GB-T19001-2000 質(zhì)量管理體系 要求

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1、GB中華人民共和國家標準GB/T19001—2000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系——要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布目錄前言ISO前言0引言1范圍1.1總則1.2應用2引用標準3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限與溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1

2、總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進前言本標準等同采用ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。本標準是GB/T19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。本標準對GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標準發(fā)布時,取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(CSBTS

3、/TC151)提出并歸口。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準起草單位:中國標準研究中心,中國合格評定國家認可中心,廣東賽寶質(zhì)量認證中心,深圳質(zhì)量認證中心,中國進出口質(zhì)量認證中心,中國標準化協(xié)會,國家電力公司西北電力設計院,青島海爾集團。本標準主要起草人:李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會,制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際

4、組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:199

5、4和ISO9003:1994,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標準。本標準的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進顧客滿意。本標準的附錄A和附錄B都是提示的附錄。0引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策,組織的質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。本標準所

6、規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?!白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2過程方法本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。為使組織有效運行,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應用,連同這些過程

7、的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性:a)理解和滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過程;c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。圖1:所反映的以過程基礎的質(zhì)量管理體系的過程模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。

8、注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:P—策劃:根據(jù)顧客

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