中藥固體制劑滅菌技術(shù)研究現(xiàn)狀、問題及對(duì)策

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1、中藥固體制劑滅菌技術(shù)研究現(xiàn)狀、問題及對(duì)策雷蕾(貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥業(yè)有限公司貴州貴陽550201)【摘要】對(duì)于中藥固體制劑滅菌技術(shù)研宄的現(xiàn)狀、問題及對(duì)策研宄，其主要目的在于了解當(dāng)前我國(guó)中藥固體制劑滅菌技術(shù)的發(fā)展情況，以及其在滅菌過程中存在的相應(yīng)問題，為日后提高中藥固體制劑滅菌技術(shù)在滅菌過程中的應(yīng)用水平，提供寶貴的建議。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)文化的不斷進(jìn)步與科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，當(dāng)前滅菌技術(shù)在我國(guó)得到普遍的發(fā)展，尤其中藥固體制劑滅菌技術(shù)得到廣泛的應(yīng)用。木篇文章主要對(duì)中藥固體制劑滅菌技術(shù)的研究現(xiàn)狀進(jìn)行分析，同時(shí)對(duì)當(dāng)前中藥固體制劑滅菌技術(shù)存在的問題和對(duì)策進(jìn)行研宄?！娟P(guān)鍵詞】中藥固體制劑；滅菌技術(shù)；濕熱滅

2、菌【中圖分類號(hào)】R187【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2016)16-0396-02前言：在科學(xué)技術(shù)不斷更新與發(fā)展的基礎(chǔ)上，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到顯著發(fā)展，醫(yī)療制藥行業(yè)也取得一定成績(jī)。當(dāng)前中藥固體制劑滅菌技術(shù)在中藥制藥過程中，具有一定的作用。中藥固體制劑由多種中藥共同組成，其成分相對(duì)較為復(fù)雜，其中最主要的原材料是中藥飲片，由于不同的中藥有其各自的特點(diǎn)，因此都不同程度的帶有不同的菌種，同時(shí)由于受中藥固體制劑的生產(chǎn)環(huán)境影響，藥物受到細(xì)菌污染的幾率也較大，因此在中藥固體制劑過程中采用相應(yīng)的滅菌手段極為重要，可見木文關(guān)于中藥固體制劑滅菌技術(shù)研究現(xiàn)狀、問題及對(duì)策的研究，具有重要的現(xiàn)實(shí)

3、意義。1.中藥固體制劑滅菌技術(shù)研究現(xiàn)狀1.1濕熱滅菌技術(shù)的研究現(xiàn)狀濕熱滅菌技術(shù)主要是通過水蒸氣、沸騰的水噴淋等方式，將微生物中存在的蘭體蛋白質(zhì)進(jìn)行變質(zhì)，從而達(dá)到殺滅微生物細(xì)菌的目的。通常情況下，流通過程中的蒸汽不能夠完全殺火微生物中的細(xì)菌，主要是由于中藥材在制劑過程中所呈現(xiàn)出的間隙較大，微生物奮足夠的空間吸附在中藥材上，因此流通蒸汽火菌效果不是十分顯著，對(duì)于中藥的色澤和療效影響不大。濕熱火菌法以其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)對(duì)于中藥固體制劑的火菌具有一定的作用，艽優(yōu)點(diǎn)主要體現(xiàn)在，首先，濕熱火菌技術(shù)能夠通過水蒸氣，徹底的殺火微生物中的蛋白質(zhì)和細(xì)菌，從而保障中藥效果成分；其次，采用濕熱火菌技術(shù)所取得的殺菌效果良

4、好，能夠提高中藥固體制劑的研發(fā)；最后，濕熱火菌技術(shù)的火菌方法簡(jiǎn)單方便，并且能夠快速的對(duì)中藥固體制劑進(jìn)行火菌，達(dá)到快速殺菌的作用［1】。但冋吋濕熱火菌技術(shù)也存在相應(yīng)的缺陷，其火菌過程中經(jīng)歷的高溫高壓作用，不僅一定程度上改變中藥的藥性，對(duì)于曰后治療患者產(chǎn)生不確定的危害后果，同吋也會(huì)改變中藥的形狀，使藥材中的酚類物質(zhì)自動(dòng)氧化，從而影響中藥的臨床效果。1.2微波火菌技術(shù)的研究現(xiàn)狀微波火菌技術(shù)主要是通過加熱細(xì)胞中的介質(zhì)，從而使微生物中的蛋白質(zhì)凝固,進(jìn)而致使微生物中的細(xì)菌死亡。微波火菌技術(shù)是當(dāng)前中藥固體制劑中較為常用的火菌方法，主要是微波火菌技術(shù)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，其優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在，首先，微波火菌技

5、術(shù)在殺菌的過程中，對(duì)于藥效的影響相對(duì)較小，能夠冇效保障中藥固體制劑過程中的中藥成分；其次，微博火菌技術(shù)能夠在中藥固體制劑中連續(xù)被生產(chǎn)，因?yàn)槲⒉ɑ鹁夹g(shù)的原理主要是通過加熱細(xì)胞中的介質(zhì)，此種方法較為方便快捷，能夠起到快速殺菌和連續(xù)殺菌的作用；最后，微波火菌技術(shù)的生產(chǎn)周期相對(duì)較短，此種殺菌方法速度快，由此生產(chǎn)周期相對(duì)較短。但蘇在實(shí)際應(yīng)用過程中也存在安全隱患的問題，不利于微波火菌的廣泛性應(yīng)用［2】。1.當(dāng)前中藥固體制劑火菌技術(shù)存在的問題中藥固體制劑火菌技術(shù)，主要是為了能夠在中藥制劑過程中殺火有害菌種，從而保障相關(guān)的醫(yī)藥制劑能夠達(dá)到國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。就當(dāng)前我國(guó)中藥固體制劑火菌技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀而言，0

6、前中藥固體制劑火菌技術(shù)在火菌過程中，仍存在各種問題。對(duì)于中藥固體制劑中的中藥成分一中藥飲片而言，其飲片的種類相對(duì)較多，并且產(chǎn)地復(fù)雜，因此，采用中藥固體制劑火菌技術(shù)吋，應(yīng)針對(duì)不同飲片的特性，對(duì)不同飲片中相應(yīng)的藥效成分進(jìn)行保留，從而保證中藥制劑的質(zhì)量。0前我國(guó)所擁有的諸多中藥固體制劑火菌技術(shù)，雖然也各自衍生了不冋種類的火菌設(shè)備并取得一定成效，但是對(duì)于不同的中藥飲片的火菌方法仍存在局限，由此在一定程度上限制了中醫(yī)學(xué)的發(fā)展[3】。1.解決中藥固體制劑火菌技術(shù)問題的對(duì)策在中藥固體制劑火菌技術(shù)中，不僅鈷照技術(shù)和環(huán)氧乙烷火菌技術(shù)等具有一定成效，諸如遠(yuǎn)紅外線加熱火菌技術(shù)和臭氧火菌技術(shù)等，也在科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)

7、展的基礎(chǔ)上逐漸得到廣泛的應(yīng)用。針對(duì)當(dāng)前中藥固體制劑火菌技術(shù)在火菌過程中存在的問題，要對(duì)中藥固體制劑火菌技術(shù)不斷的改進(jìn)和加強(qiáng)。在此過程中，不僅要保證相應(yīng)的火菌技術(shù)能夠冇效的將微生物細(xì)菌進(jìn)行殺火，同吋也要保證中藥飲片的相關(guān)藥性和成分，促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展。由于微生物對(duì)于中藥飲片污染程度各不相同，因此在面對(duì)中藥固體制劑火菌技術(shù)問題吋，要因地制宜和因藥制宜，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)不斷開發(fā)新的火菌技術(shù)，并要具備火菌徹底、快速，并且