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1、替吉奧聯(lián)合伊立替康、多西他賽治療進(jìn)展期胃癌療效觀察江蘇省贛榆
2、X:人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科江蘇贛榆222100【摘要】目的探討替吉奧聯(lián)合伊立替康或聯(lián)合多丙他賽方案治療進(jìn)展期胃癌近期療效及不良反應(yīng)比較。方法將38例患者隨機(jī)分為A、B兩組,A組釆用替吉奧聯(lián)合伊立替康方案,B組采用替吉奧聯(lián)合多丙他賽方案,比較兩組客觀緩解率(ORR)及疾病控制率(DCR)及不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。結(jié)果其中A組有效率為31.58%,疾病控制率為68.42%;B組有效率26.32%,疾病控制率為57.89%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組腹瀉發(fā)生率為47.37%,B組為10.53%;脫發(fā)發(fā)生率A組
3、為10.53%,B組為52.63%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;結(jié)論:對(duì)進(jìn)展期胃癌的化療方案選擇替吉奧聯(lián)合伊立替康或聯(lián)合多丙他賽均可獲得較好的療效,且不良反應(yīng)均在可控范圍內(nèi)。【關(guān)鍵詞】胃癌;替吉奧;伊立替康;多丙他賽;化療胃癌是我岡發(fā)病率較高的惡性腫瘤,由于早期癥狀不典型,就診時(shí)多為中晚期。對(duì)于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移胃癌的治療以化療為主,目前尚無統(tǒng)一的化療方案。替吉奧作為新型氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物,在胃癌治療中取得了較好的療效[1],但單藥化療療效較低,木文探討替吉奧聯(lián)合伊立替康或聯(lián)合多丙他賽治療進(jìn)展期胃癌的近期療效及毒副反應(yīng)。1資料與方法1.1一般資料入選標(biāo)準(zhǔn):1)組織病理學(xué)
4、確診的進(jìn)展期胃癌患者,KPS評(píng)分≥70分,預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;2)患者均有可測量的轉(zhuǎn)移灶(似括內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和區(qū)域外淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移);3)化療前血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能及心電圖等均正常,并排除化療禁忌癥。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),2011年3月至2013年12月共入組38例患者,其中男22例,女16例;中位年齡59(45?71)歲;腺癌28例,黏液腺癌7例,印戒細(xì)胞癌3例?;颊唠S機(jī)分成A組和B組,每組19人,兩組患者在性別、年齡、病理分型、KPS評(píng)分方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P>0.05。1.2化療方案A組選用替吉奧加伊立替康方案,B組選用替吉奧加多西他賽
5、方案。替吉奧用法:根據(jù)患者體表面積應(yīng)用所需劑量(體表面積<1.25m2,每次40mg;1.25?1.50m2,每次50mg;≥1.5m2,每次60mg),早、晚餐后U服。伊立替康150mg/m2第1,8天靜脈滴注;多西他賽35mg/m2,第1,8天靜脈滴注。28d為1周期。應(yīng)用2周期后一月評(píng)價(jià)療效。1.3療效評(píng)估化療兩周周期結(jié)束后一個(gè)月復(fù)査胸部或腹部CT等評(píng)估療效。近期療效評(píng)估采用RECIST1.1的標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD),以CR+PR計(jì)算有效率,以CR+PR+SD計(jì)算疾病控制率。1.4毒副
6、反應(yīng)觀察化療過程中每周查血常規(guī),每周期化療前檢查肝、腎功能,心電圖等,仔細(xì)記錄并分析化療過程中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),期間若出現(xiàn)II度及以上白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少或血小板減少,需應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子、促紅細(xì)胞生成素等治療。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS17.0軟件分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果1.1臨床療效全部患者均按計(jì)劃完成2周期以上治療,最多化療6周期,均可評(píng)價(jià)療效。其中A組有效率為31.58%,疾病控制率為68.42%;B組有效率26.32%,疾病控制率為57.89%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。表1A
7、組(替吉奧+伊立替康)與B組(替吉奧+多西他賽)化療療效比較1.2不良反應(yīng)38例患者均可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)。毒副反應(yīng)有骨髓抑制、胃腸道癥狀、肝腎毒性等。其中白細(xì)胞減少發(fā)生率A組為52.63%(10/19),B組為57.89%(11/19),多為I、II度;胃腸道反疲以惡心、嘔吐、腹瀉為主,A組腹瀉發(fā)生率為47.37%(9/19),B組為10.53%(2/19),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組脫發(fā)發(fā)生率A組為10.53%(2/19),B組為52.63%(10/19),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;少數(shù)患者出現(xiàn)不同程度的皮膚色素沉著,多發(fā)生在顏面部和肢端皮膚;無治療相關(guān)死亡發(fā)生。見
8、表2。表2化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況3討論進(jìn)展期胃癌的化療方案無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),化療0的為延長生存期、改善患者生存質(zhì)量。因此,在藥物的選擇上以選用療效高、不良反應(yīng)小為原則。單藥化療療效較低,通常選用兩種藥物聯(lián)合使用。替吉奧是一種新型口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物,在日本研發(fā)上市,現(xiàn)己成為日本治療晚期胃癌的一線用藥[2】。替吉奧是復(fù)方膠囊制劑,由替加氟、吉美嘧啶和奧替拉西鉀組成,在體內(nèi)能夠維持長吋間較高的5-氟尿嘧啶血藥濃度,可在提高抗腫瘤活性的同時(shí)降低藥物的消化道毒性[3】。替吉奧服用方便、安全性高,廣泛應(yīng)用于胃癌的治療[4]。伊立替康是一種S期依賴的喜樹堿類化療藥物,
9、其代謝物可特異性地與拓?fù)洚悩?gòu)酶I結(jié)合,阻礙DNA復(fù)制和RNA合成,最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡。冇研