hplc法測定鼻敏清丸膠囊中木蘭脂素的含量

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1、HPLC法測定鼻敏清丸膠囊中木蘭脂素的含量作者:李堅,周杰,劉志雄,許冬冬,賴科英【摘要】目的建立鼻敏清丸膠囊中木蘭脂素的含量測定方法。方法 采用HPLC法:色譜柱為DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm);流動相為乙腈四氫呋喃水(體積比42∶2∶56);流速為1.0mL/min;柱溫為35℃;檢測波長為278nm。結(jié)果 木蘭脂素的質(zhì)量濃度在1.856~46.40μg/mL范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系,平均回收率為98.34%,RSD為1.53%。結(jié)論 本方法準(zhǔn)確可靠、重現(xiàn)性好,可用于

2、鼻敏清丸膠囊的質(zhì)量控制?!娟P(guān)鍵詞】HPLC法;鼻敏清丸膠囊;木蘭脂素;含量測定  Abstract:ObjectiveToestablishanHPLCmethodfortheassayofmagnolininBiminqingnonsilC18(250mm×4.6mm,0.5μm).ThemobilephaseconsistedofCH3C4H8OH2O(42∶2∶56).ThefloL/minandcolumntemperatureat35℃.Thedetection.ResultsThem

3、agnolinlinearityrangeL.Theaveragerecoveryethodple,accurateandcanbeusedforthequalitycontrolofBiminqinginqingagnolin;contentdetermination  鼻敏清丸膠囊由辛夷、廣藿香、蒼耳子、菊花等組成,具有提高機(jī)體抗病能力,增強(qiáng)消炎、抗菌作用,去瘀生新,迅速改善鼻腔內(nèi)各組織之新陳代謝及血液循環(huán),排除鼻腔內(nèi)積液、濃涕之功效,臨床用于治療急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、前額脹痛、嗅覺減退及講話

4、帶有鼻音等癥狀[1]。有關(guān)該制劑質(zhì)量控制方面的研究尚未見  2.4陰性樣品溶液的制備  取不含辛夷的陰性樣品,按供試品溶液制備方法制備?! ?.5精密度試驗  取質(zhì)量濃度為18.56μg/mL的木蘭脂素對照品溶液20μL連續(xù)測定5次,記錄峰面積并計算RSD為0.33%,表明儀器精密度良好。  2.6穩(wěn)定性試驗  取供試品溶液(批號H0211)在0、2、4、6、8、10、12h分別進(jìn)樣20μL,記錄峰面積,結(jié)果木蘭脂素峰面積的RSD為1.88%,表明供試品溶液在12h內(nèi)穩(wěn)定?! ?.7重復(fù)性試驗  取

5、同一批(批號H0211)樣品6份,按樣品提取法提取,測定,結(jié)果木蘭脂素平均含量為1.102mg/粒,RSD為1.85%,表明本方法重復(fù)性良好?! ?.8加樣回收率試驗    已知含量樣品(批號H0211)約0.5g,精密稱取,共6份,精密加入木蘭脂素對照品溶液8mL(185.6μg/mL),按“2.3”項方法制備樣品,測定。結(jié)果木蘭脂素平均回收率為98.34%,RSD為1.53%,見表1。表1加樣回收率試驗結(jié)果(略)  2.9樣品含量測定  取3批品分別按“2.3”項下操作,制備不同批號的供試品溶液

6、,按“2.1”項下色譜條件進(jìn)行測定。結(jié)果見表2。表2樣品含量測定結(jié)果(略)  3討論  3.1檢測波長的選擇  取木蘭脂素對照品溶液和供試品溶液,用甲醇做參比,用紫外可見分光光度計在210~400nm波長范圍進(jìn)行掃描,結(jié)果二者均在278nm處有最大吸收,與中國藥典2005版的檢測波長一致[1],故選擇278nm為測定波長?! ?.2提取方法的考察  本品為復(fù)方中藥制劑,化學(xué)成分復(fù)雜,為獲得樣品中木蘭脂素的最佳提取方法,本實(shí)驗對提取溶劑、提取方法和提取時間進(jìn)行了考察。分別對采用乙酸乙酯、甲醇為提取溶劑

7、,超聲提取20、30、40min及加熱回流提取1、2h,超聲提取與加熱回流提取的提取率進(jìn)行了比較。結(jié)果表明,乙酸乙酯為溶劑時提取率較低,超聲提取的提取率比加熱回流提取的提取率低,加熱回流1h與2h樣品測得的含量無顯著差異。因此,本文選擇甲醇作為溶劑,提取方法為加熱回流1h。  3.3流動相的選擇  參考相關(guān)

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