養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的meta分析論文

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1、養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的Meta分析論文.freelizedControlledTrial,RCT)或臨床對(duì)照試驗(yàn)(ControlledClinicalTrial,CCT)；第一診斷明確為慢性咽炎(依照國(guó)際或國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)制定的公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn))。納入病例為慢性期反復(fù)發(fā)作咽炎的住院或門診患者；以常規(guī)治療或其他針對(duì)性有效治療作為對(duì)照干預(yù)；有明確的公認(rèn)療效標(biāo)準(zhǔn)；組間均衡性較好,具有一定的可比性。1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除存在以下情況的研究文獻(xiàn)：研究數(shù)據(jù)有明顯雷同；診斷不明確；治療方法非養(yǎng)陰利咽為主；過(guò)多配合采用其他療法(如針灸療法、其他物理療法及西藥治療等)對(duì)結(jié)果有明顯影響者；試驗(yàn)數(shù)據(jù)有明顯缺漏和錯(cuò)

2、誤；病例資料不完整或?qū)γ撀洳±裏o(wú)詳細(xì)紀(jì)錄。1.2.4發(fā)表性偏倚的分析采用Meta分析,根據(jù)其習(xí)慣規(guī)則,以結(jié)果中的試驗(yàn)組和對(duì)照組無(wú)效率比值OR為橫坐標(biāo),試驗(yàn)的樣本數(shù)N樣本為縱坐標(biāo)繪制漏斗圖,分析所收集的臨床研究文獻(xiàn)資料的分布形態(tài),并判斷是否存在發(fā)表性偏倚。1.2.5敏感度分析本研究進(jìn)行了下列幾種敏感度分析：全部納入文獻(xiàn)的隨機(jī)效應(yīng)模型與固定效應(yīng)模型之間的敏感度分析；全部RCT文獻(xiàn)與排除可疑RCT后所剩文獻(xiàn)之間的敏感度分析；30d以上療程文獻(xiàn)與30d以下療程文獻(xiàn)之間的敏感度分析。1.2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan4.2.2(Revieodel)分析。有效人數(shù)在治療組和對(duì)照組中分別為107

3、4/1188(90.40%)和521/707(73.69%)。顯著性檢驗(yàn)：Z＝8.86,P0.00001。效應(yīng)值合并：OR＝3.28,95%可信區(qū)間CI為2.52,4.27,見圖1?？梢哉J(rèn)為,納入研究試驗(yàn)的治療組和對(duì)照組比較,用養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎具有明顯的確切療效,有效率高于對(duì)照組,之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.3漏斗圖分析以入選文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù)繪制漏斗圖。OR的效應(yīng)真值按張氏2007年之研究為估計(jì)(A點(diǎn)),其樣本例數(shù)最大(550例)。縱坐標(biāo)為各納入試驗(yàn)的樣本數(shù),橫坐標(biāo)為治療組無(wú)效率/對(duì)照組無(wú)效率。結(jié)果OR＝0.38。結(jié)果顯示,如以O(shè)R真值(A點(diǎn)垂直于橫坐標(biāo))為中線,可見各納入之研究點(diǎn)呈

4、現(xiàn)較為明顯的正態(tài)分布,根據(jù)圖示,中線以左,提示研究結(jié)果有效；中線以右,提示研究結(jié)果無(wú)效。故通過(guò)該漏斗圖分析,可以認(rèn)為納入之研究存在較小的發(fā)表性偏倚(見圖2)。2.4敏感度分析全部10篇文獻(xiàn)的隨機(jī)效應(yīng)模型與固定效應(yīng)模型之間的比較見表3。固定效應(yīng)模型：當(dāng)多個(gè)獨(dú)立研究的異質(zhì)性不顯著時(shí),可認(rèn)為其組間變異均來(lái)自抽樣誤差,各研究的權(quán)重亦僅由抽樣誤差解釋；隨機(jī)效應(yīng)模型：與上述情況相反,其組間變異除來(lái)自抽樣誤差外,存在其他變異因素,故其權(quán)重由兩部分因素解釋。文獻(xiàn)分析中隨機(jī)質(zhì)量和治療時(shí)間對(duì)綜合效應(yīng)量的影響結(jié)果見表3～表5。表3全部納入文獻(xiàn)隨機(jī)效應(yīng)模型與固定效應(yīng)模型OR值比較（略）表4隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)中

5、隨機(jī)質(zhì)量對(duì)OR值的影響（略）表5全部納入文獻(xiàn)中治療時(shí)間對(duì)OR值的影響（略）3討論3.1養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的療效分析上述的文獻(xiàn)研究經(jīng)Meta分析初步表明,運(yùn)用養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎在臨床上有一定的療效。從資料的概況分析中可以看出,納入的臨床資料在治療手段的選擇上,治療組的干預(yù)措施基本是單獨(dú)運(yùn)用養(yǎng)陰利咽法組方,但在資料初步分析篩選時(shí)我們發(fā)現(xiàn),有4篇(40%)文獻(xiàn)對(duì)方藥進(jìn)行了辨證加減,說(shuō)明臨床辨證加減對(duì)臨床療效有一定的影響?；诒狙芯克{入的文獻(xiàn)在隨機(jī)方法的描述上均過(guò)于簡(jiǎn)單,且部分文獻(xiàn)的組間基線狀態(tài)描述不夠詳細(xì),故尚無(wú)法判斷全部入選文獻(xiàn)隨機(jī)方法的使用是否正確,組間基線是否均衡。Meta

6、分析結(jié)論的客觀性是基于高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),故本次研究分析結(jié)論并不完全客觀,可靠的結(jié)論尚有待于今后臨床上設(shè)計(jì)嚴(yán)格的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的施行。3.2關(guān)于納入文獻(xiàn)與發(fā)表性偏倚國(guó)外曾有報(bào)道,國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊在發(fā)表研究結(jié)果時(shí)存在發(fā)表性偏倚3-4。從本研究分析的結(jié)果來(lái)看,養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的研究文獻(xiàn)在發(fā)表性偏倚上未存在明顯偏倚,說(shuō)明在療效的選擇上研究者們正逐漸采取了客觀的態(tài)度。近來(lái),國(guó)際上較為認(rèn)可的方式是在接受臨床研究(尤其是RCT)時(shí)采用一種標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)報(bào)告形式5,包括一張21條的列表和一幅關(guān)于受試對(duì)象的流程圖,以便較好的解決這一問(wèn)題。3.3療效指標(biāo)的選擇療效指標(biāo)的選擇是國(guó)際上關(guān)于臨床試

7、驗(yàn)最近研究的一個(gè)熱點(diǎn)。本研究的文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)療效指標(biāo)的選擇,就是因?yàn)槁匝恃自诎l(fā)病過(guò)程中存在著較為頻繁的反復(fù)發(fā)作特點(diǎn),而遠(yuǎn)期效果的實(shí)現(xiàn)則基于嚴(yán)格的臨床隨訪。本研究結(jié)果的文獻(xiàn)分析概況顯示,大部分研究者未進(jìn)行治療后隨訪,因而造成了臨床療效的可信度降低。3.4臨床研究的質(zhì)量本研究結(jié)果的文獻(xiàn)分析概況顯示,國(guó)內(nèi)在有關(guān)養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的臨床研究方面,雖然絕大多數(shù)研究者采用了RCT的方法,但其質(zhì)量尚不能令人滿意。我們?cè)谘芯恐袑?duì)隨機(jī)質(zhì)量的判斷,主要根據(jù)文獻(xiàn)作者對(duì)