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1、GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局·發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 要求Qualitymanagementsystems——RequirementsGB/T19001-2000idtISO9001:2000代替GB/T19001/2/3-19942000-12-28發(fā)布2001-06-01實(shí)施前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T1
2、9001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。-51-GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局·發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)的起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證中心、中
3、國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、國(guó)家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬(wàn)舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。ISO前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成,各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系。-51
4、-GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局·發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。ISO9001第三版代替第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9
5、003:1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。引 言0.1總則-51-GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局·發(fā)布采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所
6、采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為
7、輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。-51-GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局·發(fā)布組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)理解并滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模
8、式展示了4~8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。注:此外,稱之為“PDCA”的方法