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《藥品專(zhuān)利侵權(quán)的司法救濟(jì)與抗辯》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、藥品專(zhuān)利侵權(quán)的司法救濟(jì)與抗辯作者：北京市聯(lián)德律師事務(wù)所律師蔣洪義藥品的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題在我國(guó)經(jīng)歷了兩個(gè)不同的發(fā)展階段。在我國(guó)專(zhuān)利制度建立之初，對(duì)藥品發(fā)明并不給予專(zhuān)利保護(hù)。當(dāng)時(shí)的考慮是，我國(guó)人口眾多，藥品需求量大，而國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的新藥研發(fā)能力又比較薄弱，藥品生產(chǎn)主要以仿制為主，如果過(guò)快過(guò)早地對(duì)藥品發(fā)明給予專(zhuān)利保護(hù)，將不利于國(guó)內(nèi)落后的制藥行業(yè)的生存與發(fā)展，不利于保障人民群眾的用藥需求。因此，我國(guó)于1985年4月1日起施行的第一部專(zhuān)利法明文規(guī)定，對(duì)藥品發(fā)明本身不給予專(zhuān)利保護(hù)，只有關(guān)于藥品制備方法的發(fā)明以及關(guān)于藥品的新的治療用途的發(fā)明，可以作為方法專(zhuān)利申請(qǐng)保護(hù)，而且，這種方法專(zhuān)利權(quán)
2、也僅僅保護(hù)藥品的制備方法本身，并不能延及保護(hù)到利用該方法所生產(chǎn)的藥品。隨著我國(guó)專(zhuān)利制度的發(fā)展和完善，到1992年我國(guó)對(duì)專(zhuān)利法進(jìn)行第一次修正時(shí)，國(guó)內(nèi)外形勢(shì)的發(fā)展已要求我們必須把藥品發(fā)明納入專(zhuān)利制度的保護(hù)范疇。因此，對(duì)藥品和化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品給予專(zhuān)利保護(hù)，成為當(dāng)時(shí)專(zhuān)利法修正中的一項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容，而且，修正后的專(zhuān)利法還把方法專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)延及到依照該專(zhuān)利方法直接獲得的產(chǎn)品。立法上的問(wèn)題解決以后，公眾對(duì)藥品專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題的關(guān)注31/31就開(kāi)始轉(zhuǎn)入司法領(lǐng)域。近年來(lái)，藥品專(zhuān)利侵權(quán)糾紛不斷涌現(xiàn)，而且不少糾紛都屬于牽涉面廣、影響重大的大案要案。由于我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)的時(shí)間不長(zhǎng)，司法界處理藥品的專(zhuān)
3、利侵權(quán)糾紛的經(jīng)驗(yàn)還不夠充足，再加上藥品專(zhuān)利本身又涉及特別復(fù)雜的專(zhuān)業(yè)技術(shù)問(wèn)題，所以，實(shí)踐中對(duì)藥品專(zhuān)利侵權(quán)糾紛的處理恐怕還有許多不如人意而需改進(jìn)的地方。盡管藥品的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題有其自身的一些特殊性，但總的說(shuō)來(lái)，其與其他領(lǐng)域的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題并沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別。作為藥品專(zhuān)利權(quán)人來(lái)說(shuō)，在發(fā)生專(zhuān)利侵權(quán)糾紛時(shí)普遍關(guān)心如何尋求司法救濟(jì)，如何進(jìn)行侵權(quán)判定的問(wèn)題，以有效地制止侵權(quán)行為，維護(hù)自身的合法權(quán)益；作為被控侵權(quán)人來(lái)說(shuō)，在面對(duì)他人的侵權(quán)指控時(shí)，則關(guān)心如何進(jìn)行侵權(quán)判定和侵權(quán)抗辯的問(wèn)題，以防止因?qū)＠麢?quán)人濫用權(quán)利而損害自己的合法權(quán)益。針對(duì)上述藥品專(zhuān)利保護(hù)中普遍性問(wèn)題，筆者現(xiàn)從一個(gè)多年從事專(zhuān)利法律業(yè)務(wù)
4、的法律工作者的視角，提出一些管見(jiàn)，希望起到拋磚引玉的作用。一、藥品專(zhuān)利權(quán)人面對(duì)侵權(quán)行為應(yīng)當(dāng)如何尋求救濟(jì)藥品專(zhuān)利獲得授權(quán)后，如何保護(hù)好自己的權(quán)利免受他人侵犯，就成為專(zhuān)利權(quán)人非常關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題。在現(xiàn)實(shí)生活中，想要杜絕侵權(quán)行為的發(fā)生幾乎是不可能的，所以，保護(hù)好藥品專(zhuān)利權(quán)的關(guān)鍵，在于制定一套行之有效的侵權(quán)應(yīng)對(duì)策略，一旦發(fā)現(xiàn)有針對(duì)自己專(zhuān)利的侵權(quán)行為，能夠及時(shí)尋求相應(yīng)的救濟(jì)措施，有效地制止侵權(quán)并獲得相應(yīng)的賠償。31/31根據(jù)專(zhuān)利法第60條的規(guī)定，發(fā)生專(zhuān)利侵權(quán)糾紛，專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以向人民法院起訴，也可以請(qǐng)求專(zhuān)利行政部門(mén)處理，即當(dāng)事人既可以尋求司法救濟(jì)，也可以尋求行政救濟(jì)。但
5、是，專(zhuān)利行政部門(mén)的處理決定不是終局的，當(dāng)事人不服還可以訴至法院，而且，專(zhuān)利行政部門(mén)只針對(duì)侵權(quán)行為是否成立和責(zé)令停止侵權(quán)行為作出處理決定，至于侵權(quán)賠償問(wèn)題，專(zhuān)利行政部門(mén)只能應(yīng)當(dāng)事人的請(qǐng)求進(jìn)行調(diào)解，調(diào)解不成的，當(dāng)事人只能另行向人民法院提起賠償訴訟。鑒于行政救濟(jì)所具有的上述局限性，實(shí)踐中，專(zhuān)利權(quán)人在面對(duì)侵權(quán)行為時(shí)，大多數(shù)都會(huì)直接尋求司法救濟(jì)。因此，筆者在這里主要從司法救濟(jì)的角度介紹一下藥品專(zhuān)利權(quán)人在面對(duì)侵權(quán)行為時(shí)可以采取的應(yīng)對(duì)策略。（一）為了降低訴訟風(fēng)險(xiǎn)，專(zhuān)利權(quán)人在起訴之前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好必要的訴前準(zhǔn)備和評(píng)估工作。訴訟是一項(xiàng)具有較高的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)性的法律工程，如果不事先做好必要的
6、準(zhǔn)備和評(píng)估工作就貿(mào)然啟動(dòng)，就容易在訴訟過(guò)程中陷入被動(dòng)，甚至面臨敗訴風(fēng)險(xiǎn)。為了最大限度地降低訴訟風(fēng)險(xiǎn)，準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)訴訟前景，專(zhuān)利權(quán)人應(yīng)當(dāng)在起訴前進(jìn)行充分的調(diào)查取證，并根據(jù)獲取的證據(jù)做好訴前侵權(quán)分析工作。在專(zhuān)利侵權(quán)訴訟中，專(zhuān)利權(quán)人需要向法庭提交的證據(jù)主要包括以下幾項(xiàng)：①涉案專(zhuān)利的專(zhuān)利證書(shū)、在訴訟期間有效的專(zhuān)利年費(fèi)繳納憑證或由專(zhuān)利主管部門(mén)出具的專(zhuān)利登記簿副本，這一項(xiàng)證據(jù)主要用來(lái)證明原告的訴訟主體資格和涉案專(zhuān)利在訴訟期間的有效性；②31/31涉案專(zhuān)利的授權(quán)公告文本，包括權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)、附圖等，必要時(shí)還可以提交涉案專(zhuān)利在申請(qǐng)過(guò)程中，專(zhuān)利申請(qǐng)人與專(zhuān)利局之間往來(lái)的審查意見(jiàn)通知書(shū)和答
7、復(fù)意見(jiàn)書(shū)，這一項(xiàng)證據(jù)主要用來(lái)證明涉案專(zhuān)利的技術(shù)內(nèi)容及其保護(hù)范圍；③31/31被控侵權(quán)物，包括產(chǎn)品或方法，這一項(xiàng)證據(jù)主要用來(lái)與涉案專(zhuān)利進(jìn)行侵權(quán)對(duì)比分析，并證明被告存在專(zhuān)利侵權(quán)行為。在上述幾項(xiàng)證據(jù)中，前兩項(xiàng)基本上屬于專(zhuān)利權(quán)人手中的現(xiàn)成材料，所以真正需要進(jìn)行調(diào)查取證的主要是被控侵權(quán)物這一項(xiàng)證據(jù)。如果涉案專(zhuān)利是一項(xiàng)產(chǎn)品專(zhuān)利，被控侵權(quán)物屬于產(chǎn)品并在市場(chǎng)上公開(kāi)銷(xiāo)售，則獲取被控侵權(quán)物亦非難事，關(guān)鍵是要向正規(guī)的銷(xiāo)售單位購(gòu)買(mǎi)并對(duì)購(gòu)買(mǎi)過(guò)程和購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品進(jìn)行公證，以防止被控侵權(quán)人在法庭上否認(rèn)專(zhuān)利權(quán)人所舉證的被控侵權(quán)產(chǎn)品系其所生產(chǎn)或銷(xiāo)售。當(dāng)然，在選擇購(gòu)買(mǎi)地點(diǎn)的時(shí)候
