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1、中醫(yī)臨床療效評價的思路與方法【關(guān)鍵詞】結(jié)果評價［摘要］隨著疾病譜的改變、醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)化、健康觀念的更新，中醫(yī)的診療思路受到全世界越來越多的關(guān)注和重視。在療效判斷由“以病為本”漸向“以人為本”遷移的背景下，如何科學、客觀地回答“中醫(yī)有效性”成為中醫(yī)發(fā)展和走向世界的前提。本文通過對中醫(yī)臨床療效評價現(xiàn)狀的分析，指出了當前存在的問題與不足，闡明了開展中醫(yī)臨床療效評價的基本方法。強調(diào)要在中醫(yī)理論指導下，進行證候標準規(guī)范化研究，重視生命質(zhì)量，合理選擇結(jié)局指標，引入循證醫(yī)學與臨床流行病學等現(xiàn)代臨床研究方法，采用隨機對照試驗設(shè)計，加強多學科密
2、切合作，嚴格質(zhì)量監(jiān)控，組建專業(yè)機構(gòu)和培養(yǎng)專業(yè)人員等。［關(guān)鍵詞］中醫(yī);結(jié)果評價;方法GeneralmethodsforclinicaleffectassessmentoftraditionalChinesemedicineABSTRACTAlongwiththechangesofdiseasespectrum,medicalmodelsandhealthconcept,peoplepaymoreandmoreattentiontothediagnosticandtherapeuticapproachesoftraditional
3、Chinesemedicine(TCM).Withtheeffectassessmentbeingchanged21fromdiseasebasedmodeltopatientbasedmodel,howtoscientificallyandobjectivelyexplainthevalidityofTCMhasbecomethepremiseforfurtherdevelopmentofTCManddisseminationofitthroughouttheworld.Inthisarticle,theauthorsana
4、lyzedthestatusquoandproblemsoftheeffectassessmentofTCM,andproposedsomegeneralmethodsforclinicaleffectassessmentofTCM,includingformulatingcriteriaforsyndromedifferentiationundertheguidanceofTCMtheories,payingattentiontoqualityoflife,properselectionofindexesforoutcome
5、assessment,applicationofmodernclinicalstudymethods,suchasthemethodsofevidencebasedmedicineandclinicalepidemiology,designingrandomizedcontrolledtrials,multisubjectcooperation,strictsupervisionofthequalityofresearches,andestablishmentoforganizationsforprofessionaltrai
6、ning.KEYWORDStraditionalChinesemedicine;outcomeassessment;method21中醫(yī)有著數(shù)千年的歷史，她為中華民族的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻，對我國其他民族醫(yī)藥學及周邊國家民族醫(yī)藥學也產(chǎn)生了不容忽視的影響，她是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學的重要組成部分。在新世紀里，隨著全世界對傳統(tǒng)醫(yī)學的關(guān)注和需求的日漸增加,對中醫(yī)臨床療效進行客觀、科學、系統(tǒng)評價的要求也愈來愈強烈。美國替代醫(yī)學研究中心（NationalCenterforComplementaryandAlternativeMedici
7、ne,NCCAM）的前身替代醫(yī)學辦公室（OfficeofAlternativeMedicine,OAM）顧問委員會，在1995年提交的替代醫(yī)學研究方法論的報告中就明確指出，傳統(tǒng)／替代醫(yī)學療法的“有效性評價是一個關(guān)鍵和核心的問題”［1］。美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)系統(tǒng)地從事對各種臨床藥物、技術(shù)和療法進行評價的世界Cochrane協(xié)作網(wǎng)(CochraneCollaboration)，在其設(shè)立的7個研究領(lǐng)域中，就有包括中醫(yī)藥在內(nèi)的補充醫(yī)學(complementarymedici
8、ne)領(lǐng)域，還為此成立了專門的評價工作小組，廣泛收集世界范圍內(nèi)有關(guān)替代（補充）醫(yī)學療法的臨床對照試驗，開始重新審視并系統(tǒng)評價傳統(tǒng)醫(yī)學(包括中醫(yī)藥)的臨床療效［2］。因此，如何對傳統(tǒng)醫(yī)學科學、客觀地進行療效評價，已成為發(fā)展中醫(yī)、弘揚中醫(yī)的關(guān)鍵。1中醫(yī)臨床療效評價的現(xiàn)狀中醫(yī)在長期
