厄貝沙坦片說明書

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1、厄貝沙坦片說明書厄貝沙坦片說明書通用名：厄貝沙坦片曾用名：商品名：英文名：IrbesartanTablets漢語拼音：EbeishatanPian本品主要成分為厄貝沙坦，其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。其結構式為：　　【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色?！　　舅幚矶纠怼勘酒窞檠芫o張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1)，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通

2、過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調節(jié)和鈉平衡有關的離子通道?！　　舅幋鷦恿W】據國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時

3、血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時?！　　具m應癥】高血壓病?！　　居梅ㄓ昧俊靠诜和扑]起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物?！　　静涣挤磻砍Ｒ姴涣挤磻獮椋侯^痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛

4、、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%?！　　窘砂Y】對本品過敏者禁用?！　　咀⒁馐马棥?.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外?！　　驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠和

5、哺乳期婦女禁用。　　【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。　　【老年患者用藥】　　【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學?！　　舅幬镞^量】過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。　　【規(guī)格】(1)75mg(2)150mg+++++++++++++藥理作用】伊沙貝坦是一種強力高選擇性口服血管緊

6、張素II受體（AT1亞型）拮抗劑，它能完全阻斷由AT1體介導的血管緊張素II的全部活性，與血管緊張素II的來源泉或合成途徑無關。血管緊張素II受體的抑制引起血漿中腎素和血管緊張素II濃度增加，同時降低血漿中醛固酮的濃度。推薦服用劑量，對血清中血鉀濃度無影響。伊貝沙坦對ACE（激肽酶）無抑制作用，后者能產生血管緊張素II，也能將緩激肽降解成無活性的代謝物。伊貝沙坦的活性無需代謝活化?！舅幬锵嗷プ饔谩科渌垢哐獕核幬锟稍黾颖酒返慕祲鹤饔谩Ｅc保鉀利尿劑、補鉀藥物、高鉀食品或其它增加血鉀濃度的藥物合用，導致血鉀增加。與鋰鹽制劑合用時，應監(jiān)測血清鋰水平。同服地高辛、

7、雙氫氯噻嗪、華法令、硝苯地平無藥物間相互作用?！静涣挤磻坎涣挤磻p微且短暫，偶有頭痛，肌肉骨骼損傷，潮紅。【禁忌癥】孕婦和哺乳婦女禁用?！井a品規(guī)格】0.15g【用法用量】常用量為150mgqd。進行血液透析和年齡超過75歲的老年患者，初始劑量可考慮給予75mgqd。腎功能和輕到中度肝功能受損的患者無需調整劑量?！举A藏方法】遮光，密閉貯藏?！咀⒁馐马棥吭袐D和哺乳婦女禁用。首次服藥，血容量不足或失鈉，限制鈉攝入量，腹瀉或嘔吐的病人可能發(fā)生癥狀性低血壓，服用本藥之前應糾正上述情況。腎功能衰竭和腎移植，腎血管性高血壓，主動脈、二尖瓣狹窄和梗塞性心肌肥大患者慎用。

8、原發(fā)性醛固酮增多癥的病人一般不推薦使用本藥。