fodt-601光纖藥物溶出度實時測定儀操作規(guī)程

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1、實用標準文案作業(yè)指導書FODT-601光纖藥物溶出度實時測定儀操作規(guī)程文件編號:編寫人:版本/修訂:審核人:發(fā)布日期:2011年月日批準人:實施日期:2011年月日1儀器及配置FODT-601光纖藥物溶出度實時測定儀主要由FODT-601RC溶出儀和FODT-601FX分析儀兩部分組成.2操作方法2.1接通電源2.1.1按電源開關以接通電源。此時,儀器控制面板指示紅燈亮2.1.2再按加熱組件上的電源開關。此時,該開關上的電源指示燈應亮,同時水泵應運轉(zhuǎn)。2.1.2按下儀器開關,只是綠燈亮,儀器開始啟動。2.2對照品測定2

2、.2.1點擊主界面下的“標準品/對照品測定”進入標準品/對照品測定模式,2.2.2 點擊界面下的“檢品信息”,選擇檢品的名稱和規(guī)格,并進行藥品的相關參數(shù)設定。按上升按鈕,使機頭上升至適當位置,再按上升按鈕機頭停止。由下往上裝入轉(zhuǎn)桿。2.2.3 根據(jù)藥品參數(shù)的提示,選擇合適的探頭,并安裝在探測端。按[下降]鍵,使機頭下降,自動停止在基準位置。此時下壓轉(zhuǎn)桿使各槳葉或轉(zhuǎn)籃底部與溶出杯底部恰好接觸,在轉(zhuǎn)桿頂部套上離合器,逆時針旋緊。2.2.4點擊界面下的“初始化”,并在彈出的窗口中打開儀器的加熱開關和光源開關。30min后,初

3、始化完成。精彩文檔實用標準文案2.2.5配置溶出介質(zhì)并脫氣,將溶出介質(zhì)按規(guī)定體積倒入溶出杯中,2.2.6點擊界面下的下降按鈕,待下降停止后,用彎頭滴管除去探頭側(cè)窗間隙的氣泡。完成后點擊界面下的掃描空白按鈕.待掃描完成后,點擊確定。2.2.7將對照品試驗架固定于水槽上方,連接控制線纜。將配置好的對照品溶液和磁力轉(zhuǎn)子置于燒杯中。再將燒杯放置于對照品試驗架的指定位置。.點擊界面下的下降按鈕,待下降停止后,用彎頭滴管除去探頭側(cè)窗間隙的氣泡。完成后點擊界面下的開始按鈕。2.2.8點擊吸收光譜按鈕,顯示吸收光譜;點擊實時吸光度按鈕

4、,則顯示當前的吸光度值。2.2.9點擊線性方程按鈕,進入線性方程界面。在該界面下,點擊濃度輸入,輸入對照品溶液的相對百分濃度后,點擊確定按鈕。在點擊單點法按鈕后,生成標準曲線,點擊數(shù)據(jù)保存按鈕即可。2.3樣品測試2.3.1點擊上升,再點擊退出按鈕,回到主界面下。點擊溶出度測定按鈕,進入樣品測定界面下。2.3.2用盛有水的燒杯和彎頭滴管清洗探頭,然后濾紙輕輕的吸去探頭側(cè)窗的水,即完成對探頭的清洗。2.3.3.1若為第一法,將藥品裝入干燥轉(zhuǎn)籃,固定于轉(zhuǎn)軸上.用溶出介質(zhì)潤洗探頭并注滿探頭側(cè)窗間隙。點擊下降按鈕,待轉(zhuǎn)籃底部接觸

5、溶出介質(zhì)液面,點擊開始按鈕,開始測定溶出度。2.3.3.2若為第二法,點擊下降按鈕,待下降完成后,用彎頭滴管除去探頭側(cè)窗間隙中的氣泡。投入藥品(若有必要,膠囊需置于沉降籃中),點擊開始按鈕,開始測定溶出度。2.3.4點擊吸收光譜按鈕,顯示吸收光譜;點擊實時吸光度按鈕,則顯示當前的吸光度值。2.3.5檢測完成后,點擊停止按鈕以停止檢測。精彩文檔實用標準文案點擊數(shù)據(jù)保存按鈕以完成實驗數(shù)據(jù)的保存,點擊檢測報告按鈕,則彈出檢驗報告界面。在該界面下點擊打印按鈕,即完成報告的打印。2.4.結束工作2.4.1點擊上升按鈕,待上升停止

6、后,在初始化界面下關閉光源和加熱。然后退至初始界面,選擇exit按鈕以關閉電源。關機完成后,關閉總電源。2.4.2清洗檢測端后,卸下探頭并用濾紙吸去水滴,然后將探頭放回探頭盒內(nèi)以待下次使用。2.4.3清洗轉(zhuǎn)桿以及溶出杯,卸下轉(zhuǎn)桿,并置于溶出儀附件架上。2.4.4填寫使用登記。3注意事項3.1經(jīng)常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯內(nèi)溶劑液面的高度。水位過低不僅影響試驗結果,而且容易毀壞水泵和加熱器。切勿在缺水的情況下接通電源!3.2安裝和拆卸探頭是應小心謹慎,吸取掛在探頭上的水滴的濾紙應選擇不易脫落紙屑的類型,并不能擦拭

7、探頭的鏡面,以避免探頭損壞。3.3探頭應定期用無水乙醇清洗。4相關/支持性文件4.1《中國藥典》2005年版;《中國藥典》2010年版4.2《中國藥品檢驗儀器操作規(guī)程》2005年版4.3《FODT-601光纖藥物溶出度實時測定儀使用說明書》精彩文檔

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