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《申請變更《藥品經營許可證》（零售）事項的審批辦事指南》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在應用文檔-天天文庫。
1、申請變更《藥品經營許可證》（零售）事項的審批辦事指南一、項目概述1、項目名稱：申請變更《藥品經營許可證》（零售）事項的審批2、辦理單位：金堂縣市場和質量監(jiān)督管理局3、辦理窗口：縣政務服務中心縣市場和質量監(jiān)督管理局窗口4、承諾時限：即辦件或10個工作日（法定時限為15個工作日）5、收費標準及依據：不收費6、窗口電話：849220917、投訴電話：849215058、網址：縣市場和質量監(jiān)督管理局：http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147二、法定依據《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號）；三、辦
2、理程序1、申請人向縣政府政務服務中心縣市場和質量監(jiān)督管理局窗口提交申請資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當場或者在五個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容；2、對予以受理的，按照以下兩種方式辦理變更：（1）變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、實際地址未變而改變街名、門牌號、核減倉庫地址、減少經營類別和經營范圍事項的，當場作出是否變更決定；(2)變更注冊地址（倉庫地址）、增加經營類別和經營范圍事項的，連同受理通知書和相關申請材料送縣市場和質量監(jiān)督管理
3、局藥械科，經縣市場和質量監(jiān)督管理局藥械科組織現場檢查驗收，并出具現場檢查報告，將驗收報告和申請審查表送縣政務服務中心縣市場和質量監(jiān)督管理局窗口；（3）縣市場和質量監(jiān)督管理局行政審批處收到現場驗收報告后，經審查，作出是否變更《藥品經營許可證》的決定。對不符合條件的，出具“不予行政許可證通知書”；（4）申請人在縣市場和質量監(jiān)督管理局窗口領取相關批件。四、申請材料（提交的紙質申請材料復印件均可雙面復印，申請材料需提交原件、復印件，經核對原件后，退回原件，存復印件；申報材料請使用A4規(guī)格紙?zhí)顖螅?、提交變更《藥品經營許可證》申請審查表（網上下載：金堂縣市場和質量監(jiān)督管理局網
4、站http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147首頁——辦事指南——《藥品經營許可證》（零售）審批事項）不得手工填寫；2、申請變更企業(yè)名稱。提交工商行政管理部門的“企業(yè)名稱預先核準通知書”或者“企業(yè)名稱變更通知書通知書”原件，復印件；3、變更注冊（倉庫）地址。提交注冊、庫房地址租賃協議，房屋所有權證明，當地派出所出具的詳細地址證明原件、復印件；地理位置方位圖，經營場所、倉庫平面布局示意圖；4、變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量機構負責人的，提交擬任法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量機構負責人個人履歷
5、、身份證、學歷及執(zhí)業(yè)藥師注冊證的原件、復印件；實際地址未變而改變街名門牌號，需提交當地派出所的證明材料原件、復印件；5、變更企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人涉及資產變動。還需另外提交公司董事會或股東會對資產處置決議；企業(yè)并購、轉讓資產的需提交雙方的協議、合同等材料；對原企業(yè)為全民（國有）或集體所有制改制的，需提交企業(yè)改制方案批復、國有資產管理局資產確認書或國有資產處置通知書、職工安置意見等具有法律效力的文件原件、復印件；6、提交以上申報材料復印件一式三份，并須加蓋申請單位鮮章，同時請附上《藥品經營許可證》副本原件（應重打正本的要提交正本原件）。五、審批條件質量負責人應具
6、有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，質量機構負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。六、備注（一）房屋所有權證明，包含房屋產權證、購房合同、安置協議、或者當地政府出具的產權證明。當地政府出具的產權證明應包括以下5個方面的內容：房屋來源、歸誰所有、建筑面積是多少、是否合法建筑、可否用作經營使用。當地政府是指街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府部門以上。涉及轉租房屋的，房屋所有者應同意該轉租協議；（二）產權證辦理時間在1年內的，提交材料時無需當地派出所出具詳細地址證明，除此之外的，都應該提交當地派出所出具的詳細地址證明。（三）注冊、倉
7、庫地址標注方式：1．在金堂縣開辦藥品零售企業(yè)的，其住所（經營、注冊、倉庫地址）構成為：縣（市）級行政區(qū)劃+下一級行政區(qū)劃+街道名+門（樓）牌具體號；2．按照成都市地方法規(guī)《成都市門（樓）牌管理辦法》規(guī)定，其具體門（樓）牌號應以公安機關編制的門（樓）牌號為準；（四）涉及變更地址、增加經營類別、經營范圍的，提交變更《藥品經營許可證》申請審查表需一式四份。變更《藥品經營許可證》申請審查表申請單位名稱許可證號聯系人聯系電話申請變更事項內容本單位對提交的材料實質內容真實性負責。１、變更具體項目由“ＸＸＸ”變更為“ＸＸＸ”；２、３、（申請單位蓋章）年月日縣市場和質量監(jiān)督管理
