梅毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(100808).doc

《梅毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(100808).doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、全國(guó)梅毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行討論稿）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心二○一○年八月30前言為了加強(qiáng)全國(guó)梅毒檢測(cè)工作的管理，提高檢測(cè)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中國(guó)預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃（2010-2020）》的精神，在衛(wèi)生部及中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的領(lǐng)導(dǎo)下，性病控制中心組織國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的專家制訂了《全國(guó)梅毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（下稱"規(guī)范"）。本“規(guī)范”是基于我國(guó)目前梅毒檢測(cè)工作的需要以及梅毒檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)梅毒檢測(cè)相關(guān)的樣品采集、檢測(cè)方法、檢測(cè)策略、質(zhì)量管理等做出具體的規(guī)范要求，經(jīng)上報(bào)衛(wèi)生部并獲準(zhǔn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心下發(fā)，適用于全國(guó)各級(jí)醫(yī)療、

2、疾病預(yù)防控制、婦幼保健、采供血、出入境檢驗(yàn)檢疫等提供梅毒檢測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。本“規(guī)范”起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心本“規(guī)范”參加編寫(xiě)單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病性病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心、廣東省皮膚性病控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、天津疾病預(yù)防控制中心、上海市皮膚性病醫(yī)院本“規(guī)范”參加編寫(xiě)及審核人員：尹躍平、王千秋、王寶璽、邢文革、王臨紅、鄭和平、傅更峰傅更鋒、顧偉鳴、鄭鐘潔、龔匡隆、陳祥生。本《規(guī)范》編寫(xiě)工作聯(lián)系人：魏萬(wàn)慧本《規(guī)范》適用于全國(guó)所有的梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。本《規(guī)范》解釋權(quán)屬于中國(guó)疾病預(yù)防

3、控制中心。30目錄第一章梅毒及其病原體第二章樣品的采集和處理第三章梅毒血清學(xué)檢測(cè)第四章梅毒體病原學(xué)檢測(cè)第五章梅毒核酸檢測(cè)第六章實(shí)驗(yàn)室生物安全第七章梅毒血清學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理30第一章梅毒及其病原體梅毒是由梅毒蒼白螺旋體（Treponemapallidum）引起的一種性傳播疾病，可引起神經(jīng)、心血管等多系統(tǒng)損害，嚴(yán)重影響人群的身體健康。此外，梅毒亦可通過(guò)胎盤(pán)傳給胎兒，導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)、死產(chǎn)或先天梅毒等。20世紀(jì)80年代，梅毒在我國(guó)重新出現(xiàn)，90年代末以來(lái)，全國(guó)梅毒報(bào)告病例數(shù)明顯增加，呈快速流行的趨勢(shì)，已成為我國(guó)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。梅毒可分類為

4、早期梅毒（一期、二期和早期隱性梅毒）和晚期梅毒（三期和晚期隱性梅毒），許多梅毒患者的臨床表現(xiàn)并不明顯或者缺乏臨床癥狀，病例的發(fā)現(xiàn)往往依賴于實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)。梅毒的早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療對(duì)有效預(yù)防和控制梅毒的流行具有重要的意義，梅毒的檢測(cè)是病例發(fā)現(xiàn)、臨床診斷和療效觀察的重要手段。梅毒的檢測(cè)方法不僅一直沿用許多傳統(tǒng)的方法，而且，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，其新的檢測(cè)技術(shù)與方法不斷出現(xiàn)并廣泛應(yīng)用。因此，規(guī)范各種檢測(cè)方法、制定不同檢測(cè)策略、加強(qiáng)質(zhì)量控制和開(kāi)展試劑評(píng)估等對(duì)確保梅毒臨床服務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)防治的質(zhì)量具有重要的意義。30第二章樣品的采集和處理1范圍本章規(guī)定了用于

5、梅毒檢測(cè)的各類樣品（包括血清、血漿、全血、皮損部位組織液、淋巴穿刺液和腦脊液）的采集和處理方法，適用于梅毒血清學(xué)、病原學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)。2規(guī)范性引用文件《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS273-2007，2007年《性傳播疾病實(shí)驗(yàn)室診斷指南》中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心，2007年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)生部，衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)，2006年《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局,2006年《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，2009年3樣品種類及相應(yīng)的用途3.1血清、血漿、全血及

6、腦脊液可用于梅毒血清學(xué)檢測(cè)或核酸檢測(cè)。3.2皮損部位組織液、淋巴穿刺液可用于梅毒病原體檢測(cè)或核酸檢測(cè)。4操作步驟4.1采樣前準(zhǔn)備4.1.1根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的具體要求，確定采集樣品的種類、處理、保存及運(yùn)輸?shù)臅r(shí)限和方法，按照臨床采樣技術(shù)規(guī)范的要求操作，遵守生物安全要求。4.1.2準(zhǔn)備消毒用品、采樣用具，包括采血管及試管架、鈍刀（刮勺）、載玻片、硬質(zhì)廢棄物容器等。4.1.3選擇合適的采樣空間，受檢者坐（臥）于合適的位置。4.1.4根據(jù)樣品編碼的原則和方法，制定唯一性編碼（編號(hào)），保證其唯一性。4.1.5使用樣品記錄本或登記表記錄樣品。4.2采集和處

7、理樣品4.2.1血液4.2.1.1血清：根據(jù)需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取靜脈血，室溫下自然放置1～2h，待血液凝固、血塊收縮后再用1500～3000r/min離心15min，吸出上層血清，置于合適的容器中，備用。4.2.1.2血漿：根據(jù)需要，用抗凝真空采血管抽取靜脈血，1500～3000r/min離心15min，吸出上層血漿，置于合適的容器中，備用。4.2.1.3末梢30全血：消毒局部皮膚（成人和1歲以上兒童可選擇耳垂、中指、無(wú)名指或食指。1歲以下兒童采用足跟部）。用采血針刺破皮膚，收集滴出的血液，備用。4.2.2皮損部位組織

8、液4.2.2.1用于病原學(xué)檢查：用無(wú)菌生理鹽水浸濕的棉拭子擦去皮損表面的污物，鈍刀輕刮、擠壓皮損表層，取滲出液與預(yù)先滴加在載玻片上的生理鹽水混合后加蓋玻片。4.2.2.1用于核酸檢測(cè)：用無(wú)菌生