變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）辦事指南.doc

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1、變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）辦事指南一、項(xiàng)目概述1、項(xiàng)目名稱(chēng)：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）變更登記2、辦理地址：一品天下大街999號(hào)3、法定時(shí)限：15個(gè)工作日4、承諾時(shí)限：10個(gè)工作日5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)6、咨詢電話：877051257、投訴電話：685636158、電子郵箱：jn87705488@126.com9、辦理對(duì)象及范圍：本轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和個(gè)體10、網(wǎng)上咨詢：金牛服務(wù)微信公眾號(hào)、政務(wù)微博11、辦公時(shí)間：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)，2002年9月15號(hào)）第十六條；（

2、二）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食藥局局令第六號(hào)，2004年4月1日）第四章；（三）《成都市藥品零售企業(yè)審批及監(jiān)管規(guī)定》（成食藥監(jiān)[2013]89號(hào)，2013年6月1日起正式實(shí)施）；(四)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（《國(guó)務(wù)院令》第645號(hào)，2013年12月7日）。三、申請(qǐng)條件在金牛區(qū)相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理了（零售）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，且申請(qǐng)的變更事項(xiàng)屬于成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局職權(quán)范圍四、辦理程序1、申請(qǐng)人向金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局食藥窗口提交申請(qǐng)資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定

3、形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；2、成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局行政審批科根據(jù)所變更事項(xiàng)予以受理。對(duì)符合條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定；不符合條件的依法作出不予許可的書(shū)面決定，在說(shuō)明理由的同時(shí)，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。3、窗口工作人員通知申請(qǐng)人到金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局食藥窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。五、申請(qǐng)材料1、書(shū)面申請(qǐng)一份，須有“本企業(yè)對(duì)所提交材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)”的內(nèi)容。2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件。3、《變更<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>申請(qǐng)審查表》一式三份（網(wǎng)上下載：金牛政務(wù)審批公眾網(wǎng)（

4、http://221.237.182.201:8056），不得手工填寫(xiě)；4、申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)，須提交工商行政管理部門(mén)的“名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”或者“名稱(chēng)變更通知書(shū)”原件及復(fù)印件兩份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；5、申請(qǐng)變更注冊(cè)（倉(cāng)庫(kù)）地址，須提交注冊(cè)、庫(kù)房地址租賃協(xié)議，房屋所有權(quán)證明原件及復(fù)印件兩份；地理位置方位圖，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局示意圖兩份；實(shí)際地址未變而改變街名門(mén)牌號(hào)，需提交當(dāng)?shù)嘏沙鏊淖C明材料原件及復(fù)印件兩份(查驗(yàn)原件，收復(fù)印件)；6、申請(qǐng)變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的，提交擬任法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人個(gè)人履歷、身份證

5、、學(xué)歷及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的原件及復(fù)印件兩份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；7、申請(qǐng)變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人涉及到資產(chǎn)變動(dòng)的，需提交公司董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)資產(chǎn)處置決議兩份；企業(yè)并購(gòu)、轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)的需提交雙方的協(xié)議、合同等材料兩份；對(duì)原企業(yè)為全民（國(guó)有）或集體所有制改制的，需提交企業(yè)改制方案批復(fù)、國(guó)有資產(chǎn)管理局資產(chǎn)確認(rèn)書(shū)或國(guó)有資產(chǎn)處置通知書(shū)、職工安置意見(jiàn)等具有法律效力的文件原件及復(fù)印件兩份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；8、變更經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和范圍的，涉及增加“第二類(lèi)精神藥品”的，需提交實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說(shuō)明以及第二類(lèi)精神藥品管理人員名單和經(jīng)營(yíng)管理制度、安全設(shè)施明細(xì)。備注：1、非申請(qǐng)人

6、本人前來(lái)辦理的，需提供申請(qǐng)人及被委托人的身份證及身份證復(fù)印件二份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件），并填寫(xiě)指定委托書(shū)。申請(qǐng)人是企業(yè)的，加蓋企業(yè)公章；申請(qǐng)人是個(gè)體工商戶的，由業(yè)主簽字；2、以上申請(qǐng)材料須加蓋申請(qǐng)單位鮮章。3、提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料必須為A4規(guī)格，復(fù)印件均可雙面復(fù)印。變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表申請(qǐng)單位名稱(chēng)(章)許可證號(hào)聯(lián)系人聯(lián)系電話申請(qǐng)變更事項(xiàng)內(nèi)容成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥化科審核意見(jiàn)經(jīng)辦人：科室負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：年月日成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批意見(jiàn)　　　　　　　　　　　　　　　　?。ㄉw章）　　　　　　　　　　　　年月日備注說(shuō)明：填寫(xiě)本表一式三份，由藥化科、行政審批科、申請(qǐng)單

7、位各存一份備查。