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《門店GSP檢查記錄表及注意要點》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方門店GSP檢查記錄表及注意要點檢查時間:被檢查門店:序號表格內(nèi)容注意要點檢查情況限期整改備注1質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況檢查考核記錄表門店所有制度均要考核,一年兩次,考核小組3人,考核方式根據(jù)制度內(nèi)容而定,可有如下幾種:現(xiàn)場提問,現(xiàn)場操作及查看現(xiàn)場,查看相關(guān)記錄及資料;制度執(zhí)行情況欄:按規(guī)定制度執(zhí)行,執(zhí)行良好。沒有不合格項時,考核組長處理意見欄:不填2藥品經(jīng)營質(zhì)量信息分析處理表從藥監(jiān)網(wǎng)站上下載一些關(guān)于藥品方面的信息,如質(zhì)量公告或有關(guān)通知等,也可收集一些公司內(nèi)部傳遞的關(guān)于藥品質(zhì)
2、量方面的內(nèi)容,如養(yǎng)護(hù)情況,驗收情況等;相應(yīng)信息內(nèi)容應(yīng)附在其后。3員工花名冊、員工檔案表該花名冊有關(guān)人員應(yīng)與申報資料交上去的人員相符,如有不一致,在備注欄應(yīng)寫清楚調(diào)職情況,相應(yīng)人員所涉及到的相應(yīng)證件應(yīng)附在檔案表后,涉及到相關(guān)人員簽名的地方應(yīng)與花名冊一致----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方4年度GSP培訓(xùn)計劃表該計劃分年度做,從該店成立后即可安排培訓(xùn),最基本的:藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、相關(guān)制
3、度均應(yīng)在檢查前做好培訓(xùn),其它新的法規(guī)可以根據(jù)實際情況而定,培訓(xùn)內(nèi)容可以年度重復(fù)培訓(xùn),如藥品管理法可以07年培訓(xùn),08年也可以安排培訓(xùn)。參加人員不必寫到具體人員,可籠統(tǒng)的寫全店員工或相應(yīng)崗位人員,培訓(xùn)時間也寫不必寫到具體日期,寫到哪月即可。5培訓(xùn)考核記錄表該培訓(xùn)根據(jù)培訓(xùn)計劃安排培訓(xùn),培訓(xùn)時間應(yīng)寫到具體哪一天,參加培訓(xùn)的人員均要簽名,培訓(xùn)完后應(yīng)考核,考核方式有如下幾種:現(xiàn)場考核、筆試;如為筆試,一定要提供筆試的試卷及具體的考試分?jǐn)?shù);如為現(xiàn)場考核,考試成績合格即可;培訓(xùn)講師不用簽名,不用考核6員工個人培訓(xùn)檔案每個人做一個培訓(xùn)檔案,根據(jù)培訓(xùn)記錄做好培訓(xùn)檔案,即該人參加過哪幾次培訓(xùn)應(yīng)在培
4、訓(xùn)檔案上一一對應(yīng),該培訓(xùn)檔案也包括有關(guān)人員在外部參加培訓(xùn)如質(zhì)管員在藥監(jiān)部門參加的培訓(xùn),外部培訓(xùn)應(yīng)能提供該培訓(xùn)的----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方相應(yīng)證件。7員工健康檢查檔案表必須要進(jìn)行健康檢查的相應(yīng)人員均要有健康檔案表,健康證或體檢表應(yīng)附在健康檢查檔案表上。8近效期催銷表每月做一次,該表從門店進(jìn)貨后當(dāng)月即要開始做近效期催銷記錄,若當(dāng)月無近效期品種應(yīng)在當(dāng)月的近效期催銷記錄上注明:本月無近效期品種。
5、檢查當(dāng)月在現(xiàn)場如出現(xiàn)近效期品種,一定要在近效期催銷表上有記錄.9營業(yè)場所溫濕度記錄該店有幾塊溫濕度計,就要有幾份記錄(包括冰箱),該溫濕度記錄應(yīng)盡量符合實際溫濕度情況,填寫的數(shù)據(jù)不要太離譜,如超標(biāo)一定要有采取措施的記錄,店內(nèi)適宜溫度0—30,濕度45—75%;冰箱內(nèi)適宜溫度2—10,濕度45—75%10設(shè)施設(shè)備使用維修保養(yǎng)記錄----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方這里指的是空調(diào)和冰箱的使用及維修保養(yǎng)
6、記錄,有幾臺設(shè)備就要做幾份記錄,使用時間一欄:空調(diào)在上班時間使用即可;冰箱24小時使用。氣溫較低時不用開空調(diào),在空調(diào)使用記錄上不要顯示。保養(yǎng)可在哪天下班后清洗,在記錄上注明具體清洗空調(diào)的時間。11設(shè)施設(shè)備一覽表該表中一定要記錄店內(nèi)所有的設(shè)施設(shè)備,包括溫濕度計、滅火器、風(fēng)簾機(jī)等。12中、成藥處方調(diào)配銷售記錄表該記錄應(yīng)與收集的處方對應(yīng),審方人員一定要為藥師以上人員,配方和復(fù)核為不同的人員。必須憑處方銷售的品種(具體品種見附件)要有處方調(diào)配記錄,否則檢查時撤架。即要求現(xiàn)場如發(fā)現(xiàn)有必須憑處方銷售的品種,一定能找到處方調(diào)配記錄及處方。13藥品拆零記錄、拆零藥品銷售記錄表這兩份記錄應(yīng)一致,
7、即在銷售記錄上發(fā)現(xiàn)的拆零記錄應(yīng)與藥品拆零記錄一致,包括批號,時間;拆零品種的實際庫存應(yīng)與拆零銷售記錄上的剩余數(shù)量、批號一致。14中藥裝斗復(fù)核記錄該記錄注意單位如KG,G一定要注明,每次裝斗均要有記錄,簽名要齊全。15分店陳列藥品養(yǎng)護(hù)記錄----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔,專業(yè)為你服務(wù),急你所急,供你所需-------------文檔下載最佳的地方該記錄即一般養(yǎng)護(hù)記錄,一月一次,分貨架養(yǎng)