×100%。臨床痊愈為療效指數(shù)≥95%；顯效為療效指數(shù)60%—94%；好轉(zhuǎn)為療效指數(shù)20%—59%；無(wú)效為療效指數(shù)＜20%。一、結(jié)果1.治療結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組的總有效率91.67%，對(duì)照組總有效率82.61%，兩者比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=3.86，P＜0.05）?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。兩組起效時(shí)間最快1天，最慢4天，均表

7、現(xiàn)為瘙癢次數(shù)減少、皮疹減少，臨床療效隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸增加，結(jié)果見(jiàn)表。表兩組療效比較例（%）組別時(shí)間痊愈顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率治療組7天19(26.39)28(38.89)16(22.22)9(12.50)65.2814天25(34.72)33(45.84)9(12.60)5(6.90)80.5621天49(68.06)17(23.61)5(6.94)1(1.38)91.67對(duì)照組7天15(21.73)23(33.33)21(30.43)10(14.49)55.0714天25(36.23)21(30.43)16(23.19)7(10

8、.14)66.67　21天37(53.62)20(28.99)10(14.49)2(2.89)82.612.兩組在試驗(yàn)階段均未出現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，治療前后患者的血尿常規(guī)、肝腎功能均未見(jiàn)異常變化。四、討論兒童濕疹是皮膚科常見(jiàn)病、多