iso9001：2008與2000版標準的差異分析

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1、IS09001：2008與2000版標準的差異分析前序所有的“品質(zhì)保證”一詞都己移除，使1S09001成為真正的管理標準。0.1.總則“紐織發(fā)展及實施其品質(zhì)管理系統(tǒng)受紐織不同需求，特定的口的，組織的產(chǎn)品,以及紐織的規(guī)模與結(jié)構(gòu)而影響”改變?yōu)椤凹~織發(fā)展及實施其品質(zhì)管理系統(tǒng)受卜?列因素彩響:組織環(huán)境，壞境改變，及壞境風(fēng)險；組織不同需求，紐織特定的目的；組織的產(chǎn)品；組織的流程；組織的規(guī)模與結(jié)構(gòu)”?！帮L(fēng)險”一詞首次出現(xiàn)于IS09001；同時也顧及“金業(yè)壞境”。相信此乃傳遞TS09001下回改版方向；同時促進TS09004新版及永續(xù)管理系統(tǒng)。0.1.“符合客戶，規(guī)章，以及紐織本身的要求”改變?yōu)椤胺?/p>

2、客戶，適川于產(chǎn)品的法令與規(guī)章要求，以及組織本身耍求”。全文一致使用法令與規(guī)章要求。0.2."以及它們的管理，可以稱為'流程方法'”改變?yōu)椤耙约八鼈兊墓芾恚缘玫剿a(chǎn)出，可以稱為'流程方法'”。使流程方法的定義更清楚。0.4.“此國際標準的結(jié)構(gòu)與1S014001：1996年版一致，以強化兩個國際標準的兼容性,進而方便使用者采用”改變?yōu)椤霸诎l(fā)展此國際標準時，已充分地考慮到IS014001：2004年版的條款。附錄A顯示1S09001：2008及IS014001：2004之對照表”。更新1S014001至2004年最新版。條款屮“適用的規(guī)章要求”改變?yōu)椤斑m用的法令與規(guī)章要求”。1?1.“備

3、注：本國際標準中，'產(chǎn)品'僅適用于客戶所需要或要求之產(chǎn)品”改變?yōu)椤皞渥?：本國際標準屮'產(chǎn)品'-?詞僅適川于客戶所需要或所要求的，紐織在產(chǎn)品實現(xiàn)各流程小的輸出；備注2：法令與規(guī)章的要求，可以被解釋為法律的要求”。澄清對產(chǎn)品的定義，不只是指最終的產(chǎn)品，也可以是任何流程的輸出（產(chǎn)品），特別是產(chǎn)品實現(xiàn)流程。2.參考標準TS09000：2000質(zhì)管理系統(tǒng)一原理與詞匯”改變?yōu)椤?S09000：2005質(zhì)管理系統(tǒng)一原理與詞匯”。3.名詞與定義移除供應(yīng)鏈一詞：供貨商，紐織，客戶。"外包管制應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中明確規(guī)定”以比較強烈的“確認”取代“鑒別”；量測之后加上“適川時”；外包管制的型式及程度應(yīng)在品質(zhì)

4、管理系統(tǒng)屮明確規(guī)定，澄清說明外包管制的要求。“備注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程應(yīng)包拆管理活動、資源捉供、產(chǎn)品實現(xiàn)、及量測等相關(guān)流程”改變?yōu)椤皞渥?：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程包扌舌管理活動、資源捉供、產(chǎn)品實現(xiàn)及量測、分析及改善等相關(guān)流程。備注2：外包流程系指紐織品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程乙一，但選擇由組織外的團體來執(zhí)行。備注3：確保外包流程的管制，仍無法免除組織提供符合所有客戶、法令及規(guī)章的耍求。外包流程管制的方式及程度町能為下列因素所影響:a）對組織提供符合要求產(chǎn)品的能力，所存在的潛在沖擊程度;b）此外包流程管制的分散程度;c）經(jīng)由條款704之應(yīng)川，以達到必要管制能力”。備注屮增加外包所需

5、要之指導(dǎo)原則。4.2.1.文件要求“c）???標準所要求的文件程序；d）組織所需求的文件以確保其流程的有效規(guī)劃、運作和管制；e）本國際標準所需求的記錄（見第4.2.4）。備注1：本國際標準屮的術(shù)語…”改變?yōu)椤癱）本國際標準所需求的文件化程序及記錄；d）組織確認Z所必盂的文件,包括記錄，以確保英流程的冇效規(guī)劃、運作和管制；備注1：木國際標準中的術(shù)語…。單一文件可以包括一個或多個程序的要求。一份文件化程序的要求可以由一份以上的文件來完成”。澄清說明記錄是一種文件，且源自于文件管制。4.2.3.文件管制“f）確保外來的原始文件已加以識別，并對其分發(fā)加以管制”改變?yōu)椤癴）組織規(guī)劃及運作品質(zhì)管理系

6、統(tǒng)所需Z外來的原始文件已加以確認，并確保外來的原始文件已被鑒別，并對其分發(fā)加以管制”。澄清說明外來文件。4.2.4.“記錄應(yīng)予以建立和維護，以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合相關(guān)耍求和有效運作的證據(jù)。記錄應(yīng)易于閱讀、識別及調(diào)閱。組織M建立文件化程序以確定記錄屮有關(guān)識別，儲存，保護,調(diào)閱，保存期限和處置等管制需求”改變?yōu)椤盀樘峁┢焚|(zhì)管理系統(tǒng)符合相關(guān)要求和有效運作證據(jù)所建立的記錄，應(yīng)予以管制。組織應(yīng)建立一文件化程序，規(guī)定記錄所需要的管制，以識別、儲存、保護、調(diào)閱、保存和處置記錄。記錄應(yīng)易于閱讀。識別及調(diào)閱”。以澄清說明，但基木上，要求不變。5.5.2“最高管理階層應(yīng)任命管理成員的一位，不受其它職責(zé)影響，

7、明確其職責(zé)和權(quán)限以從事”改變?yōu)椤白罡吖芾黼A層應(yīng)任命組織內(nèi)管理階層成員Z—位，不受其它職責(zé)影響，明確其職責(zé)和權(quán)限以從事”o管理代表必需是組織內(nèi)管理階層成員Z—位。此排除雇用組織外部人士擔(dān)任此角色，如顧問師。6.2.1“從事會影響產(chǎn)品品質(zhì)丄作的有關(guān)人員具備適當?shù)慕逃潭?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗來勝任其工作”改變?yōu)椤胺矎氖聲绊懛袭a(chǎn)品耍求的工作Z有關(guān)人員，應(yīng)具備適當?shù)慕逃潭取⒂?xùn)練、技能和經(jīng)驗來勝任其工作。備注：凡在品質(zhì)管理系統(tǒng)中從事任何任務(wù)