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1、不同劑量舒利迭治療COPD療效觀察【】 目的:探討不同劑量舒利迭治療COPD的療效,通過對發(fā)生急性加重期次數(shù)、CAT評分及與藥物相關的不良反應的對比分析,觀察哪種劑量更適于中重度COPD患者。方法:將288例中重度COPD患者隨機分為A組和B組,A組在常規(guī)治療的基礎上給予舒利迭50μg /500μg,一日2次吸入,隨訪6個月,B組在常規(guī)治療的基礎上給予舒利迭50μg /500μg,一日2次吸入,3個月后減為舒利迭50μg /250μg,一日2次吸入,隨訪6個月。期間記錄患者急性加重期的次數(shù)及與藥物相關的不良反應
2、,6個月末對患者行CAT評分,對比兩組的情況。結果:急性加重期兩組總次數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.63);3個月減量后比較,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.54),可能與觀察時間短有關。與藥物相關的不良反應比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。6個月末比較,差異有統(tǒng)計學意義(P=0.04)。結論:舒利迭50μg /500μg治療中重度COPD優(yōu)于舒利迭 50μg /250μg?! 娟P鍵詞】 COPD;舒利迭; 減量;不同劑量 慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是以氣道不完全可逆性氣流受限為特征的疾病。氣流受
3、限通常是進行性加重,并與氣道對有毒顆?;驓怏w的異常炎癥反應有關。COPD患者因肺功能進行性減退,嚴重影響患者的勞動力和生活質量。世界衛(wèi)生組織資料顯示,COPD的死亡率居所有死因的第四位,且有逐年增加之勢。在21世紀更應該關注COPD治療的長期目標,即除使用支氣管擴張劑控制癥狀外,還需要使用抗炎藥物進行預防性治療[1-2]。現(xiàn)將本院自2009年10月-2011年10月治療288例COPD患者報道如下?! ? 資料與方法 1.1 一般資料 隨機選取2009年10月-2011年4月在本院經住院治療后,出院時經肺功能
4、檢查為中、重度COPD患者288例,門診能定期隨訪治療6個月。隨機分為兩組。A組144例,年齡40~70歲,男83例,女61例,平均年齡(53.6±3.2)歲。B組144例,年齡41~69歲,男81例,女63例,平均年齡(54.2±2.7)歲。兩組患者臨床情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有統(tǒng)計學意義?! ?.2 入選標準 (1)出院時明確為中、重度COPD患者(ERS定義),伴吸煙史≥10包年;FEV1/FVC<70%且用藥前30%≤FEV1<80%預計值,伴FEV1可逆性 10
5、%。(2)除外輕度、極重度COPD患者、惡性腫瘤、結核病、血液病等其他原因所致呼吸氣腔擴大的疾病。(3)出院時無口服或靜脈應用激素及支氣管舒張藥,出院時在常規(guī)治療的基礎上給予舒利迭50μg /500μg,一日2次吸入?! ?.3 治療方法 A組患者出院后堅持舒利迭50μg /500μg,一日2次吸入,門診隨訪6個月。B組出院后病情穩(wěn)定3個月后,將吸入藥物減為舒利迭50μg /250μg,一日2次吸入,門診隨訪6個月?! ?.4 隨訪?。?)急性加重期發(fā)作次數(shù),包括需要口服或靜脈應用激素及支氣管擴張劑。(2)與用
6、藥相關的不良事件,包括出現(xiàn)上呼吸道感染、鵝口瘡、骨折、肺炎等。(3)CAT評分情況(即得分越高,說明其病情越嚴重、生活質量越差)?! ?.5 統(tǒng)計學處理 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用 字2檢驗,以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。 2 結果 2.1 急性加重期的發(fā)作次數(shù),兩組隨訪6個月的急性加重發(fā)作次數(shù)的差異無統(tǒng)計學意義(P=0.63)。見表1。 2.2 兩組用藥相關的不良事件發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
7、見表2。 2.3 患者生活質量情況,6月末時,除外失訪、現(xiàn)急性加重期和其他原因致住院患者,患者例數(shù)校正為101例。兩組得分比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.04)。見表3。 3 討論 TORCH研究從全球共42個國家的444個中心招募受試者,包括美洲、歐洲、澳大利亞、亞洲和非洲[4-5],通過研究顯示,舒利迭組50μg /500μg與安慰劑組(除常規(guī)治療外,安慰劑組患者不接受沙美特羅或丙酸氟替卡松治療)相比,減少中重度急性加重的風險達25%;肺功能顯著改善,延緩肺功能下降達16 ml/年;舒利迭用藥3年中
8、的耐受性良好,雖肺炎的例數(shù)增加,但肺炎所致死亡人數(shù)無相應增加。TORCH是第一個證明藥物治療對COPD患者的生存率有益的研究。在中國,COPD是主要的致死性疾病,中重度COPD患者占了大多數(shù),即使病情較輕的患者癥狀也控制不佳[6]。據(jù)5542名參與者根據(jù)肺功能損害程度進行分層的Kaplan-Me【】 目的:探討不同劑量舒利迭治療COPD的療效,通過對發(fā)生急性加重期次數(shù)、CAT評分及與藥