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1、藥學(xué)本科生畢業(yè)論文中文題目:HPLC法測定鹽酸左旋多巴甲酯片有關(guān)物質(zhì)英文題目:DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetabletbyHPLC學(xué)生姓名:學(xué)號:200940867專業(yè):藥學(xué)指導(dǎo)教師完成場所:廣西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院實驗中心論文工作時間:2012年7月至2013年1月15HPLC法測定鹽酸左旋多巴甲酯片有關(guān)物質(zhì)摘要目的:建立鹽酸左旋多巴甲酯片中有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜測定方法。方法:色譜柱采用WondailTMC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流動相:0
2、.05mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)pH=3.5):甲醇=80:20;流速:1.0ml/min;檢測波長:280nm;柱溫:40℃;進(jìn)樣量20μl。結(jié)果:有關(guān)物質(zhì)各雜質(zhì)峰與主峰之間分離良好,最低檢測限為1.25ng,最低定量限為4.13ng。結(jié)論:該方法簡便,快速,結(jié)果準(zhǔn)確,分離效果好,能作為鹽酸左旋多巴甲酯片有關(guān)物質(zhì)的測定方法。關(guān)鍵詞鹽酸左旋多巴甲酯片;有關(guān)物質(zhì);高效液相色譜法DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetabletbyHPLCChenShumei,Yan
3、gMing,HuangXingzhen,JiangWeizhe(SchoolofPharmacy,GuangxiMedicalUniversity,Nanning530021,China)ABSTRACTObjective:ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloride.Methods:TheWondailTMC18column(4.6mm×250mm,5μm)wasused,themobilephasewas0.0
4、5mol/Lpotassiumdihydrogenphosphate(adjustpHto3.5byphosphoricacid)—methanol=(80∶20),theflowwas1.0mL/min.Thedetectionwavelengthwas280nm,thecolumntemperaturewas40℃andtheinjectionvolumewas20μL.Results:Relatedsubstanceswasseparatedwell,andLODwas1.25ng,LOQwas4.13ng.Conclusion:Themethod
5、issimple,accurateandgoodresolution.ItcanprovidedanewandreliablemeansofthequalitycontrolofdeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetablet.Keywords:L-dopamethylesterhydrochloridetablet;Relatedsubstance;HPLC鹽酸左旋多巴甲酯(L-dopamethylesterhydrochloride)由左旋多巴甲酯化制成[1]
6、,為抗震顫麻痹類神經(jīng)性藥物左旋多巴的前體藥物,具有易溶于水、易進(jìn)入血-腦屏障,吸收快,生物利用度高等優(yōu)點[2],但有關(guān)鹽酸左旋多巴甲酯有關(guān)物質(zhì)的測定方法目前報道少見。本文通過對照品對照法,采用HPLC法對左旋多巴甲酯片的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析[3]15,并對該方法進(jìn)行了方法學(xué)驗證,為完善其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提依據(jù)。1實驗儀器與試劑1.1實驗儀器LC-20A高效液相色譜儀(日本島津公司);EL204型電子天平(梅特勒-托利多儀器上海有限公司);KQ-500DB超聲儀(昆山市超聲儀器有限公司);TV-1901雙光束紫外可見光光度計(北京普析通用儀器有限責(zé)任公司)。1.2試
7、藥與試劑鹽酸左旋多巴甲酯片(批號:20120714,20120715,20120716);鹽酸左旋多巴甲酯對照品(廣西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院實驗中心自制,純度99.73%);左旋多巴對照品(中國生物藥品檢定所,供含量測定用,100170-200303);磷酸二氫鉀(分析純,成都市科龍化工試劑廠,批號:20110824);氫氧化鈉(成都市科龍化工試劑廠,批號:20110524);磷酸(分析純,成都市科龍化工試劑廠,批號:20110122);甲醇(色譜級,F(xiàn)isherScientific,批號:111773);過氧化氫(分析純,成都市科龍化工試劑廠,批號:20100
8、901);鹽酸(分析純,成都市科龍化工試劑廠,批號:20121101);雙蒸水(