資源描述：
《GB12255-1990藥品包裝用鋁箔》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)標準最全面中華人民共和國國家標準GB12255一',"P藥品包裝用鋁箔Aluminiumfoilspackagingformedicine1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了藥品鋁塑泡罩包裝(PTP)用涂有保護層和粘合層的硬質(zhì)純鋁箔的品種、規(guī)格、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存要求。本標準適用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)鋁塑泡罩包裝(PTP)用的鋁箔。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB3198-[業(yè)用純鋁箔GB5663藥用聚氯乙烯(PVC)硬片中華人民共和國藥典3代號PTP(p
2、ressthroughpackage)—鋁塑泡罩包裝。4品種規(guī)格4.1品種分1、n、91、IV四種形式，見圖1及表1。圖1國家技術(shù)監(jiān)督局1990一01一08批準1990一0，一01實施免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)標準最全面標準分享網(wǎng)www.bzfxw.com免費下載GBIZZ55一，0表1品種abcl，dZ〕el保護層外側(cè)印刷鋁掐基材內(nèi)側(cè)印刷粘合層ll保護層鋁箔基材內(nèi)側(cè)印刷枯合層田保護層外側(cè)印刷鋁箔基材粘合層R保護層鋁箔基材粘合層?l注:1)鋁茫故材應符合GB3198規(guī)
3、定。2)內(nèi)側(cè)印刷應使用無毒藥用油墨。4.2規(guī)格尺寸及允許偏差應符合表2要求。表2厚度，mm寬度，mm長度，m從本尺寸極限偏差從本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差0024土0.00350~800士0.51000+205技術(shù)要求5.1外觀應符合表3的要求。表3巧「[]要求表面潔凈、、卜整、涂層均勻接失數(shù)每l0()0m內(nèi)不多于3個，并在接頭處加一標記應纏緊、纏齊，端面應平整，不允許有塔形、錯層、松層或管芯自由脫落現(xiàn)象，不允許有嚴卷面和端面重碰傷、壓陷繞卷裁切面平整度a、b、c值均小于lmm(a、b、c見圖2)199免費標準網(wǎng)(www.freebz.n
4、et)無需注冊即可下載免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)標準最全面GB12255一，0圖2印刷質(zhì)量:東一:.、印刷的文字、圖案正確、清晰、牢固，在高溫熱合后，文字、圖案仍清晰，不變色。22印刷錯位:指定位置土1.5mm。樂9物理性能應符合表4要求。表4項目指標枯合層熱封強度，N/15mm>5.88保護層枯合性膠帶試驗無明顯剝落保護層耐熱性(2。。亡時)無明顯枯落粘合層涂布量差異，%丈士12.5開卷性能枯合層面與保護層面不粘合破裂強度，kPa》985.4化學性能應符合表5要求。表5項目指標熒光物質(zhì)不得呈片狀揮發(fā)物，mg/0.02.2G
5、4易氧化物消耗0.02mo1/L高錳酸鉀量不大L'1.O.L溶出物試驗重金屬.PPM成0.2520〔免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準網(wǎng)(www.freebz.net)標準最全面標準分享網(wǎng)www.bzfxw.com免費下載GB12255一.05.5異常毒性試驗應符合中華人民共和國藥典1985年版第二部附錄中的規(guī)定。6試驗方法6.1規(guī)格尺寸檢驗6.1.1厚度檢驗用精度為0.5一1.0}Lm的千分卡或LG一1光學厚度儀測定。6.1.2寬度檢驗用分度值為0.5mm的鋼直尺測量。6.1.3長度檢臉用隨機的長度計數(shù)器側(cè)
6、量o62外觀檢驗6.2.1表面:目測檢驗。6.2.2接頭數(shù)檢臉:隨機記錄，實用時復核。6.2.3卷面和端面:目測檢驗。6.2.4裁切面繞卷平整度檢驗:用分度值為0.5mm的深度游標卡尺測定。6.2.5針孔度的檢驗6.2.5.1儀器與設備針孔檢查臺:800mmx600mmx300mm或適當體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmx250mm空間以檢查試樣的針孔。6.2.5.2方法在成品中取長400mm,寬250mm(當寬小于250mm時取卷幅寬)試樣10張，逐張放在釗孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔。
7、6.3印刷質(zhì)量6.3.1印刷文字、圖案:目測檢驗。6.3.2印刷錯位:用分度值為0.5mm鋼直尺測量。6.4物理性能6.4.1荊，合層熱封強度的測定6.4.1.1儀器與設備杠桿式熱封儀、標準試片裁切器、自動記錄拉力試驗機。6.4.1.2試樣準備6.4.1.2.1取樣:在成品中切取l00mmxl00mm試片二片，符合GB5663的藥用聚氯乙烯硬片100mrtix100mm試片二片。6.4.1.2.2熱封條件:溫度150一1600c,壓力0.2x10'Pa，時間1s,6.4.1.2.3操作:將試樣的粘合層面與PVC片疊合。插人熱封儀進行熱封，并
8、用標準裁切器切成15mm寬的試樣，取中IFT]=-條供試驗(如圖3)。6.4.1.3方法6.4.1.3，調(diào)整好拉力試驗機并使記錄器指針為零點。6.4.1.3.2設定拉伸速度200
