資源描述：
《制藥企業(yè)潔凈區(qū)房間壓差控制》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、制藥企業(yè)潔凈區(qū)房間壓差控制中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院陶新偉鄭洪濤???摘?要：采用定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥控制潔凈區(qū)房間壓差恒定，對(duì)于有工藝設(shè)備除塵、排風(fēng)的房間，當(dāng)工藝設(shè)備不運(yùn)行時(shí)，可以關(guān)閉除塵、排風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)房間進(jìn)行回風(fēng)，節(jié)省能耗。???關(guān)鍵詞：定風(fēng)量閥；變風(fēng)量閥；壓差控制?12010年修訂版GMP與潔凈區(qū)房間壓差控制相關(guān)的條文??GMP第四十八條，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取??GMP附錄1：《無(wú)菌藥品》第三十二條?在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過(guò)適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)
2、當(dāng)能夠確保對(duì)周?chē)图?jí)別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。??應(yīng)當(dāng)特別保護(hù)已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的操作區(qū)域。??當(dāng)使用或生產(chǎn)某些致病性，劇毒、放射性或活病毒、活細(xì)菌的物料與產(chǎn)品時(shí)，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)和壓差應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整，防止有害物質(zhì)外溢。2定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥簡(jiǎn)介??設(shè)置定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥，自動(dòng)控制潔凈區(qū)房間壓差，增加空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)利用率?？刂茲崈舴块g壓差就能控制潔凈區(qū)房間之間的氣流滲透方向，是控制潔凈區(qū)房間污染和交叉污染的重要措施。???定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥按閥體類(lèi)型分為蝶閥和文丘里閥，定風(fēng)量閥一般為自力式閥，不需要反
3、饋信號(hào)，只需設(shè)定運(yùn)行風(fēng)量即可。變風(fēng)量閥需要有反饋信號(hào)，執(zhí)行機(jī)構(gòu)和控制器，反饋信號(hào)可以為風(fēng)量反饋信號(hào)，如DDC控制應(yīng)器根據(jù)系統(tǒng)要求，指定閥體運(yùn)行風(fēng)量，也可以是房間壓差信號(hào)，DDC控制器根據(jù)房間壓差信號(hào)變化情況，控制閥體運(yùn)行風(fēng)量。變風(fēng)量閥執(zhí)行機(jī)構(gòu)動(dòng)力可以為電力，24V交流電（AC）；也可以為壓縮空氣，在制藥企業(yè)潔凈車(chē)間，一般采用電力，接220V單相電源，閥體執(zhí)行機(jī)構(gòu)自帶變壓器。變風(fēng)量閥一般自帶DDC控制器，閥門(mén)控制器可以和其它閥門(mén)聯(lián)網(wǎng)，也可以和大樓中央控制器聯(lián)網(wǎng)。???設(shè)置定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥控制潔凈區(qū)房間壓差，主要通過(guò)2種方式：1，維持房間送風(fēng)量與回（排）風(fēng)量差
4、值恒定；2，直接根據(jù)房間壓差反饋信號(hào)，調(diào)節(jié)房間送風(fēng)量或回（排）風(fēng)量。3定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥的主要性能指標(biāo)1）閥門(mén)反應(yīng)速度，對(duì)制藥企業(yè)潔凈車(chē)間，一般閥門(mén)工作狀態(tài)調(diào)節(jié)頻率不高，采用慢變風(fēng)量閥即可。2）閥門(mén)調(diào)節(jié)精度。3）閥門(mén)流量范圍比值。閥門(mén)適用的最大流量和最小流量比值。4）閥門(mén)工作壓力閥范圍，即閥前后壓差的最大值和最小值。一般為50Pa-750Pa之間，閥門(mén)正常運(yùn)行時(shí)，閥前后壓差宜為200Pa左右。5）閥門(mén)的安裝要求，閥門(mén)是否限制水平或垂直安裝，閥前后穩(wěn)流段距離要求。6）閥門(mén)防腐性能要求。制藥企業(yè)潔凈車(chē)間一般不要求防腐。7）閥門(mén)維護(hù)要求。4定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥設(shè)置：
5、???4.1對(duì)于回風(fēng)量恒定或排風(fēng)量恒定的房間，如檢驗(yàn)間、器具存放間等，可以在房間送風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，在房間回風(fēng)支管或排風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，保證房間送風(fēng)量與回風(fēng)量（或排風(fēng)量）差值恒定，維持房間壓差恒定，見(jiàn)圖1-1。???4.2對(duì)于有工藝設(shè)備局部排風(fēng)罩的房間，如器具清洗間、各劑型車(chē)間都有，水針車(chē)間、大輸液車(chē)間濃配、稀配間等，可以在房間送風(fēng)支管上安裝定風(fēng)量閥，控制房間送風(fēng)量恒定。在房間工藝設(shè)備排風(fēng)罩排風(fēng)支管上安裝電動(dòng)密閉閥，在室內(nèi)設(shè)閥門(mén)開(kāi)關(guān)按鈕，隨工藝設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)開(kāi)、關(guān)。在房間回風(fēng)支管上安裝變風(fēng)量閥，控制房間壓差恒定，不排風(fēng)時(shí)，加大房間回風(fēng)量。如圖1-2???4
6、.3對(duì)于有工藝設(shè)備自帶排風(fēng)系統(tǒng)的房間，如針劑車(chē)間膠塞清洗間、鋁蓋滅菌間、洗瓶滅菌間等，可以在房間送風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，工藝設(shè)備排風(fēng)支管上安裝電動(dòng)密閉閥，與工藝設(shè)備連鎖，隨工藝設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)開(kāi)關(guān)。在房間回風(fēng)支管上安裝變風(fēng)量閥，控制房間壓差恒定，不排風(fēng)時(shí)，加大房間回風(fēng)。如圖1-3。???4.4對(duì)于有局部除塵排風(fēng)的房間，如壓片間、膠囊填充間，壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)為封閉型。若在工藝設(shè)備不運(yùn)行時(shí)，房間是否可以回風(fēng)，根據(jù)生產(chǎn)品種和工藝設(shè)備運(yùn)行情況，以不會(huì)引起產(chǎn)品交叉污染為準(zhǔn)?？梢栽诜块g送風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，在除塵排風(fēng)支管上裝電動(dòng)密閉閥，電動(dòng)密閉閥與除塵機(jī)連鎖，在室內(nèi)設(shè)啟停按
7、鈕。不需除塵時(shí)，關(guān)閉除塵機(jī)和電動(dòng)密閉閥。在房間排風(fēng)支管上裝變風(fēng)量閥，控制房間壓差恒定。如圖1-4。???4.5對(duì)于需房間全排風(fēng)的房間，若工藝設(shè)備不運(yùn)行時(shí)，可以回風(fēng)，如器具清洗間、潔具清洗存放間，可以在房間送風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，在排風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，電動(dòng)密閉閥，在房間回風(fēng)支管上裝定風(fēng)量閥，電動(dòng)密閉閥，房間排風(fēng)時(shí)，排風(fēng)支管上電動(dòng)密閉閥開(kāi)，房間回風(fēng)支管上電動(dòng)密閉閥關(guān)，房間排風(fēng)；房間不排風(fēng)時(shí)，房間回風(fēng)支管上電動(dòng)密閉閥開(kāi)，排風(fēng)管上電動(dòng)密閉閥關(guān)，房間回風(fēng)。如圖1-5。???4.6對(duì)于工藝設(shè)備運(yùn)行時(shí)，工藝設(shè)備需要排風(fēng)量遠(yuǎn)大于房間保持潔凈度所需風(fēng)量的房間，水針、大輸液車(chē)間
8、炭處理間，水針車(chē)間配料間等?？梢栽诜块g送風(fēng)支管裝雙穩(wěn)
