中醫(yī)臨床研究療效評(píng)價(jià)的優(yōu)化

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1、?2052?中華中醫(yī)藥雜志(原中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào))20io年12月第25卷第12期cfrCMP,Deccmbcr2010,V01?25,No?12?專題講座?中醫(yī)臨床研究療效評(píng)價(jià)的優(yōu)化田元祥1，翁維良2(1中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所.北京100700：2中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院四苑醫(yī)院，北京100091)摘耍：療效評(píng)價(jià)是中醫(yī)臨床研究的關(guān)鍵部分?！熜гu(píng)價(jià)指標(biāo)選擇的原則是公認(rèn)、先進(jìn)、可行，應(yīng)采納嵌新通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。療效指標(biāo)選取要與研究?jī)?nèi)容協(xié)調(diào)，使療效指標(biāo)恰好是干預(yù)措施的優(yōu)勢(shì)作川所在。證候療效評(píng)價(jià)、療效綜合評(píng)價(jià)等尚在探討中。干預(yù)性研究需耍根據(jù)研究設(shè)計(jì)類

2、型，選収均數(shù)、百分率、相對(duì)危險(xiǎn)度、比值比等不同的療效指標(biāo)表示方式。需要根據(jù)干預(yù)措施的效果確定適當(dāng)?shù)挠^察期.選擇研究的終點(diǎn)。療效評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析，需遵守意向性分析原則.同時(shí)選擇全分析集及符合方案集對(duì)主耍療效指標(biāo)進(jìn)行分析，妥善解鄴結(jié)果。療效評(píng)價(jià)要注重結(jié)果的亞組分析.籍此可以尋求和確定干預(yù)描施的效應(yīng)點(diǎn)，充分利用研究數(shù)據(jù)信息，剔除研究因素中的混雜因素。關(guān)鍵詞：臨床試驗(yàn)：中醫(yī)：療效評(píng)價(jià)：優(yōu)化：指標(biāo)：效應(yīng)：數(shù)據(jù)集：亞組分析基金資助：“十一五"國(guó)家科技支舞計(jì)劃重大項(xiàng)目資助(N。?2006BA104A21)，第42批中國(guó)博士后科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No.20070

3、420505),第1批中國(guó)博士后特別資助科學(xué)基金資助(No.200801167)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主選題資助(No?Z02119)Optimizationofassessmentofef6cacyinclinicalrescarchofTraditiona1ChineseMedicineTlANYuan—xian9I.WENGWci—1ian92llltrlitlllofBuieResetrc)iCli■if11Me4ieine.ChiniAcademyofChiMediCa1SCicnCcs?Bcijing100700?China：Aist

4、f8Ct:ASSCSSCentrffi

5、atofio(teeffIcicfsuchastiemein.Mrceatige.relativerIsk?oiiir1111etc.iIu1e了(eC's01inIervebtions.determinetheiect$tothfea1yIetheprIraryassessmenti1iIc6torbyfullanalysittriandmeetth(iJItiettfedpifitofiitermtiotProgrims?ttxpJaiitheresjIts.Payittrxtiontorcsult*sibsro1panalysisi?

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7、;tillFundassistance：NationaKeyTechnologyH&Q(No.2006BA104A21)?42ndChinaPostdoctoralScienceFoundationfundedProject(No?20070420505〉?lslChinaAcademyofCkincM

8、]Sciences(No?Z02119)?2O52“e中華中醫(yī)約雜丈(艮中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào))201帙12月第25卷第12期CTTCMP,December2010,Vol?25,No.】2中醫(yī)I臨床研究中，某些研究者還不太淸楚療效療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及終點(diǎn)的選擇■評(píng)價(jià)的關(guān)鍵點(diǎn)，如療效指標(biāo)如何選取，研究垂點(diǎn)如療效評(píng)價(jià)是在實(shí)施方案設(shè)計(jì)時(shí)謹(jǐn)題講座部何確定，應(yīng)該采用哪些數(shù)據(jù)集，統(tǒng)計(jì)的亞組分析對(duì)分，是臨床研究的關(guān)鍵部分。療效評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇的臨床療效的農(nóng)達(dá)具冇什鈉單帶機(jī)趣慙她諛S&購(gòu)肉物做M悴1/倍，疾病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)采優(yōu)化解決的問題。甲醫(yī)臨味研究療貉蘇加薦虧I匕J?通過

9、查閱相關(guān)期刊文獻(xiàn)田元禪'，翁鎮(zhèn)良'通訊作者：翁維良?北京市海淀區(qū)西苑操場(chǎng)1號(hào)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑甌院中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)中心?郵編：100091?電話：010-62877