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《靈芪健肝膠囊組方成分薄層色譜選擇及鑒別研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、靈芪健肝膠囊組方成分薄層色譜選擇及鑒別研究【】目的：探索靈芪健肝膠囊組方中藥成分中具有專屬性的薄層色譜鑒別方法。方法：通過對該制劑組方中的藥物成分資料收集、整理和分析，結(jié)合中藥薄層色譜鑒別研究現(xiàn)狀，確定專屬性強(qiáng)、方法可行、重現(xiàn)性好的薄層色譜鑒別方法。結(jié)果：當(dāng)歸、梔子的薄層色譜鑒別方法具有專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、方法簡便易行的特點。結(jié)論：選擇當(dāng)歸、梔子對照藥材對靈芪健肝膠囊作薄層色譜鑒別可以達(dá)到該制劑鑒別和質(zhì)量控制的目的?！ 娟P(guān)鍵詞】靈芪健肝膠囊；薄層色譜鑒別；專屬性；當(dāng)歸；梔子 我院研發(fā)的中藥制劑靈芪健肝膠囊具有益氣活血、清熱解毒、滋養(yǎng)肝腎、疏肝理脾的
2、功效，用于改善病毒性肝炎、毒熱蘊結(jié)、肝郁脾虛所致的脅痛、腹脹、乏力等。已于2007年由四川省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)。為了提高醫(yī)院中藥制劑的質(zhì)量，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件的要求，須增加2~3味中藥成分的薄層色譜鑒別。筆者通過對該制劑組方成分查找資料、整理和分析，并進(jìn)行薄層色譜實驗，取得較好效果，現(xiàn)予以報道?！ ?組方中藥成分對薄層色譜鑒別的影響分析 1.1靈芪健肝膠囊組方 靈芝、黃芪、虎杖、黨參、茵陳、重樓、梔子、大黃、黃芩、丹參、赤芍、三七、當(dāng)歸、女貞子、菟絲子（鹽制）、枸杞子、五味子（醋制）、柴胡、枳殼（麩制）、甘草。 1.2薄層色譜鑒別
3、相互影響的中藥成分[1] 1.2.1靈芝和枸杞子中均含有精氨酸、賴氨酸、亮氨酸、丙氨酸、色氨酸、蘇氨酸、脯氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸等氨基酸類成分，薄層色譜鑒別時可能互相干擾?！ ?.2.2大黃和虎杖中均含有大黃素，大黃素甲醚等成分，薄層色譜鑒別時可能互相干擾?！ ?.2.3菟絲子和女貞子均含有槲皮素，薄層色譜鑒別時可能互相干擾?！ ?.2.4黃芪和枸杞子均含有甜菜堿，薄層色譜鑒別時可能互相干擾?！ ?.2.5黨參和女貞子均含有齊墩果酸，薄層色譜鑒別時可能互相干擾?！ ?.2.6五味子主含枸櫞酸等有機(jī)酸，薄層色譜鑒別時可能與枳殼、枸杞子，女貞子、靈芝等互相干
4、擾?！ ?組方中藥實驗內(nèi)容選擇 2.1排除上述可能互相干擾的中藥組方成分，在剩余的組方中藥中選擇做薄層色譜鑒別，即茵陳、重樓、梔子、黃芩、丹參、赤芍、三七、當(dāng)歸、柴胡等?！ ?.2該制劑試行標(biāo)準(zhǔn)中已有顯微鑒別的中藥成分不再作薄層色譜鑒別，即大黃、重樓、黃芪、三七和赤芍【2】，并且這些中藥成分可能會對其它中藥成分的實驗產(chǎn)生干擾?！ ?.3甘草作為使藥，不列入薄層色譜實驗內(nèi)容?！ ?.4從對照品、對照藥材取得的方便性及經(jīng)濟(jì)角度考慮，丹參、茵陳、柴胡不列入薄層色譜實驗內(nèi)容?！ ?.5黃芩薄層色譜鑒別的對照品為黃芩苷，性質(zhì)不穩(wěn)定，易分解[3]，會增加實驗的難度，
5、因此，不列入實驗內(nèi)容。 2.6通過資料研究，當(dāng)歸和梔子的薄層色譜鑒別專屬性強(qiáng)、方法簡便，因此，筆者選擇當(dāng)歸、梔子進(jìn)行該制劑薄層色譜鑒別實驗研究?！ ?實驗及結(jié)果 3.1儀器、設(shè)備、試劑、對照品 3.1.1儀器設(shè)備電子分析天平（型號：FA1004，上海天平儀器廠）、薄層自動鋪板器（型號：PBQ-II型，重慶南岸新力實驗儀器廠）、紫外分析暗箱（型號：ZF-20C型，上海寶山故順電光儀器廠）?！ ?.1.2試劑、對照藥材與對照品乙醚（分析純）、正丁醇（分析純）、乙醇（分析純）、當(dāng)歸對照藥材（中檢所批號：120927-200613）、梔子對照藥材（中檢所批號
6、：120986-200806）。 3.2當(dāng)歸的薄層色譜鑒別 3.2.1供試品溶液的制備取本品10g，加乙醚30ml，超聲處理30小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液?！ ?.2.2對照品溶液的制備另取當(dāng)歸對照藥材（中檢所批號：120927-200613），同法制成對照藥材溶液?！ ?.2.3陰性藥材溶液的制備按照處方配比，取當(dāng)歸以外的其它藥材，按照該制劑的制備工藝制成膠囊劑，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液?！ ?.2.4薄層條件及結(jié)果照薄層色譜法[4]試驗，吸取供試品溶液10ul、對照品溶液5ul，分別點于同一硅膠G
7、薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性樣品無干擾[5]。結(jié)果見圖1?！ ?.3梔子薄層色譜鑒別 3.3.1供試品溶液的制備取本品10g，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，過濾，棄去乙醚液，殘渣連同濾紙剪碎，加50%甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml作為供試品溶液。 3.3.2對照品溶液的制備：取梔子對照藥材（中檢所批號：120986-200806）1g，加50%甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至
8、2ml作為對照藥材溶液?！ ?.3.3陰性樣品溶液的制備：按照處方
