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1、朗歐吡拉西坦氯化鈉注射液?生產(chǎn)商:山東威高藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷:深圳市朗歐生物醫(yī)藥有限公司主要內(nèi)容產(chǎn)品介紹1作用機(jī)理&用法用量2同類產(chǎn)品分析3專家評(píng)價(jià)4www.longer.net.cnCompanyLogo吡拉西坦歷史吡拉西坦最初定義:又名腦復(fù)康,于1963年由比利時(shí)UCB研究所首先合成,20世紀(jì)80年代上市。研究表明吡拉西坦具有激活、保護(hù)和修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞作用,是唯一的一類作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)被稱為“nootropic”(益智藥)的藥物。國(guó)內(nèi)于70年代引進(jìn),80年代由東北制藥總廠生產(chǎn)。作為神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)和腦保護(hù)劑,吡拉西坦在
2、國(guó)內(nèi)外被廣泛應(yīng)用于各種病因所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退及癡呆癥等治療。www.longer.net.cnCompanyLogo普通吡拉西坦氯化鈉注射液規(guī)格為1g、2g、4g、6g、8g等規(guī)格,適應(yīng)癥:僅為改善腦代謝朗歐?吡拉西坦氯化鈉注射液:適應(yīng)癥:降低顱內(nèi)壓10g:50ml/20g:100ml聚丙烯輸液瓶包裝規(guī)格,為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)朗歐?“一枝獨(dú)秀”的原因由于劑型規(guī)格改變、用法用量的改變導(dǎo)致適應(yīng)癥的改變,該研究發(fā)現(xiàn)屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)并獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利保護(hù)。申報(bào)專利:2003年6月18日獲國(guó)家專利局的發(fā)明專利(
3、專利號(hào):ZL98120141.5)專利名稱:吡拉西坦在制備預(yù)防和治療顱內(nèi)壓增高藥物中的應(yīng)用www.longer.net.cnCompanyLogo藥理學(xué)研究臨床前試驗(yàn)研究:經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)藥理研究所、東北制藥總廠藥物研究院三家權(quán)威藥理研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行了數(shù)百例動(dòng)物試驗(yàn)證明:(小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬)1、吡拉西坦可明顯減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓,作用與甘露醇等效。2、吡拉西坦預(yù)防性給藥,可預(yù)防或減輕腦水腫所致的顱內(nèi)壓升高。3、吡拉西坦能明顯縮小腦梗塞面積,改善神經(jīng)功能障礙,具有較好的保護(hù)缺血腦組織的作
4、用。www.longer.net.cnCompanyLogo臨床試驗(yàn)研究:北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京解放軍總醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院多中心臨床試驗(yàn):將182例腦水腫所致顱內(nèi)壓增高癥患者納入臨床試驗(yàn)研究(吡拉西坦組91例,甘露醇組91例),全部受試者均采用有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)。結(jié)果表明:試驗(yàn)組與甘露醇對(duì)照組在降低顱內(nèi)壓方面無(wú)顯著性差異,且無(wú)甘露醇相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生,療效確切,安全性良好。藥理學(xué)研究www.longer.net.cnCompanyLogo產(chǎn)品定位具有改善腦代謝作用的新型一線降顱內(nèi)壓藥適用于——1治療腦外傷、
5、腦血管意外等所致顱內(nèi)壓增高癥(應(yīng)用專利)2預(yù)防手術(shù)、麻醉、藥物治療、放療及介入檢查等可能導(dǎo)致顱內(nèi)壓增高癥(區(qū)別與甘露醇,1999年AHA方案建議甘露醇不應(yīng)作預(yù)防性應(yīng)用,急救時(shí)短期應(yīng)用,應(yīng)用時(shí)間不超過(guò)5天)3治療各種病因所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退等(傳統(tǒng)作用)www.longer.net.cnCompanyLogo主要內(nèi)容產(chǎn)品介紹1作用機(jī)理&用法用量2同類產(chǎn)品分析3專家評(píng)價(jià)4www.longer.net.cnCompanyLogo改善腦代謝作用機(jī)理朗歐吡拉西坦氯化鈉注射液降低顱內(nèi)壓www.longer.net
6、.cnCompanyLogo腦水腫顱內(nèi)壓增高腦血液循環(huán)紊亂腦脊液循環(huán)障礙進(jìn)行性腦缺氧酸性代謝產(chǎn)物累積酸性代謝產(chǎn)物累積朗歐為20%高滲溶液,可產(chǎn)生階梯性脫水作用(細(xì)胞-組織-血液-腎臟)朗歐可以減少腦血管阻抗,間接使腦血流量增加,使腦水腫減輕,顱內(nèi)壓下降。朗歐使有良好的脫水作用,同時(shí)加速蛛網(wǎng)膜顆粒吸收腦脊液速度而使腦脊液減少,可減輕或消除腦腫脹,腦脊液循環(huán)通道得以保持暢通朗歐可對(duì)抗腦缺氧,顯著提高大腦皮質(zhì)抗缺氧能力A.朗歐可增強(qiáng)大腦腺苷酸激酶的活性,促成ATP的合成B.朗歐能增加大腦溶糖體酶的生物氧化作用,使葡萄糖代
7、謝水平提高,滿足大腦的能量供應(yīng)朗歐可以通過(guò)促進(jìn)大腦的有氧代謝,促進(jìn)ATP生成,增強(qiáng)大腦對(duì)缺氧的耐受性,可減少酸性產(chǎn)物的生成,保護(hù)大腦免受酸中毒的危害,阻斷惡性循環(huán)。多環(huán)節(jié)、全面阻斷腦水腫時(shí)顱內(nèi)壓增高的惡性循環(huán)www.longer.net.cnCompanyLogo學(xué)術(shù)特點(diǎn)1234理想脫水劑作用迅速、降壓持久,應(yīng)用方便安全無(wú)毒,便于反復(fù)大量使用藥物不進(jìn)入腦細(xì)胞內(nèi)以免引起反跳理想降顱內(nèi)壓脫水劑應(yīng)具備以下條件朗歐給藥后20min起效,可持續(xù)6h,靜脈快速滴注,隨時(shí)隨處可用,使用方便。朗歐不進(jìn)入腦細(xì)胞,無(wú)“反跳”現(xiàn)象發(fā)生。
8、朗歐急性毒性試驗(yàn)無(wú)溶血現(xiàn)象,小鼠口服LD50>10g/kg靜脈LD50>9.2g/kg,可謂基本無(wú)毒。慢性毒性試驗(yàn),對(duì)動(dòng)物、肝、腎、腦等臟器無(wú)損害,安全性良好。朗歐體內(nèi)不降解,98%以原形從尿中排出,用藥后30min左右產(chǎn)生明顯利尿作用,無(wú)電解質(zhì)紊亂藥物能迅速經(jīng)腎臟排出產(chǎn)生良好利尿作用www.longer.net.cnCompanyLogo★亞急性、慢性、預(yù)