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1、輸入資源管理理產品實現PDCA測量分析與改進管理職責責持續(xù)改進產品輸出需求滿意質量管理體系——基礎和術語?GB/T19000-2000????圖1使用基于過程的質量管理體系表述GB/T19000族標準。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起到了重要作用。監(jiān)視相關方滿意需要評價有關相關方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式不表明更詳細的過程。??????注釋?????增值活動?????信息流??????注：括號中的陳述不適用于GB/T19001?圖1?基于過程的質量
2、管理體系?2.5?質量方針和質量目標?????建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。質量目標的實現對產品質量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極的影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。?2.6?最高管理者在質量管理體系中的作用?????最高管理者通過其領導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。基于
3、質量管理原則(見0.2)最高管理者可發(fā)揮以下作用：?????a.制定并保持組織的質量方針和質量目標；?????b.在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現，以增強員工的意識、積極性和參與程度；?????c.確保整個組織關注顧客要求；?????d.確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標；?????e.確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標；?????f.確保獲得必要資源；?????g.定期評價質量管理體系；?????h.決定有關質量方針和質量目標的活動；?
4、????I決定質量管理體系的改進活動；?2.7?文件?2.7.1?文件的價值?????文件能夠溝通意圖、統一行動，它有助于：?????a.符合顧客要求和質量改進；?????b.提供適宜的培訓；?????c.重復性和可追溯性；?????d.提供客觀證據；?????e.評價質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。?????文件的形成本身并不是很重要，它應是一項增值的活動。?2.7.2?質量管理體系中使用的文件類型?????在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：?????a.向組織內部和外部提供關于質量管
5、理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊。?????b.表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃。?????c.闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；?????d.闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；?????e.提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；??????f.?對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。?每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如
6、組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。?2.8?質量管理體系評價?2.8.1?質量管理體系過程的評價?????當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：?????a.過程是否予以識別和適當確定??????b.職責是否予以分配??????c.程序是否被實施和保持??????d.在實現所要求的結果方面，過程是否有效??????綜合回答上述問題可以確定評價結果。質量管理體系評價
7、在涉及的范圍上可以有所不同，?并可包括很多活動，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。?2.8.2?質量管理體系審核?????審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發(fā)現用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。?????第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。?????第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。?????第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的
8、認證或注冊。??????GB/T19011提供了審核指南。?2.8.3?質量管理體系評審?????最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。這種評審可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。?????審核報告與其他信息源一道用于質量管理體系的評審。?2.8.4?自我評定?????組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審。?????
