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《國際法視角下的藥品可及性問題研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、萬方數(shù)據(jù)論文指導(dǎo)小組名單馬忠法張乃根誡力副教授教授萬方數(shù)據(jù)目錄中文摘要?????????????????????????????．．IABSTRACT????????????????????????????．．IIj孑f言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1第一章藥品可及性概述及國際法律規(guī)制???????????3第一節(jié)藥品可及性概述??????
2、????????????????。3一、藥品的特點????????????????????????????．3二、藥品可及性的內(nèi)涵?????????????????????????．3第二節(jié)藥品可及性的國際法律規(guī)制???????????????5一、藥品可及性的國際人權(quán)法基礎(chǔ)????????????????．5二、藥品可及性與國際知識產(chǎn)權(quán)保護?????????????????6第三節(jié)TRIPS協(xié)議下藥品可及性的規(guī)定????????????7一、TRIPS協(xié)議下的藥品專利保護??????????????????
3、?．7二、藥品專利保護與藥品價格?????????????????????．．8三、提高藥品可及性之仿制藥品???????????????????9四、仿制藥品上市影響因素之專利審查例外?????????????11五、仿制藥品上市影響因素之試驗數(shù)據(jù)保護?????????????．．11第二章與藥品可及性相關(guān)的藥品專利審查例外???????13第一節(jié)TRIPS協(xié)議授予專利權(quán)的例外?????????????．．13一、TRIPS協(xié)議授予專利權(quán)的例外概述???????????????．13二、監(jiān)管審查例外——T砒
4、PS協(xié)議第三十條的解釋????????．13第二節(jié)Bolar例外之美國和歐盟?????????????????．16一、Bolar例外之美國?????????????????????????16二、Bolar例外之歐盟????????????????????????．．18第三章與藥品可及性相關(guān)的藥品試驗數(shù)據(jù)保護??????。21第一節(jié)藥品審查和藥品試驗數(shù)據(jù)????????????????。21一、藥品審查????????????????????????????。21二、藥品試驗數(shù)據(jù)?????????????
5、?????????????21第二節(jié)TRIPS協(xié)議項下的藥品試驗數(shù)據(jù)保護?????????．22一、《巴黎公約》項下的反不正當競爭保護????????????．22萬方數(shù)據(jù)二、TRIPS協(xié)議第三十九條項下的未披露試驗數(shù)據(jù)保護???????23第三節(jié)歐美試驗數(shù)據(jù)保護的立法簡述????????????26一、美國試驗數(shù)據(jù)獨占保護概述???????????????????．．27二、歐盟試驗數(shù)據(jù)獨占保護概述???????????????????．28三、生物仿制藥品的特殊性????????????????????2
6、9第四節(jié)試驗數(shù)據(jù)保護的思考?????????????????。31一、未披露試驗數(shù)據(jù)保護=試驗數(shù)據(jù)獨占保護??????????．31二、數(shù)據(jù)獨占：鼓勵創(chuàng)新或阻礙仿制????????????????32三、制藥企業(yè)試驗數(shù)據(jù)保護的新發(fā)展????????????????．．33第五節(jié)自由貿(mào)易協(xié)定對藥品試驗數(shù)據(jù)保護的影響???????34一、以美國簽訂的自由貿(mào)易協(xié)定為例?????????????????34二、自由貿(mào)易協(xié)定中數(shù)據(jù)保護條款的思考??????????????35第四章關(guān)于我國藥品可及性問題的思考?????
7、??????38第一節(jié)我國藥品專利審查例外規(guī)定??????????????。38一、我國藥品專利審查例外規(guī)定概述????????????????。38二、關(guān)于我國藥品專利審查例外規(guī)定的思考????????????。39第二節(jié)我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護規(guī)定??????????????．40一、我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護規(guī)定概述????????????????40二、關(guān)于我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護規(guī)定的思考?????????????．41第三節(jié)我國仿制藥品的上市審批程序?????????????42一、我國仿制藥上市審批程序概述和
8、思考???????????????42二、生物仿制藥的特殊性???????????????????????43結(jié)束語?????????????????????????????．44參考文獻????????????????????????????．52后記。??．．。．．．．．。．。。?。．。．。。。．。??。．。．???．?．。?????????．．57萬方數(shù)據(jù)中文摘要藥品可及性是一個與人類生存之根
