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1、GB/T19001-2008/ISO9001:2008標準講解GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心條款4.1總要求4.2文件要求6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審ISO9001:2008標準8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進1.1總則1．2應用7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與
2、顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1范圍2引用標準3術語和定義4.質量管理體系5管理職責6資源管理7產品實現(xiàn)和改進8測量、分析ISO9001:2008標準的條款3采用QMS的重要性－組織的戰(zhàn)略決策QMS設計和實施的影響因素：a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險；b)組織不斷變化的需求；c)組織的具體目標；d)組織所提供的產品；e)組織所采用的過程；f)組織的規(guī)模和組織結構。0.1總則4目的不是為了統(tǒng)一QMS的結構和文件所規(guī)定的QMS要求是對產品要
3、求的補充標準的目的是評價組織是否滿足以下要求的能力：——顧客要求——適用于產品的法律法規(guī)要求——組織自身要求0.1總則為了產生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。標準鼓勵在建立、實施QMS以及改進其有效性時采用過程方法一個優(yōu)點：單個過程之間的聯(lián)系過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制0.2過程方法GB/T19001質量管理體系的持續(xù)改進管理職責測量、分析和改進資源管理顧客要求產品滿意輸出增值活動信息流以過程為基礎的質量管理體系模式產品
4、實現(xiàn)輸入顧客協(xié)調一致，結構相似相互補充，可單獨使用使用共同的術語遵循共同質量管理原則0.3與ISO9004的關系ISO9001ISO9004用于認證或合同目的管理指南，不用于認證或合同目的有效性有效性、總體績效和效率，組織的持續(xù)成功0.4與其他管理體系的相容性與ISO14001:2004相互趨近，以增強相容性不包括針對其他管理標準的特殊要求，但可以協(xié)調或整合為了符合本標準，組織可能會改變現(xiàn)有管理體系其他管理體系的類型：環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全安全、財務管理、風險管理……1.1總則（應用標準的目的）——需要證實能
5、力——增強顧客滿意“產品”：預期提供給顧客或顧客要求的產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出。1.2應用——標準的通用性——刪減的規(guī)定1范圍引用標準：GB/T19000-2008/ISO9000:2005術語和定義：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。引用標準/術語和定義確定過程及在整個組織中的應用；確定過程的順序和相互作用；確定過程所需的準則和方法；提供資源和信息；監(jiān)視、測量和分析；改進；“總”要求：對所有過程的要求4.1總要求過程的有效性：實現(xiàn)期
6、望結果的能力過程的效率：實現(xiàn)的結果VS所用的資源過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.4.1）；體系:相互關聯(lián)或相互作用的一組要素（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.1)管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.2)質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.3)可以認為:過程及其
7、相互作用構成了管理體系管理體系和過程過程的管理思路：PDCAPlan（計劃）Do（實行）Check（檢查）Act（改進）4.1條款中的PDCA確定過程（P）；確定過程的順序和相互作用（P）；確定過程的準則和方法（P）；提供資源和信息（D）；監(jiān)視、測量和分析（C）；改進（A）；QMS所需的過程包括與：管理活動；資源提供；產品實現(xiàn)；測量、分析和改進有關的過程。外包過程的管理組織應識別自身是否有、有哪些過程屬于外包過程；對這些外包過程應加以控制（也應符合相應標準條款的要求）；對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素
8、影響：外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；對外包過程控制的分擔程度；通過應用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。4.2.1管理體系文件的組成方針和目標;手冊;標準所要求的形成文件的程序和記錄;組織為其過程有效運作和實施所需的文件和記錄;4.2.2質量手冊的內容體系覆蓋范圍和應用GB/T19001-2008/ISO9001:2008標準的范圍;程序文件或對其的引用;過程間相互作用
