門店GSP檢查情況記錄表

《門店GSP檢查情況記錄表》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、門店GSP檢查記錄表檢查時(shí)間：檢查門店：序號(hào)表格內(nèi)容要求檢查情況限期整改備注1質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況檢查考核記錄表考核方式根據(jù)制度內(nèi)容而定，可有如下幾種：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)操作及查看現(xiàn)場(chǎng)，查看相關(guān)記錄及資料;制度執(zhí)行情況欄：按規(guī)定制度執(zhí)行，執(zhí)行良好。2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息分析處理表從藥監(jiān)網(wǎng)站上下載一些關(guān)于藥品方面的信息，如質(zhì)量公告或有關(guān)通知等，也可收集一些公司內(nèi)部傳遞的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的內(nèi)容，如養(yǎng)護(hù)情況，驗(yàn)收情況等;相應(yīng)信息內(nèi)容應(yīng)附在其后。3員工花名冊(cè)、花名冊(cè)填寫規(guī)范完整。4年度GSP培訓(xùn)計(jì)劃表該計(jì)劃分年度做，從該店成立后即可安排培訓(xùn)，最基本的：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

2、理規(guī)范、相關(guān)制度均應(yīng)在檢查前做好培訓(xùn)，其它新的法規(guī)可以根據(jù)實(shí)際情況而定，培訓(xùn)內(nèi)容可以年度重復(fù)培訓(xùn)。參加人員必須具體到人員，培訓(xùn)時(shí)間為具體到月。5培訓(xùn)考核記錄表該培訓(xùn)根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃安排培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)寫到具體哪一天，參加培訓(xùn)的人員均要簽名，培訓(xùn)完后應(yīng)考核，考核方式有如下幾種：現(xiàn)場(chǎng)考核、筆試;如為筆試，一定要提供筆試的試卷及具體的考試分?jǐn)?shù);如為現(xiàn)場(chǎng)考核，考試成績(jī)合格即可;培訓(xùn)講師不用簽名，不用考核6員工個(gè)人培訓(xùn)檔案每個(gè)人做一個(gè)培訓(xùn)檔案，根據(jù)培訓(xùn)記錄做好培訓(xùn)檔案，即該人參加過(guò)哪幾次培訓(xùn)應(yīng)在培訓(xùn)檔案上一一對(duì)應(yīng)，該培訓(xùn)檔案也包括有關(guān)人員在外部參加培訓(xùn)。7員工健康檢查檔案表必

3、須要進(jìn)行健康檢查的相應(yīng)人員均要有健康檔案表，健康證或體檢表應(yīng)附在健康檢查檔案表上。8近效期催銷表每月做一次，該表從門店進(jìn)貨后當(dāng)月即要開(kāi)始做近效期催銷記錄，若當(dāng)月無(wú)近效期品種應(yīng)在當(dāng)月的近效期催銷記錄上注明：本月無(wú)近效期品種。檢查當(dāng)月在現(xiàn)場(chǎng)如出現(xiàn)近效期品種,一定要在近效期催銷表上有記錄。9營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄該店有幾塊溫濕度計(jì)，就要有幾份記錄（包括冰箱），該溫濕度記錄應(yīng)盡量符合實(shí)際溫濕度情況，填寫的數(shù)據(jù)不要太離譜，如超標(biāo)一定要有采取措施的記錄，店內(nèi)適宜溫度10—30℃，濕度35—75%;冰箱內(nèi)適宜溫度2—8℃，濕度35—75%10設(shè)施設(shè)備使用維修保養(yǎng)記錄這里指的是空調(diào)

4、和冰箱的使用及維修保養(yǎng)記錄，有幾臺(tái)設(shè)備就要做幾份記錄，使用時(shí)間一欄：空調(diào)在上班時(shí)間使用即可;冰箱24小時(shí)使用。氣溫較低時(shí)不用開(kāi)空調(diào)，在空調(diào)使用記錄上不要顯示。保養(yǎng)每半月一次可在哪天下班后清洗，在記錄上注明具體清洗空調(diào)的時(shí)間。11設(shè)施設(shè)備、計(jì)量器具臺(tái)帳該表中一定要記錄店內(nèi)所有的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度計(jì)、滅火器、等。12中、成藥處方調(diào)配銷售記錄表該記錄應(yīng)與收集的處方對(duì)應(yīng)，審方人員一定要為執(zhí)業(yè)藥師，配方和復(fù)核為不同的人員。必須憑處方銷售的品種要有處方調(diào)配記錄，即要求現(xiàn)場(chǎng)如發(fā)現(xiàn)有必須憑處方銷售的品種，一定能找到處方調(diào)配記錄或處方。13拆零藥品銷售記錄藥品拆零記錄必須完整、

5、準(zhǔn)確；包括拆零藥品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)，拆零時(shí)間、銷售數(shù)量;拆零品種的實(shí)際庫(kù)存應(yīng)與拆零銷售記錄上的剩余數(shù)量、批號(hào)一致。14中藥裝斗復(fù)核記錄該記錄注意單位如kg或g；一定要注明，每次裝斗均要有記錄，裝斗人和復(fù)核人簽名要齊全。15門店陳列藥品養(yǎng)護(hù)記錄該記錄即一般養(yǎng)護(hù)記錄，一月一次，分貨架養(yǎng)護(hù)，每個(gè)貨架每月均要養(yǎng)護(hù)一次，每個(gè)貨架養(yǎng)護(hù)的品種數(shù)目應(yīng)與實(shí)際該貨架品種數(shù)目應(yīng)差不多，注意該記錄上的簽名，花名冊(cè)上養(yǎng)護(hù)員和質(zhì)管員是誰(shuí)就簽誰(shuí)的名字。16重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄該品種目錄可從（我公司經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄）里面選擇店內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的部分品種做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)一月一次。養(yǎng)護(hù)記錄完整、

6、及時(shí)。17調(diào)撥單（驗(yàn)收記錄）調(diào)撥單上應(yīng)有驗(yàn)收員的簽名，并注明驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收時(shí)間。保存齊全，裝訂成冊(cè)，以備查詢。18處方處方調(diào)配記錄上必須注明審方人、調(diào)配人、復(fù)核人員姓名、處方按要求裝訂成冊(cè)。19中藥合格證現(xiàn)場(chǎng)檢查的中藥飲片每個(gè)必須有合格證標(biāo)簽。20營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。店內(nèi)的廣告宣傳必須合法。21陳列藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜放不得同柜擺放，不得在處方藥區(qū)發(fā)現(xiàn)非處方藥，在非處方藥區(qū)發(fā)現(xiàn)處方藥?，F(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)危險(xiǎn)品，如需陳列，只能陳列其空包裝。開(kāi)架自選處不得出現(xiàn)處方藥。藥品陳列環(huán)境是否適宜。現(xiàn)場(chǎng)檢查情況序號(hào)現(xiàn)場(chǎng)要求

7、檢查情況限期整改備注1零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的品種（見(jiàn)附件）不得在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。2企業(yè)的證照、執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)的顯著位置懸掛，所懸掛執(zhí)業(yè)證明的執(zhí)業(yè)人員必須為本店員工。3企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗。4企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境是否整潔、無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域是否分開(kāi)5應(yīng)配置數(shù)量合乎要求的溫濕度計(jì)，超過(guò)100平方米的門店店內(nèi)至少應(yīng)配備2個(gè)溫濕度計(jì)，冰箱1個(gè)。6企業(yè)是否配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。7企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，是否配備所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。其設(shè)備是否有合格證8藥品包裝是否符合規(guī)定，無(wú)說(shuō)明書的零散包裝不

8、得在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。9藥品與非