鹽酸替扎尼定片綜合性簡述

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1、鹽酸替扎尼定片（簡要報告）一、國內(nèi)廠家情況鹽酸替扎尼定目前只有片劑，由于常州亞邦制藥有限公司（原名：江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司）的片劑（暢邦）1mg批件已經(jīng)過期，因此，目前獲批企業(yè)只有四川科瑞德制藥有限公司的（凱萊通）1mg，2mg，4mg三個獨家劑型，目前只有亞邦藥業(yè)在12年7月份重新補充申請原料藥批件，仍未獲批。以及14年6月12日開始提交申請原料藥及片劑的四川科倫集團下屬新光健康藥業(yè)有限公司。目前CFDA注冊和審批情況：藥品名稱申請類型注冊分類企業(yè)名稱辦理狀態(tài)狀態(tài)開始日期備注鹽酸替扎尼定片仿制6四川科倫新光健康藥業(yè)有限公司在審評2014-6-12

2、16:01鹽酸替扎尼定片補充申請四川科瑞德制藥有限公司在審評2014-3-2110:00鹽酸替扎尼定片補充申請四川科瑞德制藥有限公司制證完畢2012-2-614:44鹽酸替扎尼定口腔崩解片新藥5四川科瑞德制藥有限公司在審評2010-8-1622:01鹽酸替扎尼定片補充申請四川科瑞德制藥有限公司已發(fā)批件2006-5-2318:00鹽酸替扎尼定片新藥4江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司已發(fā)批件2004-12-1017:201mg過期鹽酸替扎尼定片新藥3.1重慶凱林制藥有限公司已發(fā)批件2005-4-2217:48無產(chǎn)過期鹽酸替扎尼定片新藥2國家藥品監(jiān)督管理局天津藥物

3、研究院已發(fā)批件2003-8-18無產(chǎn)過期鹽酸替扎尼定仿制6常州亞邦制藥有限公司在審評2013-2-2610:02二、廣東省銷售情況產(chǎn)品銷量和金額（海南豐興醫(yī)藥有限公司代理）鹽酸替扎尼定片中標價12片/盒6925338840.348.936片/盒34566867260.925.09醫(yī)藥覆蓋情況佛山佛山市第一人民醫(yī)院佛山市南海區(qū)第四人民醫(yī)院（西樵人民醫(yī)院）廣州廣州市花都區(qū)中醫(yī)院梅州梅州市人民醫(yī)院深圳深圳市大鵬新區(qū)南澳人民醫(yī)院（深圳市龍崗區(qū)南澳人民醫(yī)院）深圳市第九人民醫(yī)院（深圳市龍崗中心醫(yī)院）省屬廣東江南醫(yī)院廣東省第二人民醫(yī)院廣東省第一榮軍醫(yī)院（原名：廣東省

4、榮譽軍人康復醫(yī)院）廣東省工傷康復醫(yī)院中山大學附屬第六人民醫(yī)院中山大學附屬第一醫(yī)院中山大學附屬第一醫(yī)院（黃埔院區(qū)）肇慶懷集縣人民醫(yī)院珠海珠海市平沙醫(yī)院注：兩家醫(yī)院是唯一兩家有12片/盒，其中榮軍醫(yī)院擁有2個包裝規(guī)格。三、產(chǎn)品的藥理和臨床藥理機制：凱萊通?鹽酸替扎尼定片本品屬中樞性抗痙攣藥，也稱肌松劑或骨骼肌松弛劑。是中樞性α2腎上腺素受體激動劑，可能是通過可激動抑制性中間神經(jīng)元的α2受體，抑制運動神經(jīng)元的沖動，從而緩解骨骼肌緊張與痙攣。（增強運動神經(jīng)元的突觸前抑制作用而降低強直性痙攣狀態(tài)）。動物實驗顯示，替扎尼定對骨骼肌纖維和神經(jīng)肌肉接頭沒有直接作用，對

5、單突觸脊髓反射的作用弱。替扎尼定對多突觸通路的作用最強，這些作用被認為與脊髓運動神經(jīng)元的易化性降低有關。本品與其它類型的肌松劑相比，最大的優(yōu)點在于“降低病例性肌張力增高而不改變肌力”。凱萊通有三大藥理學作用：抗痙攣、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜。適應癥：1.用于改善頭痛，以及頸、肩、腰部等局部疼痛綜合征引起的疼痛性肌痙攣；如中風后遺癥、小兒腦癱。2.原于腦血管意外、脊髓損傷、大腦損傷、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等疾病引起的中樞性肌強直。適應科室：康復科、神經(jīng)科、骨科、疼痛科、風濕免疫科；也用于各種新型毒品的戒毒治療。優(yōu)勢：??????????????

6、????????????國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品?首仿產(chǎn)品?獨家產(chǎn)品?擁有多項國家發(fā)明專利