制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理

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1、制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理(一)制藥企業(yè)車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理龍?jiān)雌诳W(wǎng).制藥企業(yè)車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理鐘彩金《廣東教育·職教版》2013年第05期摘要：本文結(jié)合制藥企業(yè)生產(chǎn)班組現(xiàn)場(chǎng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，簡(jiǎn)述了車間班組建設(shè)對(duì)企業(yè)和藥品質(zhì)量保障的重要性，分析了人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等要素管理中的重點(diǎn)。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；車間班組；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本單位，是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動(dòng)都在班組中進(jìn)行，所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營(yíng)的成敗，只有班組充滿活力，企業(yè)才具有生機(jī)，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)久立于不敗之地。對(duì)企業(yè)車間

2、班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個(gè)好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品，為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，細(xì)節(jié)決定成敗，制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中，而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理？筆者在多年的生產(chǎn)管理實(shí)踐中曾遇到許多問題，隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)在此談?wù)勼w會(huì)。一、培養(yǎng)得力的班組長(zhǎng)和建立強(qiáng)大的班組1.班組長(zhǎng)在生產(chǎn)管理中的地位。班組長(zhǎng)是班組的領(lǐng)導(dǎo)者，是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織

3、者，也是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人，屬于兵頭將尾。班組長(zhǎng)既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接的生產(chǎn)者，所以，在實(shí)際工作中，有一個(gè)得力并密切配合工作的班組長(zhǎng)來協(xié)助組織開展工作是車間各項(xiàng)工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長(zhǎng)確立其在班組中的地位。2.班組長(zhǎng)的權(quán)力?！局扑庈囬g現(xiàn)場(chǎng)管理】要使班組長(zhǎng)成為得力助手，促其發(fā)揮最大的作用，必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程，制藥企業(yè)車間班組長(zhǎng)應(yīng)有5項(xiàng)管理權(quán)力：（1）計(jì)劃生產(chǎn)的安排權(quán)：當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計(jì)劃后，根據(jù)上級(jí)的指示，班組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時(shí)間將計(jì)劃進(jìn)行合理的安排并呈報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)；

4、（2）員工管理的調(diào)配權(quán)：當(dāng)班組接到生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令后，為按時(shí)按量完成任務(wù)，班組長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配；（3）藥品監(jiān)督的檢測(cè)權(quán)：為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，班組長(zhǎng)有權(quán)對(duì)本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢；（4）現(xiàn)場(chǎng)工作的作業(yè)權(quán)：班組長(zhǎng)是生產(chǎn)的直接組織者和勞動(dòng)者，是班組的技術(shù)骨干，所以在關(guān)鍵的制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理(二)制藥企業(yè)車間現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)程口服液體車間現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)程一．車間員工日常行為管理規(guī)程1.一般區(qū)更衣規(guī)程2.三十萬級(jí)潔凈區(qū)更衣規(guī)程3.口服液體車間員工日常行為規(guī)范（一般區(qū)和潔凈區(qū)

5、分開寫，明確非本崗位人員進(jìn)入該工作區(qū)的要求）【制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理】二．車間設(shè)備管理規(guī)程1.設(shè)備運(yùn)行記錄2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄3設(shè)備檢修記錄4.設(shè)備巡檢維護(hù)記錄（長(zhǎng)時(shí)間不用的設(shè)備，不能只是開關(guān)觸摸屏）5.設(shè)備操作規(guī)程（各設(shè)備分開寫，直接引用現(xiàn)有操作規(guī)程）6.可移動(dòng)設(shè)備定置及轉(zhuǎn)借管理規(guī)程（車間級(jí)、工序級(jí)轉(zhuǎn)借分別對(duì)待，建立轉(zhuǎn)借書面確認(rèn)制度明確定置責(zé)任人）7.車間設(shè)備配件存放及使用管理規(guī)程（明確車間內(nèi)工序上可以存放的配件，并在使用時(shí)要及時(shí)上報(bào)，車間內(nèi)對(duì)各工序的易損件要有明確的統(tǒng)計(jì)，建立最低庫存，便于設(shè)備及時(shí)的維護(hù)）三．車間物料管理規(guī)程【制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理】1.車間物料領(lǐng)用和

6、退回管理規(guī)程（綜合庫包材和固體車間中間品）2.車間內(nèi)部工序交接物料管理規(guī)程3.工序內(nèi)物料發(fā)放管理規(guī)程4.特殊物料管理規(guī)程（該物料包括不合格物料、未使用物料、待退庫物料、不同批次物料各工序分開寫，如中間站、噴碼、口服液配液、軟膏灌裝，明確標(biāo)識(shí)的填寫內(nèi)容）四．車間廠房設(shè)施管理規(guī)程1.廠房設(shè)施日常維護(hù)管理規(guī)程（清潔保養(yǎng)）2.廠房?jī)?nèi)設(shè)施定置及轉(zhuǎn)借管理規(guī)程（車間級(jí)工序級(jí)轉(zhuǎn)借分別對(duì)待，建立轉(zhuǎn)借書面確認(rèn)制度，明確定置責(zé)任人）五．車間現(xiàn)場(chǎng)文件管理規(guī)程1.受控（版次、整潔）2.定置（不同批次文件的存放）3.現(xiàn)場(chǎng)文件填寫要求（明確誰可以填寫，誰是負(fù)責(zé)人）六．車間工器具管理規(guī)程1

7、.一般區(qū)工器具管理規(guī)程（潔具、周轉(zhuǎn)筐、周轉(zhuǎn)斗、各工序的調(diào)機(jī)工具）2.潔凈區(qū)工器具管理規(guī)程（潔具、容器具的定置、標(biāo)識(shí)）制藥車間現(xiàn)場(chǎng)管理(三)淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理淺談制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理GMP辦公室崔茂杰現(xiàn)場(chǎng)管理是現(xiàn)代制藥企業(yè)管理的有機(jī)組成部分，它是運(yùn)用科學(xué)的管理方法，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各種要素進(jìn)行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制，使之達(dá)到規(guī)范、高效并始終維持的效果，作為藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要素，“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的管理則是現(xiàn)場(chǎng)管理的具體體現(xiàn)，因此，如何有效的對(duì)每一要素進(jìn)行管控與疏導(dǎo)，每一位管理者都有自己的認(rèn)知和理解，下面作者將結(jié)合自身在車間管理的一些做法、經(jīng)驗(yàn)

8、和大家進(jìn)行探討、交流。1、人是現(xiàn)場(chǎng)管理的最重要要素，