新版iso9001 2008標準介紹與應對方案

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1、新版ISO9001：2008標準介紹與應對方案ISO9000族標準自1987年問世以來，已歷經(jīng)1994年、2000年兩次修訂，也被世界上約100多個國家和地區(qū)采用，目前ISO9000族標準的第三次換版修訂草案已經(jīng)完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿內(nèi)容,標準根據(jù)ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會/質(zhì)量體系分委員會）的工作規(guī)劃，ISO9001：2008版標準將于2008年10月31日正式發(fā)布實施。為協(xié)助各審核員及組織盡快了解ISO9001：2008版的要求，本文就ISO9001:

2、2008標準修訂背景、原則和新標準的特點、變化內(nèi)容進行介紹，為順利過渡2008版做好準備。一、ISO9001：2000標準修訂的背景ISO9001：2000標準自2000年發(fā)布之后，ISO/TC176/SC2一直在關注跟蹤標準的使用情況，不斷地收集來自各方面的反饋信息。這些反饋多數(shù)集中在兩個方面：一是ISO9001：2000標準部分條款的含義不夠明確，不同行業(yè)和規(guī)模的組織在使用標準時容易產(chǎn)生岐義；二是與其他標準的兼容性不夠。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成員中就ISO9001：2000標準組織了一次正式的系統(tǒng)評審，以便

3、決定ISO9001：2000標準是應該撤銷、維持不變還是進行修訂或換版，最后大多數(shù)意見是修訂。與此同時，ISO/TC176/SC2還就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情況進行了廣泛的“用戶反饋調(diào)查”。之后，基于系統(tǒng)評審和用戶反饋調(diào)查結(jié)果，ISO/TC176/SC2依據(jù)ISO/Guide72:2001的要求對ISO9001標準的修訂要求進行了充分的合理性研究（JustificationStudy），并于2004年向ISO/TC176提出了啟動修訂程序的要求，并制定了ISO9001標準修訂規(guī)范草案。該草案在2007

4、年6月作了最后一次修訂。修訂規(guī)范規(guī)定了ISO9001標準修訂的原則、程序、修訂意見收集時限和評價方法及工具等，是ISO9001標準修訂的指導文件。二、ISO9001：2000標準修訂的原則ISO9001：2000標準修訂規(guī)范明確規(guī)定了此次修訂的7條指導原則，了解新版標準修訂的原則將會使我們知道新版標準條款變化的原因，這對正確理解新版標準條款的含義大有幫助。1、標準的結(jié)構(gòu)模式和過程方法維持與ISO9001：2000的規(guī)定相同。2、修訂后的標準必須保持通用性，并適宜于所有行業(yè)的不同規(guī)模、不同類型的組織。3、如可能，與ISO14001：20

5、04標準的兼容性必須得到強化。4、必須保持ISO9001和ISO9004標準之間的協(xié)調(diào)一致性。5、標準的修訂僅限于使用戶的質(zhì)量管理體系受到有限的影響，并且所有的修訂應該對用戶有顯著的好處。6、起草者應使用ISO9001：2000的支持工具包以助于識別需要澄清的問題。7、修訂后的標準草案應按照修訂規(guī)范進行驗證，并得到用戶的確認。除上述修訂過程必須遵循的原則，修訂規(guī)范還規(guī)定了標準起草的原則。具體如下：1、維持標準的原始意圖不變。2、標準不得帶有文化偏見。3、標準行文簡潔，不得過度使用質(zhì)量術語和專用術語，應使所有的相關方，而不只是質(zhì)量專業(yè)人

6、士，都能夠理解。4、標準行文準確，含義清晰，易于達成共識以便消除歧義。5、多用短句，在不使含義模糊不清的前提下，盡量減少用詞。6、保持使用含義一致的術語。與ISO/TC176/SC1共同解決術語問題。7、對ISO9001：2000標準的其他要求所提出的修改意見在實施前，必須考慮其效果。8、標準的要求要以可被審核的方式編寫。9、標準可以翻譯為其他語言。10、與其他管理體系標準和ISO/CASCO標準及指南的兼容性和一致性應予以適當考慮。三、ISO9001：2008標準內(nèi)容變化情況通過上述修訂的指導原則可以看出，ISO9001：2008標

7、準的變化不大。ISO9001：2008版標準保持了ISO9001：2000版的總體框架和邏輯結(jié)構(gòu)，并對原2000版標準中的部分條款進行了修訂、補充，使標準的內(nèi)容和要求更加明確、更具適用性。具體變化情況作如下：ISO9001:2000與ISO9001:2008變化情況對照表序號變化條款ISO9001:2000標準內(nèi)容ISO9001:2008修訂后內(nèi)容解釋1引言0.1條款本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評價組織滿足顧客、明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適

8、用范圍的困擾本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。24.1a)a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；a)確