質(zhì)量管理體系-要求

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1、ISO/FDIS9001：2000<<質(zhì)量管理體系－要求>>引言　　總則　　過(guò)程方法　　與ISO9004的關(guān)系　　與其他管理體系的相容性　　1范圍　　1.1總則　　1.2應(yīng)用　　2.引用標(biāo)準(zhǔn)　　3術(shù)語(yǔ)與定義　　4質(zhì)量管理體系　　4.1總要求　　4.2文件要求　　4.2.1總則　　4.2.2質(zhì)量手冊(cè)　　4.2.3文件控制　　4.2.4質(zhì)量記錄的控制　　5管理職責(zé)　　5.1管理承諾　　5.2以顧客為中心　　5.3質(zhì)量方針　　5.4策劃　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)　　5.4.2質(zhì)量管理體系策劃　　5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限　

2、　5.5.2管理者代表　　5.5.3內(nèi)部溝通　　5.6管理評(píng)審　　5.6.1總則　　5.6.2評(píng)審輸入　　5.6.3評(píng)審輸出　　6資源管理　　6.1資源的提供　　6.2人力資源　　6.2.1總則　　6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)　　6.3基礎(chǔ)設(shè)施　　6.4工作環(huán)境　　7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)　　7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃　　7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審　　7.2.3顧客溝通　　7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)　　7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃　　7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入　　7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出　　7.3.4設(shè)

3、計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審　　7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證　　7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)　　7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制　　7.4采購(gòu)　　7.4.1采購(gòu)過(guò)程　　7.4.2采購(gòu)信息　　7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證　　7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制　　7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)　　7.5.3表示和可追溯性　　7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)　　7.5.5產(chǎn)品防護(hù)　　7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制　　8測(cè)量、分析和改進(jìn)　　8.1總則劃　　8.2測(cè)量和監(jiān)控　　8.2.1顧客滿(mǎn)意　　8.2.2內(nèi)部審核　　8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量　　8.2.4產(chǎn)品的

4、監(jiān)視和測(cè)量　　8.3不合格品控制　　8.4數(shù)據(jù)分析　　8.5改進(jìn)　　8.5.1持續(xù)改進(jìn)　　8.5.2糾正措施　　8.5.3預(yù)防措施　　前言　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合匯。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。　　個(gè)成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均由權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草的?！　?/p>

5、由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)發(fā)布?！　”緲?biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意，ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)制定的。由于ISO9001已做了技術(shù)性修訂，ISO9001第三版取代第二版（ISO9001：1994）?！　SO9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在本標(biāo)準(zhǔn)中，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，

6、這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將作廢。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按第1.2條的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。本版標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿(mǎn)意?！　”緲?biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄?！　∫浴　】倓t本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在達(dá)到顧客滿(mǎn)意。本標(biāo)準(zhǔn)也能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。　　本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000：20

7、00中所闡明的質(zhì)量管理原則?！　〔捎觅|(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意使質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件統(tǒng)一化?！　⌒枰獜?qiáng)調(diào)，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！　　　白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南?！　∵^(guò)程方法采購(gòu)的產(chǎn)品本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在設(shè)計(jì)、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法。　　為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。通過(guò)資源和管理的支持，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)

8、程的輸出可直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入?！　〗M織內(nèi)過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及對(duì)其管理，我們稱(chēng)之為“過(guò)程方法”?！　∵^(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。主要目標(biāo)是通過(guò)滿(mǎn)