申請變更《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批辦事指南

《申請變更《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批辦事指南》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、申請變更《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批辦事指南一、項目概述1、項目名稱：申請變更《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批2、辦理單位：金堂縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局3、辦理窗口：縣政務(wù)服務(wù)中心縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局窗口4、承諾時限：即辦件或10個工作日（法定時限為15個工作日）5、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：不收費6、窗口電話：849220917、投訴電話：849215058、網(wǎng)址：縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局：http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147二、法定依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六

2、號）；三、辦理程序1、申請人向縣政府政務(wù)服務(wù)中心縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局窗口提交申請資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；2、對予以受理的，按照以下兩種方式辦理變更：（1）變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、實際地址未變而改變街名、門牌號、核減倉庫地址、減少經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍事項的，當(dāng)場作出是否變更決定；(2)變更注冊地址（倉庫地址）、增加經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍事項的，連同受理通知書和相關(guān)申請材

3、料送縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局藥械科，經(jīng)縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局藥械科組織現(xiàn)場檢查驗收，并出具現(xiàn)場檢查報告，將驗收報告和申請審查表送縣政務(wù)服務(wù)中心縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局窗口；（3）縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局行政審批處收到現(xiàn)場驗收報告后，經(jīng)審查，作出是否變更《藥品經(jīng)營許可證》的決定。對不符合條件的，出具“不予行政許可證通知書”；（4）申請人在縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取相關(guān)批件。四、申請材料（提交的紙質(zhì)申請材料復(fù)印件均可雙面復(fù)印，申請材料需提交原件、復(fù)印件，經(jīng)核對原件后，退回原件，存復(fù)印件；申報材料請使用A4規(guī)格紙?zhí)顖螅?、提交變更《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表（網(wǎng)

4、上下載：金堂縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局網(wǎng)站http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147首頁——辦事指南——《藥品經(jīng)營許可證》（零售）審批事項）不得手工填寫；2、申請變更企業(yè)名稱。提交工商行政管理部門的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”或者“企業(yè)名稱變更通知書通知書”原件，復(fù)印件；3、變更注冊（倉庫）地址。提交注冊、庫房地址租賃協(xié)議，房屋所有權(quán)證明，當(dāng)?shù)嘏沙鏊鼍叩脑敿毜刂纷C明原件、復(fù)印件；地理位置方位圖，經(jīng)營場所、倉庫平面布局示意圖；4、變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人的，提交擬任法定代表人

5、、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人個人履歷、身份證、學(xué)歷及執(zhí)業(yè)藥師注冊證的原件、復(fù)印件；實際地址未變而改變街名門牌號，需提交當(dāng)?shù)嘏沙鏊淖C明材料原件、復(fù)印件；5、變更企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人涉及資產(chǎn)變動。還需另外提交公司董事會或股東會對資產(chǎn)處置決議；企業(yè)并購、轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)的需提交雙方的協(xié)議、合同等材料；對原企業(yè)為全民（國有）或集體所有制改制的，需提交企業(yè)改制方案批復(fù)、國有資產(chǎn)管理局資產(chǎn)確認(rèn)書或國有資產(chǎn)處置通知書、職工安置意見等具有法律效力的文件原件、復(fù)印件；6、提交以上申報材料復(fù)印件一式三份，并須加蓋申請單位鮮章，同時請附上《藥品經(jīng)營許可證》副本原

6、件（應(yīng)重打正本的要提交正本原件）。五、審批條件質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。六、備注（一）房屋所有權(quán)證明，包含房屋產(chǎn)權(quán)證、購房合同、安置協(xié)議、或者當(dāng)?shù)卣鼍叩漠a(chǎn)權(quán)證明。當(dāng)?shù)卣鼍叩漠a(chǎn)權(quán)證明應(yīng)包括以下5個方面的內(nèi)容：房屋來源、歸誰所有、建筑面積是多少、是否合法建筑、可否用作經(jīng)營使用。當(dāng)?shù)卣侵附值擂k事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府部門以上。涉及轉(zhuǎn)租房屋的，房屋所有者應(yīng)同意該轉(zhuǎn)租協(xié)議；（二）產(chǎn)權(quán)證辦理時間在1年內(nèi)的，提交材料時無需當(dāng)?shù)嘏沙鏊鼍咴敿毜刂?/p>

7、證明，除此之外的，都應(yīng)該提交當(dāng)?shù)嘏沙鏊鼍叩脑敿毜刂纷C明。（三）注冊、倉庫地址標(biāo)注方式：1．在金堂縣開辦藥品零售企業(yè)的，其住所（經(jīng)營、注冊、倉庫地址）構(gòu)成為：縣（市）級行政區(qū)劃+下一級行政區(qū)劃+街道名+門（樓）牌具體號；2．按照成都市地方法規(guī)《成都市門（樓）牌管理辦法》規(guī)定，其具體門（樓）牌號應(yīng)以公安機關(guān)編制的門（樓）牌號為準(zhǔn)；（四）涉及變更地址、增加經(jīng)營類別、經(jīng)營范圍的，提交變更《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表需一式四份。變更《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表申請單位名稱許可證號聯(lián)系人聯(lián)系電話申請變更事項內(nèi)容本單位對提交的材料實質(zhì)內(nèi)容真實性負責(zé)。１、變更具體項目

8、由“ＸＸＸ”變更為“ＸＸＸ”；２、３、（申請單位蓋章）年月日縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理