質(zhì)量管理體系要求

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1、ICS03.120.10A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T*****—2009IDTISO/IEC17007:2009合格評定——合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitableforuseforconformityassessment(ISO/IEC17007:2009,IDT)（征求意見稿）2009-09-152009-╳╳-╳╳發(fā)布200×-╳╳-╳╳實施中華人民共和國國家質(zhì)量

2、監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布IIII目次IV前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17007:2009《合格評定——合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》。本標(biāo)準(zhǔn)是ISOCASCO委員會（合格評定委員會）為了取代第二版的ISO/IECGuide7：1994《適用于合格評定的標(biāo)準(zhǔn)的編寫指南》而重新修訂的標(biāo)準(zhǔn).在完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，為了符合我國的語言習(xí)慣，對ISO/IEC17007:2009做了下列編輯性修改：1）正文中凡是出現(xiàn)“本國際標(biāo)準(zhǔn)”的地方，一律以“本標(biāo)準(zhǔn)”替換；2）本標(biāo)準(zhǔn)中“規(guī)范性文件

3、”是總稱，包括了標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定要求[ISO/IECDirectives2中3.1]；3）本標(biāo)準(zhǔn)新增術(shù)語“合格評定對象”，根據(jù)ISO/IEC17000:2004,2.1,注2改寫。本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC261）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國質(zhì)量認(rèn)證中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：IVISO前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）是世界標(biāo)準(zhǔn)化的專門

4、機(jī)構(gòu)，ISO或IEC的國家成員通過從事特定技術(shù)領(lǐng)域的各技術(shù)委員會參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。ISO和IEC各技術(shù)委員會在共同感興趣的領(lǐng)域進(jìn)行合作。與ISO有聯(lián)絡(luò)關(guān)系的國際組織（政府的或非政府的），也可以參與這方面的工作。在合格評定領(lǐng)域，ISO合格評定委員會（CASCO）負(fù)責(zé)制定國際標(biāo)準(zhǔn)和指南。國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)

5、布。本文件中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意，ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO/IEC17007由ISO合格評定委員會（CASCO）制定。本標(biāo)準(zhǔn)已分發(fā)給ISO和IEC國家成員體進(jìn)行投票，并已被這兩個組織批準(zhǔn)。ISO/IEC17007第1版取消并替代了ISO/IEC指南7：1994，形成技術(shù)修訂版本。IV引言本標(biāo)準(zhǔn)提供了編寫規(guī)范性文件（例如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)）的原則和指南，以使編寫的文件簡明清晰，特別是對于后續(xù)的合格評定活動。合格評定活動包括檢測、檢查和各種形式

6、的認(rèn)證，這些活動的結(jié)果以諸如聲明、報告、證書、符合性標(biāo)志或授權(quán)以及許可證（見ISO/IEC17000：2004）等證明方式予以表示。本標(biāo)準(zhǔn)供以下使用者使用：----不使用ISO/IEC導(dǎo)則的標(biāo)準(zhǔn)制定者；----行業(yè)協(xié)會和公會；----采購方；----監(jiān)管機(jī)構(gòu)；----消費者和非官方團(tuán)體；----認(rèn)可機(jī)構(gòu)；----合格評定機(jī)構(gòu)；----合格評定方案的擁有者，和----其他相關(guān)方，例如保險業(yè)組織。本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助上述使用者在國家、區(qū)域或國際層面上制定特定的規(guī)范性文件，這些文件可以是強(qiáng)制的也可以是非強(qiáng)制的

7、。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可能還發(fā)現(xiàn)了ISO/IEC導(dǎo)則界定的良好標(biāo)準(zhǔn)化實踐（ISO/IEC導(dǎo)則規(guī)定了對包含的規(guī)定要求的ISO和IEC規(guī)范性文件的要求）和WTO技術(shù)貿(mào)易壁壘協(xié)議附錄3“關(guān)于制定、采用和實施標(biāo)準(zhǔn)的良好行為規(guī)范”是有用的。ISO/IEC導(dǎo)則第2部分2004版條款6.7也覆蓋了合格評定方面內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)還包括合格評定領(lǐng)域特定的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的指導(dǎo)，稱為合格評定工具箱。這些是ISO合格評定委員會（CASCO）和國際電工委員會（IEC）合作的主要工作。在本標(biāo)準(zhǔn)中引用這些通用出版物是為了強(qiáng)調(diào)這些標(biāo)準(zhǔn)包含國

8、際上協(xié)商一致的覆蓋合格評定活動的規(guī)定，依據(jù)這些出版物促進(jìn)了合格評定結(jié)果在全球范圍內(nèi)的再現(xiàn)性和相互承認(rèn)性。為了使本標(biāo)準(zhǔn)易于理解，盡可能避免技術(shù)術(shù)語。可是，在一些情況下，技術(shù)術(shù)語的使用還是不可避免的。例如，規(guī)范性文件要求可能涉及許多不同領(lǐng)域，如具體材料、產(chǎn)品、服務(wù)、安裝、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)。在一個合格評定的文本中，這些是一個“合格評定對象”的所有例子。為了避免在全文中重復(fù)出現(xiàn)窮舉的例子，均使用“合格評定對象”這個術(shù)語代替，在第3章中給出了這一術(shù)語的定義。本標(biāo)準(zhǔn)的指南部分分為三章：-