醫(yī)療機構(gòu)中藥房中藥質(zhì)量管理措施的探討

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1、醫(yī)療機構(gòu)中藥房中藥質(zhì)量管理措施的探討朱為勤(南京市江寧區(qū)湖熟街道周崗社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心江蘇南京211125)【摘要】目的對木中心中藥房的質(zhì)量管理措施進行了探討。方法對2010年1月到2010年12月我中心的中藥質(zhì)量情況進行了試驗分組，一組為一般常規(guī)的中藥質(zhì)量管理，另一組采用了中心自擬的中藥規(guī)范化管理模式，以中藥飲片、中藥藥材、中成藥的質(zhì)量為考察指標，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果中藥管理規(guī)范化有利于保證中藥質(zhì)量。結(jié)論中心自主開發(fā)的中藥規(guī)范化管理模式有助于木院的中藥房質(zhì)量管理?！娟P(guān)鍵詞】中藥質(zhì)量管理中藥標準化管理模式【中圖分類號】R952【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2012)16-

2、0392-01醫(yī)療機構(gòu)中藥房是醫(yī)生治病用藥的主要用藥來源。中藥質(zhì)量管理是保證中藥療效的關(guān)鍵。中藥質(zhì)量管理規(guī)范對中藥臨床療效具有重要的意義。做好中藥質(zhì)量管理工作是醫(yī)生用藥治病的基石。中藥不同于丙藥，一些中藥材還是基木上保持原來的形態(tài)，只是經(jīng)過簡單的炮制，如曬干、烘干，清炒、蜜炙和切片等。這使得一些中藥材和飲片要求嚴格的貯存條件，不僅要保證療效，又要謹提蟲、霉、鼠。在中藥質(zhì)量管理中藥藥材、飲片管理的占很大的部分，因此做好中藥材與飲片的質(zhì)量對做好中藥質(zhì)量管理起很大的作用。對于中成藥，在規(guī)定有效期內(nèi)使用是管理處方藥的主要內(nèi)容。中藥規(guī)范法管理模式是木院自擬的管理模式：在中藥進貨時，專門的中藥鑒定人員進行

3、抽樣鑒定，蟲蛀、發(fā)霉、偽劣藥品拒入庫。鑒定結(jié)果符合進貨藥材名稱后給予貯存。接著對于貯存的藥材按其特性進行歸類貯存，按其貴重、易受潮、避光、易泛油等特性進行分類分幵管理。春天或者梅雨季節(jié)控制好濕度，在倉庫里擺放干燥劑。夏天控制貯存的溫度，不易超過25°C。對于中成藥根據(jù)其生產(chǎn)日期及有效期先后有序[1],擺放和拿取，遵循早進早出的原則。定期對中藥師進行中藥質(zhì)量管理培訓(xùn)，每隔兩個月對不合格中藥原因進行分析研究。本文比較2010年1月到2011年1月采用了兩種不同的管理模式對中藥不合格品進行了分析考察，為今后本中心中藥質(zhì)量管理的改進提供數(shù)據(jù)支持。1資料與方法1.1藥物資料2010年1月至201

4、1年1月藥品中，將遇到的中藥飲片（蟲蛀、發(fā)霉、泛汕等）變質(zhì)［2］、過期中成藥、炮制不當(dāng)?shù)纫暈椴缓细裼涗洠?010年1月至2011年1月，我中心中藥不合格出現(xiàn)120例，將2010年1月至2010年7月不合格例78例，2010年8月至2011年1月不合格42例。計算退藥數(shù)目和原因，從這些資料中挖掘數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。1.2方法2010年1月到2010年7月，中藥房采用常規(guī)管理模式：陰涼、常溫、避光和密封貯存中藥材飲片，進貨無需人抽樣檢查，倉庫擺放不規(guī)范，隨機。將2010年1月至2010年7月中藥不合格出現(xiàn)78例，2010年8月至2011年1月，中藥房中采用規(guī)范化管理模式，按中藥的特性進行分類管理。不

5、合格出現(xiàn)了42例。質(zhì)量不合格的中藥飲片為考察對象；以中藥飲片質(zhì)量（蟲蛀、發(fā)霉、泛油等）和中藥處方有效期為考察指標，比較用中藥規(guī)范化管理模式和一般管理模式前后的中藥飲片質(zhì)量的變化和中成藥過期情況。1.3療效判定以中藥飲片未發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、泛油等變質(zhì)情況，視為質(zhì)量佳。反之不能保證中藥飲片的療效，中藥質(zhì)量管理不規(guī)范。對于中成藥，超過冇效期限的為不合格藥品。中藥飲片和中成藥的管理規(guī)范可作為判定中藥質(zhì)量管理規(guī)范重要指標。1.4統(tǒng)計學(xué)分析用SpaSS16.0軟件分析試驗數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用X2檢驗，P<0.05表示差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組中藥飲片質(zhì)量比較比較兩組中藥飲片變質(zhì)情況，試驗組的中

6、藥飲片變質(zhì)情況明顯低于對照組，差異明顯具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果如表1所示。表1兩組中藥飲片質(zhì)量比較3討論在中藥質(zhì)量管理上，本文采用了規(guī)范化的管理模式，關(guān)鍵操作為三點:控制對中藥進貨的驗收；對中藥的特性進行了分類存放；對貯存的溫度、濕度和密封空間大小進行了變化和控制。試驗結(jié)果表明，相對對照組，試驗組的中藥飲片的假冒品、蟲蛀、發(fā)霉、泛汕的概率明顯低于對照組。差異明顯具有統(tǒng)計學(xué)意義。說明中藥質(zhì)量規(guī)范化管理品質(zhì)優(yōu)于一般常規(guī)管理。因此規(guī)范中藥質(zhì)量管理,有利于保證中藥的療效，有利于病人健康。由于中藥的復(fù)雜性和多樣性，成為一名專業(yè)中藥管理人才還需要不斷學(xué)W并將知識經(jīng)驗應(yīng)用到實踐中。麝香、鹿茸于密封陰涼處保存，在

7、鹿茸貯存時候可以在容器里放花椒或人茴香，以達到防蟲防霉的0的。冋樣能和花椒搭配貯存的還奮動物類藥品海馬、蛇類、全蝎。麝香還應(yīng)避光低溫保存，不易于花椒、冰片和樟腦同貯存，避免竄味，影響麝香的藥效。中藥搭配貯存也是中藥貯存的一個特色，兩者搭配貯存可以達到互利貯存。藥品的組合貯存是科學(xué)性和實踐性的統(tǒng)一，也反應(yīng)了中藥管理貯存不是件單一的事。對于淀粉類的飲片，如茯苓、葛根和天花粉的貯存，倉庫應(yīng)多放生石灰、木