養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的meta分析

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1、養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎的Meta分析作者：朱立鳴,段永強(qiáng),崔玉紅,梁玉杰【關(guān)鍵詞】養(yǎng)陰利咽法；慢性咽炎；循證醫(yī)學(xué)；Meta分析慢性咽炎在城市居民中發(fā)病率占咽喉疾病的10%～20%左右[1],其病程長(zhǎng),癥狀頑固,容易復(fù)發(fā),不易治愈。中藥是治療慢性咽炎的主要手段,尤其是根據(jù)養(yǎng)陰利咽法組方治療的研究文獻(xiàn)日益增多。本課題的相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),在中醫(yī)藥治療慢性咽炎的研究文獻(xiàn)中存在著一些方法學(xué)上的問(wèn)題,諸如標(biāo)準(zhǔn)的建立和使用、隨機(jī)化的運(yùn)用、組間均衡的基線比較等[2]。本研究采用循證醫(yī)學(xué)(EvidenceBasedMedicine)系統(tǒng)評(píng)

2、價(jià)中的Meta分析方法,對(duì)養(yǎng)陰利咽法組方治療慢性咽炎的臨床研究設(shè)計(jì)進(jìn)行相關(guān)分析,從而對(duì)其臨床療效等內(nèi)容作出較為客觀的整體評(píng)價(jià)?！　?資料與方法　　1.1資料來(lái)源本研究文獻(xiàn)檢索采用中國(guó)科學(xué)院中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc)和中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)資料,納入2004－2007年發(fā)表在國(guó)內(nèi)各醫(yī)學(xué)期刊上的根據(jù)養(yǎng)陰利咽法組方治療慢性咽炎的臨床研究文獻(xiàn)。9　　1.2研究方法　　1.2.1文獻(xiàn)收集　　以“養(yǎng)陰利咽”和“慢性咽炎”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,查找上述兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)文獻(xiàn),合并剔除重復(fù)題錄文獻(xiàn),分析納入文獻(xiàn)摘

3、要,篩選剔除慢性咽炎合并癥、非中醫(yī)藥治療、綜述、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、理論探討、文摘/短文、非中藥療法為主研究、疑為一稿多用以及生活保健用藥等文獻(xiàn),以此得到研究文獻(xiàn)作為分析素材?！　?.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)　　主要干預(yù)措施為養(yǎng)陰利咽中藥組方的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RandomizedControlledTrial,RCT)或臨床對(duì)照試驗(yàn)(ControlledClinicalTrial,CCT)；第一診斷明確為慢性咽炎(依照國(guó)際或國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)制定的公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn))。納入病例為慢性期反復(fù)發(fā)作咽炎的住院或門(mén)診患者；以常規(guī)治療或其他針對(duì)性有效治療作為

4、對(duì)照干預(yù)；有明確的公認(rèn)療效標(biāo)準(zhǔn)；組間均衡性較好,具有一定的可比性?！　?.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)9　　排除存在以下情況的研究文獻(xiàn)：研究數(shù)據(jù)有明顯雷同；診斷不明確；治療方法非養(yǎng)陰利咽為主；過(guò)多配合采用其他療法(如針灸療法、其他物理療法及西藥治療等)對(duì)結(jié)果有明顯影響者；試驗(yàn)數(shù)據(jù)有明顯缺漏和錯(cuò)誤；病例資料不完整或?qū)γ撀洳±裏o(wú)詳細(xì)紀(jì)錄?！　?.2.4發(fā)表性偏倚的分析　　采用Meta分析,根據(jù)其習(xí)慣規(guī)則,以結(jié)果中的試驗(yàn)組和對(duì)照組無(wú)效率比值OR為橫坐標(biāo),試驗(yàn)的樣本數(shù)N樣本為縱坐標(biāo)繪制漏斗圖,分析所收集的臨床研究文獻(xiàn)資料的分布形態(tài),并判斷

5、是否存在發(fā)表性偏倚。　　1.2.5敏感度分析　　　　本研究進(jìn)行了下列幾種敏感度分析：全部納入文獻(xiàn)的隨機(jī)效應(yīng)模型與固定效應(yīng)模型之間的敏感度分析；全部RCT文獻(xiàn)與排除可疑RCT后所剩文獻(xiàn)之間的敏感度分析；30d以上療程文獻(xiàn)與30d以下療程文獻(xiàn)之間的敏感度分析?！　?.2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法　　采用RevMan4.2.2(Review9Manager)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型的Meta分析。RevMan是由國(guó)際Cochrane協(xié)作組織研制的Meta分析計(jì)算機(jī)軟件,本軟件由國(guó)際Cochrane協(xié)作組織網(wǎng)絡(luò)中心提供下載?！　?結(jié)果　　2.1

6、文獻(xiàn)概況　　根據(jù)文獻(xiàn)檢索收集方法,共檢得40篇有關(guān)以養(yǎng)陰利咽法組方治療慢性咽炎的臨床研究文獻(xiàn)(均為已發(fā)表文獻(xiàn))。其中無(wú)對(duì)照的臨床描述性研究7篇,CCT9篇,RCT24篇(其中1篇采用了單盲法)。所有研究均未對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行長(zhǎng)期療效追蹤。RCT研究均未對(duì)隨機(jī)方法進(jìn)行詳細(xì)描述。根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)分析篩選,共采納文獻(xiàn)10篇。納入文獻(xiàn)概況見(jiàn)表1、表2。表1納入文獻(xiàn)概況表（略）表2納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)分析表(略)　　2.2主要結(jié)果分析　　根據(jù)Meta分析結(jié)果顯示的森林圖,異質(zhì)性檢驗(yàn)：χ2＝7.12,df＝9,P＝0.62,I2＝0%,可

7、以認(rèn)為納入文獻(xiàn)無(wú)明顯異質(zhì)性,因此,采用固定效應(yīng)模型(Fixedeffectmodel)分析。有效人數(shù)在治療組和對(duì)照組中分別為1074/1188(90.40%)和521/707(73.69%)。顯著性檢驗(yàn)：Z＝8.86,P<0.000901。效應(yīng)值合并：OR＝3.28,95%可信區(qū)間CI為[2.52,4.27],見(jiàn)圖1?？梢哉J(rèn)為,納入研究試驗(yàn)的治療組和對(duì)照組比較,用養(yǎng)陰利咽法治療慢性咽炎具有明顯的確切療效,有效率高于對(duì)照組,之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?！　?.3漏斗圖分析　　以入選文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù)繪制漏斗圖。OR的效應(yīng)真值

8、按張氏2007年之研究為估計(jì)(A點(diǎn)),其樣本例數(shù)最大(550例)?？v坐標(biāo)為各納入試驗(yàn)的樣本數(shù),橫坐標(biāo)為治療組無(wú)效率/對(duì)照組無(wú)效率。結(jié)果OR＝0.38。結(jié)果顯示,如以O(shè)R真值(A點(diǎn)垂直于橫坐標(biāo))為中線,可見(jiàn)各納入之研究點(diǎn)呈現(xiàn)較為明顯的正態(tài)分布,根據(jù)圖示,中線以左,提示研究結(jié)果有效；中線以右,提示研究結(jié)果無(wú)效。故通過(guò)該漏斗圖分析,可以認(rèn)為納入之研究