實驗室質(zhì)量手冊編寫提綱.doc

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1、質(zhì)量手冊編寫提綱委托代理授權(quán)書（參考格式）我作為XXX單位的法定代表人，任命XXX同志出任我單位XXX實驗室的最高管理者（或———）并依據(jù)《中華人民共和國民法通則》第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對實驗室的管理職權(quán)，負責(zé)建立實驗室的質(zhì)量體系，配置檢驗活動的資源，維護實驗室的檢驗?zāi)芰?，保持實驗室的技術(shù)發(fā)展。在XXX檢驗服務(wù)活動領(lǐng)域中，可以獨立與客戶簽立檢驗合同，開展檢驗工作，行使我所賦予的法律職權(quán)，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照《中華人民共和國民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。此授權(quán)有效期至：委托授權(quán)人（簽字）：受權(quán)人（簽字）：授權(quán)日

2、期：年月日受權(quán)日期：年月日31/31批準頁-----實驗室的最高管理者（簽字）：修改頁手冊目錄本實驗室的行為準則1公正性和誠實性聲明及措施（要準確地反映出實驗室的公正立場）1.1公正性聲明1.2公正性措施1.3維護客戶的權(quán)力1.4對客戶機密信息和所有權(quán)保護的承諾1.5員工守則1.6法定代表人的重要聲明31/31---最高管理者/法定代表人（簽字）：第一章前言1.0實驗室簡介(概況)1.1機構(gòu)設(shè)置及經(jīng)濟形態(tài)1.2檢測業(yè)務(wù)類別（公正檢驗；委托檢驗；監(jiān)督檢驗；鑒定檢驗，等）1.3認定項目詳見附頁《檢測項目一覽表》1.4通訊資料及帳號實驗室的名稱:(中文和英

3、文)通訊地址:郵政編碼:電話:31/31傳真:電子信箱:互聯(lián)網(wǎng)絡(luò):第二章質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾2.0質(zhì)量方針2.1質(zhì)量目標2.2質(zhì)量承諾----實驗室最高管理者(簽字)：2.3名詞術(shù)語與縮略語2.4參考文件31/31第三章質(zhì)量手冊3.0概述3.1職責(zé)3.2對質(zhì)量手冊的要求質(zhì)量手冊的編寫目的、依據(jù)、要求、版本、審批、維護和修訂、發(fā)放和回收、持有者的責(zé)任和質(zhì)量手冊的宣貫第四章管理要求4.0概述4.1組織（對應(yīng)新準則4.1）4.1.1對本實驗室的法律地位、法律責(zé)任作出說明，對其隸屬關(guān)系和組織機構(gòu)設(shè)置說明。（對應(yīng)新準則4.1.1說明）4.1.2對本實驗

4、室具備固定的工作場所,能正確配備申請項目所需的儀器設(shè)備,并能獨立調(diào)配使用的說明。（對應(yīng)新準則4.1.2）4.1.3對本實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋所有場所進行的工作,包括固定的設(shè)施/離開固定設(shè)施的場所/可移動的設(shè)施。（對應(yīng)新準則4.1.3）31/314.1.4本實驗室配備與其檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員.對適應(yīng)的要求作出說明。（對應(yīng)新準則4.1.4）4.1.5本實驗室的誠信措施。（對應(yīng)新準則4.1.5）重申準則規(guī)定的“三個不得”，落實“三個不得”的具體要求；確保公正性、抵制商業(yè)賄賂的措施。實驗室的行為準則（見——頁）4.1.6本實驗的保密措施。（

5、對應(yīng)新準則4.1.6）（見——頁）4.1.7本實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)。（對應(yīng)新準則4.1.7）組織機構(gòu)圖（分：決策層、管理層、執(zhí)行層以及與保障支持關(guān)系。）附1:實驗室組織機構(gòu)外部關(guān)系圖附2:實驗室內(nèi)部組織機構(gòu)（實驗室的組織建制）關(guān)系圖4.1.8本實驗室的最高管理者技術(shù)管理質(zhì)量主管及各部門主管任命文件。(對應(yīng)新準則4.1.8）4.1.9實驗室的部門職責(zé)權(quán)限和人員崗位職責(zé)，指出關(guān)鍵人員和代理人。（對應(yīng)新準則4.1.9）31/31文字表述的部門應(yīng)與組織機構(gòu)圖相一致。部門設(shè)置和質(zhì)量職責(zé)(請實驗室自己一一落實)實驗室的質(zhì)量職責(zé)1技術(shù)工作2質(zhì)量管理工作3支持

6、服務(wù)和保障工作4質(zhì)量職責(zé)分配表5實驗室各部門的質(zhì)量職責(zé)辦公室職能檢測一部職能檢測二部職能………………后勤保障部門職責(zé)財務(wù)管理部門職責(zé)6關(guān)鍵崗位質(zhì)量職責(zé)、相互關(guān)系和權(quán)力(注：根據(jù)“質(zhì)量職責(zé)分配圖”31/31分配質(zhì)量職責(zé)和確立相互關(guān)系，即：負責(zé)/主辦/參加三層關(guān)系并在質(zhì)量職責(zé)分配表中描述出來)。最高管理者的職責(zé)和權(quán)力：常務(wù)副主任(根據(jù)需要設(shè)置)的職責(zé)和權(quán)力：-----技術(shù)管理層者（技術(shù)主管）的職責(zé)和權(quán)力：-----質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力：-----資料員的職責(zé)和權(quán)力：-----儀器設(shè)備管理員的職責(zé)和權(quán)力：-----樣品管理員的職責(zé)和權(quán)力：-----監(jiān)督員的

7、職責(zé)和權(quán)力：（人數(shù)比例1:5～1:10）-----31/31內(nèi)審員的職責(zé)和權(quán)力：-----操作人員的職責(zé)和權(quán)力：-----授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)利：-----安全監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)力（如果需要設(shè)置話,實驗室應(yīng)自己規(guī)定其職責(zé)）---見習(xí)人員職責(zé)（實驗室應(yīng)自己規(guī)定其職責(zé)）-----（各實驗室可根據(jù)本實驗室的工作和組織特點以及質(zhì)量管理要求來設(shè)置崗位并確定質(zhì)量職責(zé)。）權(quán)力的委派附錄質(zhì)量職責(zé)分配一覽表4.1.10對監(jiān)督工作的要求。（對應(yīng)新準則4.1.10）31/31檢測活動的監(jiān)督(以下舉例說明)1監(jiān)督的領(lǐng)域監(jiān)督領(lǐng)域檢測一部檢測二部檢測三部檢測四部監(jiān)督與被監(jiān)督人員數(shù)

8、量1/51/41/31/82監(jiān)督人員應(yīng)對檢測活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)進行監(jiān)督。其中包括對方