預防接種異常反應和事故報告及處理工作制度

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1、為防止預防接種事故發(fā)生，妥善處置預防接種異常反應和事故，確保預防接種工作安全有序地開展，依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》與相關法律法規(guī)，結合本單位實際情況，特制定本預案。一、組織機構：1、成立預防接種異常反應和事故處置小組：組長：副組長：成員：2、職責：依照預防接種異常反應和事故的控制措施，及時組織和妥善預防接種異常反應和事故，配合有關部門對預防接種異常反應和事故的調(diào)查和處理。二、常見預防接種異常反應的處置原則：1、暈厥：1.1保持安靜、空氣新鮮、平臥、松開衣扣、注意保暖。1.2輕者給予熱開水或糖水、針刺人

2、中、合谷等穴位。1.3觀察生命體征：神志、血壓、呼吸、心率、脈搏等。1.4皮下注射1:1000腎上腺素。1.5以上處置后未見好轉，立即送往就近的醫(yī)院。2、過敏性休克：2.1使病人平臥、頭部放低放松衣扣、保持安靜注意保暖。2.2立即皮下注射1:1000腎上腺素，觀察生命體征，必要時重復注射1:1000腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑等。2.3速請醫(yī)院急診科會診或立即送往醫(yī)院急診科救治。3、群發(fā)性癔癥：3.1做好預防接種前宣傳教育工作。3.2及時疏散病人，進行隔離治療；正確疏導，消除恐慌心理，暗示治療為主，對癥治療為輔。3.

3、3做好思想教育與溝通工作，防止少數(shù)人利用不明真相的群眾聚眾鬧事。三、預防接種事故的處置原則：預防接種事故一般是由于疫苗的質(zhì)量原因，或由于接種時的差錯，或由于污染造成嚴重的個體或群體反應的事件。接種事故的處置重在預防：加強接種人員業(yè)務能力的培訓，提高其責任心，加強接種門診的規(guī)范化建設，嚴格執(zhí)行安全接種制度，按照說明書和規(guī)程進行接種，正確掌握各種疫苗接種的禁忌癥。接種事故一旦發(fā)生，首先應積極診治病人，如實地向中心領導與有關衛(wèi)生行政主管部門報告，保留與該事故中使用的有關物品、原始記錄等證據(jù)，接受和配合單位及有關部門的調(diào)查工作

4、，接受處理。四、預防接種異常反應與事故的報告及處理：1、發(fā)生預防接種反應或疑似預防接種反應，應當及時向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫接種異常反應或疑似異常接種反應的報告卡。2、發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報告。3、因免疫接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的應當給予一次性補償；因接種第二類疫苗引起免疫接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。發(fā)生群體性反應或者有死亡發(fā)生的，按照應

5、急條例有關規(guī)定進行處理。4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定處理。因接種時違反免疫接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理原則》的有關規(guī)定處理。五、預防措施：為盡可能減少預防接種異常反應、防止預防接種事故的發(fā)生，應采取事前預防的各項措施，包括培訓合格人員，健全規(guī)章制度和操作規(guī)范等。1、承擔接種工作的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)護士資格，且經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格，取得預防接種資格。2、建立健全疫苗管理

6、制度，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作；購進疫苗時，進行檢查，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗批發(fā)企業(yè)的資格，索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格證；購進進口疫苗時，索取進口藥品通關單并保存；疫苗的儲存、運輸和溫度按照我國藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行，做好冷鏈系統(tǒng)的管理。3、遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種規(guī)范，確定受種對象。告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應及注意事項，嚴格掌握禁忌癥。4、按照接種操作規(guī)范，做好皮膚消毒，實施安全注射。使用后醫(yī)療廢棄物循章處理，保持接種環(huán)

7、境的整潔、寬敞舒適、定時通風消毒。做好院感控制的監(jiān)測與消毒工作。5、急救物品的儲備：腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑、診療床、血壓計、聽診器、擔架、氧氣、糖、開水、人丹、十滴水、銀針等。6、定期進行醫(yī)、護人員的救護培訓。