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1、生化分析常見交叉污染探討與對策徐國超一 如何理解交叉污染在A項目測定中所使用的試劑、樣本、反應產(chǎn)物、清洗劑等對B項目的測定產(chǎn)生了不良影響的現(xiàn)象。A項目與B項目不一定是相鄰項目。測試項目A試劑、樣本等殘留測試項目B引發(fā)交叉污染的原因生化儀的發(fā)展變化①多項目,多樣本處理②處理能力的提高(高速化)設計共用機械部分①樣本針,試劑針②比色杯③攪拌棒生化儀狀態(tài)不良,使用不當①清洗力的低下(日常維護欠缺,儀器老化)②生化儀內(nèi)污垢的積聚③測試順序安排不當④常規(guī)清洗不能有效消除污染二 交叉污染的分類樣本針攜帶污染試劑針攜帶污染攪拌棒攜帶污染清洗系統(tǒng)攜帶污染比色杯污染試劑交叉污染三
2、不同類型交叉污染的鑒別 方法及原因1.樣本針攜帶污染：目前大多數(shù)全自動生化分析儀采用循環(huán)沖洗式樣本針吸取樣本，當樣本針在清洗不完全，或黏附力增加時，樣本殘留可能會對下一相鄰樣本的檢測結(jié)果造成影響。原因：樣品針尖彎曲，特富龍涂層剝落，針堵塞，沖洗水沖洗不充分攜帶污染率主要是體現(xiàn)樣品之間的污染程度樣本針攜帶污染率試驗（一）同一檢測項目濃度相差較大的a標本（高濃度），b標本（低濃度）。檢測順序：a1,a2,b1,b2,b3計算：評價：以q小于10%為判斷標準。局限性：結(jié)果與選擇的標本濃度有關(guān)系例1：選擇高濃度的ALT樣本濃度值為2020U/L，低濃度ALT樣本第一次檢
3、測結(jié)果40U/L，第三次檢測結(jié)果20U/L。通過計算攜帶污染率q=（40–20）/2000*100%=1%。例2：選擇高濃度的Cl樣本濃度值為140mmol/L，低濃度Cl樣本第一次檢測結(jié)果為86mmol/L，第三次檢測結(jié)果為80mmol/L。通過計算攜帶污染率q=（86–80）/60*100%=10%。上例中，例1的攜帶污染率盡管只有1%，由于結(jié)果正好在醫(yī)學決定水平附近因此對臨床判斷有較大影響。例2的攜帶污染率盡管達到了10%，但是對于臨床判斷不會產(chǎn)生大的影響。因此，使用該方法評價樣本針攜帶污染需考慮樣本的實際濃度。測試順序：3L2H1L2H4L2H1L2H1L
4、2H1L（注上述順序前的數(shù)字代表測試數(shù)量，如3L代表連續(xù)測試3個低值樣本）定義：L–L值為緊跟在低值標本后低值標本的結(jié)果。H–L值為緊跟在高值標本后低值樣本的結(jié)果攜帶污染指標=H–L結(jié)果的平均值–L–L結(jié)果的平均值判斷標準：當攜帶污染指標小于3SDSD是(L–L)結(jié)果的SD值。樣本針攜帶污染率試驗（二）試劑針攜帶污染全自動生化分析儀一般采用雙試劑針，即所有項目的一試劑都共用試劑針R1，所有項目的二試劑都共用試劑針R2。試劑針R1或R2在每吸取一次試劑后都會進行一次清洗，之后會立即吸取下一個項目的試劑。當自身清洗能力下降，試劑針在吸取試劑時會將部分殘留的前項目試劑成
5、分帶入到后項目反應杯中，對后項目的檢測結(jié)果造成影響。從各個項目設置的參數(shù)可知，試劑體積量遠大于樣本體積量。因此試劑針攜帶污染影響程度會高于樣本針攜帶污染。攜帶污染實驗方案目前大部分實驗室開展的生化檢測項目至少都有20項以上，評價全項目之間的攜帶污染會非常耗時，試劑成本消耗量大。且不同儀器的動作原理不完全相同，設計一個較為簡單，合理的實驗方法是需要重點考慮的內(nèi)容。試劑針攜帶污染實驗方案原理：通過設置特定的標本檢測順序，每個樣本只做一個項目的檢測，可以控制不同項目的先后吸取順序，實現(xiàn)任何一個項目都能與其他項目相遇。為了有效評價項目之間攜帶污染影響程度，污染實驗所用病人
6、樣本的混合血清應盡量包含醫(yī)學決定水平濃度試劑針攜帶污染實驗方法攜帶污染初實驗假設本次實驗以A,B,C,D,E五個項目來考察各個項目之間的試劑針攜帶污染,先在生化儀中輸入樣本測試號碼和選擇項目，每個樣本號碼只選擇一個項目，目的是使試劑針吸取項目的順序完全按照樣本測試號碼的先后順序進行，五個項目的測試順序見表1。測試完成后，將數(shù)據(jù)輸入到處理表格2和表格3中，按照一定的判斷標準，尋找可能存在的污染項目組合。表3中顯示了試劑之間攜帶污染初實驗后的結(jié)果:a將表格內(nèi)測試順序號代表的位置處輸入該項目對應的測試結(jié)果，b對每個測試順序號下面對應的測試結(jié)果和該項目單獨5次重復結(jié)果的均
7、值相比比值以百分比形式表示，通過考察百分比的大小來初步判斷攜帶污染的可能性。目前的判斷標準以正負百分之五作為判斷標準，超過范圍時懷疑有攜帶污染。試劑針攜帶污染確認實驗由攜帶污染初實驗篩選出懷疑有污染的項目組合，假設(A→B)同(D→E)即A項目對B項目（A項目做好后緊接著做B項目），D項目對E項目（D項目做好后緊接著做E項目）懷疑有污染。由于初實驗的項目交叉結(jié)果只是一次測試的結(jié)果，可能有偶然因素，還必須進行確認實驗。以(A→B)為例，(D→E)的情況相同先單獨做A項目，緊接著連續(xù)測試3次B項目，第一個B項目的結(jié)果受A項目影響最大，第三個B項目的結(jié)果因為有2次自身沖
8、洗，結(jié)果應
