食品法規(guī)與標準

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1、國家相關(guān)食品法規(guī)質(zhì)量082講述：密麗娟成員：曹軍超盧小波李冠華杜湛湛張小麗密麗娟一、食品衛(wèi)生管理制度二、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查制度三、商品計量監(jiān)督管理規(guī)定四、食品生產(chǎn)許可證制度和食品衛(wèi)生許可制度五、食品市場準入制度六、無公害農(nóng)產(chǎn)品標志管理辦法七、轉(zhuǎn)基因食品管理辦法八、新資源食品管理辦法九、輻照食品安全管理辦法十、有機產(chǎn)品管理辦法十一、產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗管理辦法什么是新資源食品前言在中國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進的無食用習慣的，符合食品基本要求，對人體無毒無害的物品稱新資源食品。新資源食品管理辦法第一章　總則為加強對新資源食品的監(jiān)督管理，保障消費者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦

2、法?！缎沦Y源食品管理辦法》規(guī)定的新資源食品包括：（一）在我國無食用習慣的動物、植物和微生物；（二）從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料；（三）在食品加工過程中使用的微生物新品種；（四）因采用新工藝生產(chǎn)導致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。新資源食品應當符合《食品安全法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定，對人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。2008年5月26號發(fā)布了《2008年第12號公告》，批準嗜酸乳桿菌、低聚木糖、透明質(zhì)酸鈉、葉黃素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、庫拉索蘆薈凝膠為新資源食品。2009年衛(wèi)生部批準蛹蟲草為新資源食品2011年3月22號批

3、準元寶楓籽油（富含神經(jīng)酸），牡丹籽油為新資源食品。第二章　新資源食品的申請生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產(chǎn)品首次上市前應當報衛(wèi)生部審核批準。申請新資源食品的，應當向衛(wèi)生部提交下列材料：（一）新資源食品衛(wèi)生行政許可申請表；?。ǘ┭兄茍蟾婧桶踩匝芯繄蟾?；　（三）生產(chǎn)工藝簡述和流程圖；　（四）產(chǎn)品質(zhì)量標準；?。ㄎ澹﹪鴥?nèi)外的研究利用情況和相關(guān)的安全性資料；?。┊a(chǎn)品標簽及說明書；?。ㄆ撸┯兄谠u審的其它資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請步驟申請進口新資源食品，還應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許在本國（地區(qū)）生產(chǎn)（或者銷售）的證明

4、或者該食品在生產(chǎn)國（地區(qū)）的傳統(tǒng)食用歷史證明資料。第三章安全性評價和審批一、新資源食品的安全評價衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度。由衛(wèi)生部新資源食品專家評估委員會（以下簡稱評估委員會）負責新資源食品安全性評價工作。評估委員會進行安全性評價的根據(jù)：新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學；微生物產(chǎn)品的菌株生物學特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數(shù)據(jù)。二、新資源食品的審批步驟：1衛(wèi)生部受理新資源食品申請2需要進行驗證試驗的，評估委員會確定新資源食品安全性驗證的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法和檢驗機構(gòu)，以及是否進行現(xiàn)場

5、審查和采樣封樣，并告知申請人。注：安全性驗證檢驗在衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)進行?，F(xiàn)場審查和采樣封樣由省級衛(wèi)生行政部門組織實施3衛(wèi)生部根據(jù)評估委員會的技術(shù)審查結(jié)論、現(xiàn)場審查結(jié)果等進行行政審查，做出是否批準作為新資源食品的決定。4在評審過程中，如審核確定申報產(chǎn)品為普通食品的，應當告知申請人，并做出終止審批的決定。其中，衛(wèi)生部對批準的新資源食品以名單形式公告。公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì)量標準等內(nèi)容；對微生物類，同時公告其菌株號。有下列情形之一的，衛(wèi)生部可以組織評估委員會對已經(jīng)批準的新資源食品進行

6、再評價：（一）隨著科學技術(shù)的發(fā)展，對已批準的新資源食品在食用安全性和營養(yǎng)學認識上發(fā)生改變的;（二）對新資源食品的食用安全性和營養(yǎng)學質(zhì)量產(chǎn)生質(zhì)疑的；?。ㄈ┬沦Y源食品監(jiān)督和監(jiān)測工作需要。經(jīng)再評價審核不合格的，衛(wèi)生部可以公告禁止其生產(chǎn)經(jīng)營和使用。第四章　生產(chǎn)經(jīng)營管理1.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當保證所生產(chǎn)經(jīng)營和使用的新資源食品食用安全性。未經(jīng)衛(wèi)生部批準并公布作為新資源食品的，不得作為食品或者食品原料生產(chǎn)經(jīng)營和使用。新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應當與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進行核實，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部公告的新資源

7、食品具有實質(zhì)等同性。3.生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)或者使用新資源食品生產(chǎn)其它食品的企業(yè)，應當建立新資源食品食用安全信息收集報告制度，每年向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告新資源食品食用安全信息。實質(zhì)等同是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標準基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質(zhì)等同性。4.新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品