ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(III)

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1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條文理解第二講第一章質(zhì)量管理體系1目錄第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍、術(shù)語和定義第二節(jié)質(zhì)量管理體系第三節(jié)文件要求——總則第四節(jié)質(zhì)量手冊第五節(jié)文件控制第六節(jié)記錄控制2第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍、術(shù)語和定（標(biāo)準(zhǔn)條款1、2、3）1．范圍1．1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。31．2應(yīng)用本

2、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。42．引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本條文出版時，版示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語53．術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)語

3、和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方——組織——顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用于取代ISO9001：1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用于取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。6使用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的能夠證實本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過對質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用（包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用法律法規(guī)的要求）使顧客滿意。7標(biāo)準(zhǔn)的用途1.用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理2.用于第二方評價、認(rèn)證或注冊3.用于第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)

4、證或注冊4.在訂貨合同中引用，規(guī)定對供方質(zhì)量管理體系的要求5.為規(guī)范所引用，作為強強制性要求6.用于建立行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)8ISO9001：2000和ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的共同點序號項目共同點1結(jié)構(gòu)形式共同的過程模式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)相似，以方便使用2質(zhì)量管理原則遵循相同的質(zhì)量管理的八項原則3質(zhì)量管理基本原理和術(shù)語運用相同的術(shù)語和質(zhì)量管理體系基本原理4目的實現(xiàn)“持續(xù)的顧客滿意”5質(zhì)量管理體系的評價內(nèi)部審核和管理評審6措施通過改進(jìn)過程達(dá)到持續(xù)改進(jìn)7結(jié)果提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性8與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與ISO14000兼容

5、，結(jié)構(gòu)、思路、基本思想均一致9供應(yīng)鏈的組織關(guān)系供方—組織—顧客9ISO9001：2000和ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別和聯(lián)系序號項目內(nèi)容ISO9001：2000ISO9004：20001目的為證實組織具有滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受益，改進(jìn)組織的總體績效2性質(zhì)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南，不是ISO9001的實施指南3用途根據(jù)要求，可作審核和/或認(rèn)證依據(jù)可幫助組織追求卓越，不能用作審核/認(rèn)證依據(jù)，可作自我評價的依據(jù)4管理內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求為希望超過ISO9001最低要求、

6、尋求更多業(yè)績改進(jìn)組織，提供改進(jìn)的指南5評價質(zhì)量管理體系的方法內(nèi)部審核和管理評審除內(nèi)部審核和管理評審?fù)?，增加了自我評定6結(jié)果提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有性除提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性外，還提高組織的效率和整體業(yè)績10ISO9001：2000允許的剪裁當(dāng)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于組織時，可考慮對其進(jìn)行剪裁，但需注意下面幾個問題：剪裁要符合下面兩個條件：不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。11ISO9001：2000允許剪裁的范圍剪

7、裁的范圍，限于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“第七章產(chǎn)品實現(xiàn)”。其他章節(jié)的要求均不能刪減。刪減的質(zhì)量管理體系要求，可以是第七章中的某節(jié)、某條，也可以是某條中所含的某方面的要求。常見的有：7．3設(shè)計和開發(fā)；7．5．3標(biāo)識和可追溯性7．5．4顧客財產(chǎn)；7．6監(jiān)視和測量裝置的控制12第二節(jié)質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款4）4.1總要求組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)：a)標(biāo)識質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程（見1.2）；b)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用；c)確定所需的準(zhǔn)則和方法

8、，以確保這些過程有效運作和控制；d)確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；e)測量、監(jiān)視和分析這些過程f)實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的